Cognitieve remediëringstherapie (CRT) bij adolescenten met EOS
Werkzaamheid van een cognitieve herstelbehandeling bij adolescenten met schizofreniespectrumstoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schizofrenie met vroege aanvang (EOS) wordt in verband gebracht met een slechter beloop en een slechter resultaat dan schizofrenie op volwassen leeftijd. Cognitieve tekorten staan bekend als een kernkenmerk in EOS, met grote tekorten op bijna alle cognitieve domeinen. Belangrijk is dat bekend is dat cognitieve tekorten sterke voorspellers zijn van psychosociale en functionele uitkomsten bij schizofrenie en ook bij de vroege vorm van de ziekte. Cognitieve Remediatie Therapie (CRT) is een op gedragstraining gebaseerde interventie die gericht is op het verbeteren van cognitieve processen (aandacht, geheugen, uitvoerende functie, sociale cognitie of metacognitie) met als doel duurzaamheid en generalisatie. Het is aangetoond dat CRT de cognitieve tekorten en het functionele resultaat bij volwassen patiënten verbetert, maar er zijn zeer weinig onderzoeken met adolescente monsters.
Er zal een gecontroleerde gerandomiseerde studie worden uitgevoerd met twee groepen: patiënten die de gebruikelijke behandeling plus CRT krijgen, en de patiënten die de gebruikelijke behandeling krijgen (TAU). De onafhankelijke variabele is de cognitieve herstelbehandeling. De CRT zal worden toegepast volgens de handleiding van Wykes en Reeder (2005). Het programma duurt 40 sessies, met twee sessies per week. Het wordt individueel uitgevoerd en maakt gebruik van papier- en potloodtaken. De belangrijkste gebruikte techniek is de steiger in een context van leren zonder fouten.
De belangrijkste afhankelijke variabele is de cognitieve prestatie gemeten door middel van neuropsychologische tests. Andere secundaire afhankelijke variabelen zijn functionele uitkomst en klinische symptomen verkregen uit de psychometrische evaluatie.
Alle deelnemers zullen voor en na de experimentele interventie worden geëvalueerd op verschillende neurocognitieve domeinen, klinische symptomen en functionele uitkomst. De evaluaties worden uitgevoerd door deskundige beoordelaars. Intention-to-treat-analyse wordt uitgevoerd met behulp van het statistische pakket SPSS v 18.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Spanje, 08036
- Department of Child and Adolescent Pyshicatry and Psychology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 12 en 18 jaar
- een DSM-IV-TR schizofrenie-achtige stoornis (schizofrenie of schizoaffectieve stoornis), beginnend vóór de leeftijd van 17 jaar
- klinisch en farmacologisch gestabiliseerd zijn gedurende de laatste 6 weken vóór de basislijnbeoordeling
- de schatting van het niet wijzigen van de farmacologische antipsychotische behandeling
- aanwezigheid van cognitief tekort bevestigd door de neuropsychologische batterij
Uitsluitingscriteria:
- IQ onder de 70
- aanwezigheid van een actieve misbruikstoornis
- aanwezigheid van organische hersensyndromen of neurologische aandoeningen
- elektroconvulsietherapie heeft gehad in de voorgaande 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve Remediatie Therapie
CRT: Frontaal/Uitvoerend Programma.
Het programma duurt 40 sessies, met twee sessies per week.
Het wordt individueel uitgevoerd en maakt gebruik van papier- en potloodtaken.
De belangrijkste gebruikte techniek is de steiger in een context van leren zonder fouten.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 20 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in neuropsychologische testscores van geheugen, executieve functies, werkgeheugen en verwerkingssnelheid bij evaluatie na de behandeling
|
20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: 20 weken
|
Verandering in real-world functioneringsschalen, zelfrespect en belasting van de zorgverlener bij evaluatie na de behandeling
|
20 weken
|
|
Symptomen
Tijdsspanne: 20 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in metingen van klinische symptomen bij evaluatie na de behandeling
|
20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olga Puig, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
- Studie directeur: Rafael Penadés, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
- Studie directeur: Josefina Castro-Fornieles, MD, Hospital Clinic of Barcelona
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI07/90054
- ETES07/90054 (Ander subsidie-/financieringsnummer: ISCIII)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .