Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní remediační terapie (CRT) u dospívajících s EOS

9. srpna 2018 aktualizováno: Olga Puig, Hospital Clinic of Barcelona

Účinnost kognitivní nápravné léčby u dospívajících s poruchami schizofrenního spektra

Cognitive Remediation Therapy (CRT) může zlepšit kognitivní výkon u schizofrenie a zlepšit funkční výsledek. Většina studií však zahrnovala účastníky, kteří jsou v průměru kolem 30 let, a o účinnosti CRT u adolescentů s časným nástupem schizofrenie (EOS) je známo jen málo. Cílem této studie je zkoumat účinnost CRT při zlepšování kognitivní výkonnosti a funkčních výsledků u adolescentů s EOS. Očekáváme, že zjistíme, že CRT zlepšuje kognitivní a funkční výsledky u adolescentů se schizofrenií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Schizofrenie s časným nástupem (EOS) je spojena s horším průběhem a špatným výsledkem než schizofrenie v dospělosti. Je známo, že kognitivní deficity jsou základním rysem EOS s velkými deficity téměř ve všech kognitivních doménách. Důležité je, že kognitivní deficity jsou známy jako silné prediktory psychosociálních a funkčních výsledků u schizofrenie a také u časných forem onemocnění. Cognitive Remediation Therapy (CRT) je intervence založená na behaviorálním tréninku, jejímž cílem je zlepšit kognitivní procesy (pozornost, paměť, výkonné funkce, sociální kognici nebo metakognici) s cílem trvanlivosti a zobecnění. Bylo prokázáno, že CRT zlepšuje kognitivní deficity a funkční výsledky u dospělých pacientů, ale existuje jen velmi málo studií se vzorky dospívajících.

Kontrolovaná randomizovaná studie bude provedena se dvěma skupinami: pacienty, kteří dostávají léčbu jako obvykle plus CRT, a pacienty, kteří dostávají léčbu jako obvykle (TAU). Nezávislou proměnnou je kognitivní remediační léčba. CRT bude aplikováno podle manuálu Wykese a Reedera (2005). Program má trvání 40 lekcí, dvě sezení za týden. Provádí se individuálně a využívá úkoly s papírem a tužkou. Hlavní používanou technikou je lešení v kontextu učení bez chyb.

Hlavní závislou proměnnou je kognitivní výkon měřený pomocí neuropsychologických testů. Dalšími sekundárními závislými proměnnými jsou funkční výsledek a klinické příznaky získané z psychometrického hodnocení.

Všichni účastníci budou hodnoceni před a po experimentální intervenci v několika neurokognitivních doménách, klinických příznacích a funkčních výsledcích. Hodnocení budou provádět odborní hodnotitelé. Intention-to-treat analýza bude provedena pomocí statistického balíčku SPSS v 18.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Španělsko, 08036
        • Department of Child and Adolescent Pyshicatry and Psychology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 12 a 18 lety
  • porucha typu schizofrenie DSM-IV-TR (schizofrenie nebo schizoafektivní porucha), s nástupem před 17. rokem věku
  • být klinicky a farmakologicky stabilizován během posledních 6 týdnů před výchozím hodnocením
  • odhad nemodifikování farmakologické antipsychotické léčby
  • přítomnost kognitivního deficitu potvrzeného neuropsychologickou baterií

Kritéria vyloučení:

  • IQ pod 70
  • přítomnost aktivní poruchy zneužití
  • přítomnost organických mozkových syndromů nebo neurologických poruch
  • kteří v předchozích 6 měsících podstoupili elektrokonvulzivní léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní remediační terapie
CRT: Frontal/Executive Program. Program má trvání 40 lekcí, dvě sezení za týden. Probíhá individuálně a využívá papír a tužku. Hlavní používanou technikou je lešení v kontextu učení bez chyb.
Ostatní jména:
  • Kognitivní trénink
  • Kognitivní vylepšení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní výkon
Časové okno: 20 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve skóre neuropsychologických testů paměti, exekutivních funkcí, pracovní paměti a rychlosti zpracování při hodnocení po léčbě
20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční výsledek
Časové okno: 20 týdnů
Změna měřítek fungování v reálném světě, sebeúcty a zátěže pečovatele při hodnocení po léčbě
20 týdnů
Příznaky
Časové okno: 20 týdnů
Změna oproti výchozí hodnotě v měření klinických příznaků při hodnocení po léčbě
20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olga Puig, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Ředitel studie: Rafael Penadés, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Ředitel studie: Josefina Castro-Fornieles, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PI07/90054
  • ETES07/90054 (Jiné číslo grantu/financování: ISCIII)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní remediační terapie

Předplatit