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Terapia di riparazione cognitiva (CRT) negli adolescenti con EOS

9 agosto 2018 aggiornato da: Olga Puig, Hospital Clinic of Barcelona

Efficacia di un trattamento di rimedio cognitivo negli adolescenti con disturbi dello spettro schizofrenico

La terapia di rimedio cognitivo (CRT) può migliorare le prestazioni cognitive nella schizofrenia migliorando l'esito funzionale. Ma la maggior parte degli studi ha coinvolto partecipanti che hanno in media circa 35 anni e poco si sa sull'efficacia della CRT negli adolescenti con schizofrenia ad esordio precoce (EOS). Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia della CRT nel migliorare le prestazioni cognitive e l'esito funzionale negli adolescenti con EOS. Ci aspettiamo di scoprire che la CRT migliora i risultati cognitivi e funzionali negli adolescenti con schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La schizofrenia ad esordio precoce (EOS) è associata a decorso peggiore e esito negativo rispetto alla schizofrenia dell'età adulta. I deficit cognitivi sono noti per essere una caratteristica fondamentale in EOS, con ampi deficit in quasi tutti i domini cognitivi. È importante sottolineare che i deficit cognitivi sono noti per essere forti predittori di esiti psicosociali e funzionali nella schizofrenia e anche nella forma ad esordio precoce della malattia. La Cognitive Remediation Therapy (CRT) è un intervento basato sulla formazione comportamentale che mira a migliorare i processi cognitivi (attenzione, memoria, funzione esecutiva, cognizione sociale o metacognizione) con l'obiettivo di durabilità e generalizzazione. È stato dimostrato che la CRT migliora i deficit cognitivi e l'esito funzionale nei pazienti adulti, ma ci sono pochissimi studi con campioni di adolescenti.

Verrà condotto uno studio randomizzato controllato con due gruppi: pazienti che ricevono il trattamento come al solito più CRT e pazienti che ricevono il trattamento come al solito (TAU). La variabile indipendente è il trattamento di riparazione cognitiva. Il CRT sarà applicato secondo il manuale di Wykes e Reeder (2005). Il programma ha una durata di 40 sessioni, con due sessioni a settimana. Viene svolto individualmente e utilizza compiti con carta e matita. La principale tecnica utilizzata è lo scaffolding in un contesto di apprendimento senza errori.

La principale variabile dipendente è la performance cognitiva misurata attraverso test neuropsicologici. Altre variabili dipendenti secondarie sono l'esito funzionale ei sintomi clinici ottenuti dalla valutazione psicometrica.

Tutti i partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento sperimentale in diversi domini neurocognitivi, sintomi clinici e risultati funzionali. Le valutazioni saranno effettuate da valutatori esperti. L'analisi dell'intenzione di trattare sarà effettuata utilizzando il pacchetto statistico SPSS v 18.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spagna, 08036
        • Department of Child and Adolescent Pyshicatry and Psychology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 12 e 18 anni
  • un disturbo di tipo schizofrenico DSM-IV-TR (schizofrenia o disturbo schizoaffettivo), con esordio prima dei 17 anni
  • essere clinicamente e farmacologicamente stabilizzati durante le ultime 6 settimane prima della valutazione basale
  • la stima di non modificare il trattamento antipsicotico farmacologico
  • presenza di deficit cognitivo confermato dalla batteria neuropsicologica

Criteri di esclusione:

  • QI inferiore a 70
  • presenza di un disturbo da uso improprio attivo
  • presenza di sindromi cerebrali organiche o disturbi neurologici
  • aver ricevuto terapia elettroconvulsivante nei 6 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di riparazione cognitiva
CRT: Programma frontale/esecutivo. Il programma ha una durata di 40 sessioni, con due sessioni a settimana. Viene svolto individualmente e utilizza compiti con carta e matita. La principale tecnica utilizzata è lo scaffolding in un contesto di apprendimento senza errori.
Comportamentale: Terapia di riparazione cognitiva
Altri nomi:
  • Allenamento cognitivo
  • Potenziamento cognitivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance cognitiva
Lasso di tempo: 20 settimane
Variazione rispetto al basale nei punteggi dei test neuropsicologici di memoria, funzioni esecutive, memoria di lavoro e velocità di elaborazione alla valutazione post-trattamento
20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato funzionale
Lasso di tempo: 20 settimane
Cambiamento nelle scale di funzionamento nel mondo reale, nell'autostima e nel carico del caregiver alla valutazione post-trattamento
20 settimane
Sintomi
Lasso di tempo: 20 settimane
Variazione rispetto al basale nelle misure dei sintomi clinici alla valutazione post-trattamento
20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Collaboratori

Instituto de Salud Carlos III
Centro de Investigación Biomédica en Red de Salud Mental

Investigatori

  • Investigatore principale: Olga Puig, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Direttore dello studio: Rafael Penadés, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Direttore dello studio: Josefina Castro-Fornieles, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

5 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI07/90054
  • ETES07/90054 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: ISCIII)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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