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EOS가 있는 청소년의 인지 교정 요법(CRT)

2018년 8월 9일 업데이트: Olga Puig, Hospital Clinic of Barcelona

정신분열증 스펙트럼 장애를 가진 청소년의 인지 교정 치료의 효과

인지 교정 치료(CRT)는 기능적 결과를 개선하는 정신분열증의 인지 능력을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 대부분의 연구에는 평균 30대 중반의 참가자가 참여했으며 조기 발병 정신분열증(EOS)이 있는 청소년에 대한 CRT의 효능에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 EOS를 가진 청소년의 인지 수행 및 기능적 결과를 개선하는 CRT의 효능을 조사하는 것입니다. 우리는 CRT가 정신분열증이 있는 청소년의 인지 및 기능적 결과를 개선할 것으로 기대합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

조기 발병 정신분열증(EOS)은 성인 정신분열증보다 더 나쁜 과정과 나쁜 결과와 관련이 있습니다. 인지 결함은 EOS의 핵심 기능으로 알려져 있으며 거의 ​​모든 인지 영역에서 큰 결함이 있습니다. 중요하게도, 인지 결핍은 정신분열증 및 초기 발병 형태의 질병에서 심리사회적 및 기능적 결과의 강력한 예측 인자로 알려져 있습니다. 인지 교정 요법(CRT)은 지속성과 일반화를 목표로 인지 과정(주의, 기억, 실행 기능, 사회적 인지 또는 메타인지)을 개선하는 것을 목표로 하는 행동 훈련 기반 개입입니다. CRT가 성인 환자의 인지 결핍 및 기능적 결과를 개선한다는 것이 입증되었지만 청소년 샘플에 대한 연구는 거의 없습니다.

통제된 무작위 연구는 두 그룹으로 수행될 것입니다: 평소와 같이 치료를 받는 환자와 CRT를 더한 환자, 그리고 평소와 같이 치료를 받는 환자(TAU). 독립 변수는 인지 교정 치료입니다. CRT는 Wykes and Reeder(2005)의 매뉴얼에 따라 적용될 것이다. 이 프로그램은 40개의 세션으로 구성되어 있으며 일주일에 2개의 세션이 있습니다. 개별적으로 수행되며 종이와 연필 작업을 활용합니다. 활용되는 주요 기술은 오류 없는 학습의 맥락에서 스캐폴딩입니다.

주요 종속변수는 신경심리검사를 통해 측정된 인지능력이다. 다른 2차 종속 변수는 정신 측정 평가에서 얻은 기능적 결과 및 임상 증상입니다.

모든 참가자는 여러 신경인지 영역, 임상 증상 및 기능적 결과에 대한 실험적 개입 전후에 평가됩니다. 평가는 전문 평가자가 수행합니다. Intention-to-treat 분석은 통계 패키지 SPSS v 18을 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, 스페인, 08036
        • Department of Child and Adolescent Pyshicatry and Psychology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 12세에서 18세 사이의 나이
  • DSM-IV-TR 정신분열증 유형 장애(정신분열증 또는 분열정동 장애), 17세 이전에 발병
  • 기준선 평가 전 마지막 6주 동안 임상적 및 약리학적으로 안정화됨
  • 약리학적 항정신병 치료를 수정하지 않는 것으로 추정
  • 신경심리학적 배터리에 의해 확인된 인지 결핍의 존재

제외 기준:

  • IQ 70 미만
  • 활성 오용 장애의 존재
  • 기질적 뇌 증후군 또는 신경 장애의 존재
  • 지난 6개월 동안 전기 경련 요법을 받은 적이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 교정 요법
CRT: 정면/이그제큐티브 프로그램. 이 프로그램은 40개의 세션으로 구성되어 있으며 일주일에 2개의 세션이 있습니다. 개별적으로 수행되며 종이와 연필 작업을 활용합니다. 활용되는 주요 기술은 오류 없는 학습의 맥락에서 스캐폴딩입니다.
다른 이름들:
  • 인지 훈련
  • 인지 향상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 성능
기간: 20주
치료 후 평가에서 기억력, 실행 기능, 작업 기억 및 처리 속도에 대한 신경심리학적 검사 점수의 기준선 대비 변화
20주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 결과
기간: 20주
치료 후 평가에서 실제 기능 척도, 자존감 및 간병인 부담의 변화
20주
증상
기간: 20주
치료 후 평가에서 임상 증상 측정의 기준선에서 변경
20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Olga Puig, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • 연구 책임자: Rafael Penadés, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • 연구 책임자: Josefina Castro-Fornieles, MD, Hospital Clinic of Barcelona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 3일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PI07/90054
  • ETES07/90054 (기타 보조금/기금 번호: ISCIII)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인지 교정 요법에 대한 임상 시험

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