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Terapia de Remediación Cognitiva (CRT) en Adolescentes con EOS

9 de agosto de 2018 actualizado por: Olga Puig, Hospital Clinic of Barcelona

Eficacia de un tratamiento de remediación cognitiva en adolescentes con trastornos del espectro esquizofrénico

La Terapia de Remediación Cognitiva (TRC) puede mejorar el rendimiento cognitivo en la esquizofrenia mejorando el resultado funcional. Pero la mayoría de los estudios han involucrado a participantes que en promedio tienen alrededor de 30 años, y se sabe poco sobre la eficacia de la TRC en adolescentes con esquizofrenia de inicio temprano (EOS). El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de la CRT para mejorar el rendimiento cognitivo y el resultado funcional en adolescentes con EOS. Esperamos encontrar que la TRC mejora los resultados cognitivos y funcionales en adolescentes con esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La esquizofrenia de inicio temprano (EOS, por sus siglas en inglés) se asocia con un peor curso y un peor resultado que la esquizofrenia en la edad adulta. Se sabe que los déficits cognitivos son una característica central de EOS, con grandes déficits en casi todos los dominios cognitivos. Es importante destacar que se sabe que los déficits cognitivos son fuertes predictores de resultados psicosociales y funcionales en la esquizofrenia y también en la forma de aparición temprana de la enfermedad. La Terapia de Remediación Cognitiva (CRT) es una intervención basada en el entrenamiento conductual que tiene como objetivo mejorar los procesos cognitivos (atención, memoria, función ejecutiva, cognición social o metacognición) con el objetivo de la durabilidad y la generalización. Se ha demostrado que la TRC mejora los déficits cognitivos y el resultado funcional en pacientes adultos, pero existen muy pocos estudios con muestras de adolescentes.

Se realizará un estudio controlado aleatorizado con dos grupos: pacientes que reciben tratamiento habitual más TRC, y pacientes que reciben tratamiento habitual (TAU). La variable independiente es el tratamiento de remediación cognitiva. El CRT se aplicará de acuerdo al manual de Wykes y Reeder (2005). El programa tiene una duración de 40 sesiones, con dos sesiones por semana. Se realiza individualmente y utiliza tareas de papel y lápiz. La principal técnica utilizada es el andamiaje en un contexto de aprendizaje sin errores.

La principal variable dependiente es el rendimiento cognitivo medido a través de pruebas neuropsicológicas. Otras variables dependientes secundarias son el resultado funcional y los síntomas clínicos obtenidos de la evaluación psicométrica.

Todos los participantes serán evaluados antes y después de la intervención experimental en varios dominios neurocognitivos, síntomas clínicos y resultados funcionales. Las evaluaciones serán realizadas por evaluadores expertos. El análisis por intención de tratar se realizará mediante el paquete estadístico SPSS v 18.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, España, 08036
        • Department of Child and Adolescent Pyshicatry and Psychology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 12 y 18 años
  • un trastorno tipo esquizofrenia DSM-IV-TR (esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo), con inicio antes de los 17 años
  • estar clínica y farmacológicamente estabilizado durante las últimas 6 semanas antes de la evaluación inicial
  • la estimación de no modificar el tratamiento antipsicótico farmacológico
  • presencia de déficit cognitivo confirmado por la batería neuropsicológica

Criterio de exclusión:

  • CI por debajo de 70
  • presencia de un trastorno de mal uso activo
  • presencia de síndromes cerebrales orgánicos o trastornos neurológicos
  • haber recibido terapia electroconvulsiva en los 6 meses anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de Remediación Cognitiva
CRT: Programa Frontal/Ejecutivo. El programa tiene una duración de 40 sesiones, con dos sesiones por semana. Se realiza individualmente y utiliza tareas de lápiz y papel. La principal técnica utilizada es el andamiaje en un contexto de aprendizaje sin errores.
Otros nombres:
  • Entrenamiento cognitivo
  • Mejora cognitiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: 20 semanas
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de las pruebas neuropsicológicas de memoria, funciones ejecutivas, memoria de trabajo y velocidad de procesamiento en la evaluación posterior al tratamiento
20 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado funcional
Periodo de tiempo: 20 semanas
Cambio en las escalas de funcionamiento del mundo real, autoestima y carga del cuidador en la evaluación posterior al tratamiento
20 semanas
Síntomas
Periodo de tiempo: 20 semanas
Cambio desde el inicio en las medidas de los síntomas clínicos en la evaluación posterior al tratamiento
20 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Olga Puig, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Director de estudio: Rafael Penadés, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Director de estudio: Josefina Castro-Fornieles, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PI07/90054
  • ETES07/90054 (Otro número de subvención/financiamiento: ISCIII)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia de Remediación Cognitiva

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