Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-remediacyjna (CRT) u młodzieży z EOS

9 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Olga Puig, Hospital Clinic of Barcelona

Skuteczność terapii remediacyjnej funkcji poznawczych u młodzieży z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii

Terapia remediacji poznawczej (CRT) może poprawić wydajność poznawczą w schizofrenii, poprawiając wyniki funkcjonalne. Jednak większość badań obejmowała uczestników, którzy mieli średnio około 30 lat, a niewiele wiadomo na temat skuteczności CRT u nastolatków ze schizofrenią o wczesnym początku (EOS). Celem tego badania jest zbadanie skuteczności CRT w poprawie sprawności poznawczej i wyników funkcjonalnych u młodzieży z EOS. Oczekujemy, że CRT poprawi wyniki poznawcze i funkcjonalne u nastolatków ze schizofrenią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Schizofrenia o wczesnym początku (EOS) wiąże się z gorszym przebiegiem i gorszym rokowaniem niż schizofrenia wieku dorosłego. Wiadomo, że deficyty poznawcze są podstawową cechą EOS, z dużymi deficytami w prawie wszystkich domenach poznawczych. Co ważne, wiadomo, że deficyty poznawcze są silnymi predyktorami wyników psychospołecznych i funkcjonalnych w schizofrenii, a także we wczesnej postaci choroby. Cognitive Remediation Therapy (CRT) to interwencja oparta na treningu behawioralnym, której celem jest poprawa procesów poznawczych (uwaga, pamięć, funkcje wykonawcze, poznanie społeczne lub metapoznanie) w celu trwałości i uogólnienia. Wykazano, że CRT poprawia deficyty poznawcze i wyniki czynnościowe u dorosłych pacjentów, ale istnieje bardzo niewiele badań z udziałem młodzieży.

Przeprowadzone zostanie kontrolowane, randomizowane badanie z udziałem dwóch grup: pacjentów otrzymujących standardowe leczenie plus CRT oraz pacjentów otrzymujących zwykłe leczenie (TAU). Zmienną niezależną jest leczenie za pomocą remediacji poznawczej. CRT zostanie zastosowany zgodnie z podręcznikiem Wykesa i Reedera (2005). Program obejmuje 40 sesji, z dwiema sesjami w tygodniu. Jest przeprowadzany indywidualnie i wykorzystuje zadania na papierze i ołówku. Główną zastosowaną techniką jest rusztowanie w kontekście uczenia się bez błędów.

Główną zmienną zależną jest sprawność poznawcza mierzona testami neuropsychologicznymi. Inne drugorzędne zmienne zależne to wyniki czynnościowe i objawy kliniczne uzyskane z oceny psychometrycznej.

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po eksperymentalnej interwencji w kilku domenach neurokognitywnych, objawach klinicznych i wynikach funkcjonalnych. Oceny będą przeprowadzane przez rzeczoznawców-ekspertów. Analiza zamiaru leczenia zostanie przeprowadzona przy użyciu pakietu statystycznego SPSS v 18.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Hiszpania, 08036
        • Department of Child and Adolescent Pyshicatry and Psychology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 12 do 18 lat
  • zaburzenie typu schizofrenii DSM-IV-TR (schizofrenia lub zaburzenie schizoafektywne), rozpoczynające się przed 17 rokiem życia
  • ustabilizowane klinicznie i farmakologicznie w ciągu ostatnich 6 tygodni przed oceną wyjściową
  • ocena niemodyfikującego farmakologicznego leczenia przeciwpsychotycznego
  • obecność deficytu poznawczego potwierdzonego baterią neuropsychologiczną

Kryteria wyłączenia:

  • IQ poniżej 70
  • obecność aktywnego zaburzenia nadużywania
  • obecność organicznych zespołów mózgowych lub zaburzeń neurologicznych
  • którzy otrzymali terapię elektrowstrząsową w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-remediacyjna
CRT: Program czołowy/wykonawczy. Program obejmuje 40 sesji, z dwiema sesjami w tygodniu. Jest wykonywany indywidualnie i wykorzystuje zadania na papierze i ołówku. Główną zastosowaną techniką jest rusztowanie w kontekście uczenia się bez błędów.
Inne nazwy:
  • Trening poznawczy
  • Wzmocnienie funkcji poznawczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: 20 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowych w wynikach testów neuropsychologicznych pamięci, funkcji wykonawczych, pamięci roboczej i szybkości przetwarzania w ocenie po leczeniu
20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 20 tygodni
Zmiana rzeczywistych skal funkcjonowania, poczucia własnej wartości i obciążenia opiekuna w ocenie po leczeniu
20 tygodni
Objawy
Ramy czasowe: 20 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w miarach objawów klinicznych podczas oceny po leczeniu
20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Olga Puig, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Dyrektor Studium: Rafael Penadés, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Dyrektor Studium: Josefina Castro-Fornieles, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI07/90054
  • ETES07/90054 (Inny numer grantu/finansowania: ISCIII)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-remediacyjna

Subskrybuj