Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv remedieringsterapi (CRT) hos unge med EOS

9. august 2018 opdateret af: Olga Puig, Hospital Clinic of Barcelona

Effekten af ​​en kognitiv afhjælpende behandling hos unge med skizofrenispektrumforstyrrelser

Cognitive Remediation Therapy (CRT) kan forbedre den kognitive ydeevne ved skizofreni og forbedre det funktionelle resultat. Men de fleste af undersøgelserne har involveret deltagere, der i gennemsnit er i midten af ​​30'erne, og man ved kun lidt om effektiviteten af ​​CRT hos unge med tidligt opstået skizofreni (EOS). Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​CRT til at forbedre kognitiv ydeevne og funktionelt resultat hos unge med EOS. Vi forventer at finde ud af, at CRT forbedrer kognitive og funktionelle resultater hos unge med skizofreni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tidlig opstået skizofreni (EOS) er forbundet med et værre forløb og dårligt resultat end skizofreni i voksenalderen. Kognitive underskud er kendt for at være en kernefunktion i EOS, med store underskud på næsten alle kognitive domæner. Det er vigtigt, at kognitive underskud er kendt for at være stærke forudsigere for psykosociale og funktionelle udfald ved skizofreni og også i den tidligt opståede form af sygdommen. Cognitive Remediation Therapy (CRT) er en adfærdstræningsbaseret intervention, der har til formål at forbedre kognitive processer (opmærksomhed, hukommelse, eksekutiv funktion, social kognition eller metakognition) med målet om holdbarhed og generalisering. Det er blevet påvist, at CRT forbedrer kognitive underskud og funktionelle resultater hos voksne patienter, men der er meget få undersøgelser med unge prøver.

En kontrolleret randomiseret undersøgelse vil blive udført med to grupper: patienter, der modtager behandling som sædvanlig plus CRT, og patienter, der modtager behandling som sædvanlig (TAU). Den uafhængige variabel er den kognitive remedieringsbehandling. CRT vil blive anvendt i overensstemmelse med manualen fra Wykes og Reeder (2005). Programmet har en varighed på 40 sessioner, med to sessioner i ugen. Det udføres individuelt og bruger papir- og blyantopgaver. Den vigtigste teknik, der anvendes, er stilladser i en kontekst med læring uden fejl.

Den vigtigste afhængige variabel er den kognitive præstation målt gennem neuropsykologiske tests. Andre sekundære afhængige variabler er funktionelt resultat og kliniske symptomer opnået fra den psykometriske evaluering.

Alle deltagere vil blive evalueret før og efter den eksperimentelle intervention i flere neurokognitive domæner, kliniske symptomer og funktionelt resultat. Evalueringerne vil blive udført af ekspertevaluatorer. Intention-to-treat-analyse vil blive udført ved hjælp af den statistiske pakke SPSS v 18.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spanien, 08036
        • Department of Child and Adolescent Pyshicatry and Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 12 og 18 år
  • en DSM-IV-TR skizofreni-lignende lidelse (skizofreni eller skizoaffektiv lidelse), med debut før 17-års alderen
  • være klinisk og farmakologisk stabiliseret i løbet af de sidste 6 uger før baseline-vurderingen
  • vurderingen af ​​ikke at ændre farmakologisk antipsykotisk behandling
  • tilstedeværelse af kognitivt underskud bekræftet af det neuropsykologiske batteri

Ekskluderingskriterier:

  • IQ under 70
  • tilstedeværelse af en aktiv misbrugsforstyrrelse
  • tilstedeværelse af organiske hjernesyndromer eller neurologiske lidelser
  • have modtaget elektrokonvulsiv behandling inden for de foregående 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv remedierende terapi
CRT: Frontal/Executive Program. Programmet har en varighed på 40 sessioner, med to sessioner i ugen. Det udføres individuelt og anvender papir- og blyantopgaver. Den vigtigste teknik, der anvendes, er stilladser i en kontekst med læring uden fejl.
Andre navne:
  • Kognitiv træning
  • Kognitiv forbedring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv præstation
Tidsramme: 20 uger
Ændring fra baseline i neuropsykologiske testresultater af hukommelse, eksekutive funktioner, arbejdshukommelse og behandlingshastighed ved evaluering efter behandling
20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt resultat
Tidsramme: 20 uger
Ændring i den virkelige verden funktionsskalaer, selvværd og omsorgsbyrde ved evaluering efter behandling
20 uger
Symptomer
Tidsramme: 20 uger
Ændring fra baseline i mål for kliniske symptomer ved evaluering efter behandling
20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olga Puig, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studieleder: Rafael Penadés, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studieleder: Josefina Castro-Fornieles, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI07/90054
  • ETES07/90054 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: ISCIII)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv remedierende terapi

Abonner