- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01701609
EOS가 있는 청소년의 인지 교정 요법(CRT)
정신분열증 스펙트럼 장애를 가진 청소년의 인지 교정 치료의 효과
연구 개요
상세 설명
조기 발병 정신분열증(EOS)은 성인 정신분열증보다 더 나쁜 과정과 나쁜 결과와 관련이 있습니다. 인지 결함은 EOS의 핵심 기능으로 알려져 있으며 거의 모든 인지 영역에서 큰 결함이 있습니다. 중요하게도, 인지 결핍은 정신분열증 및 초기 발병 형태의 질병에서 심리사회적 및 기능적 결과의 강력한 예측 인자로 알려져 있습니다. 인지 교정 요법(CRT)은 지속성과 일반화를 목표로 인지 과정(주의, 기억, 실행 기능, 사회적 인지 또는 메타인지)을 개선하는 것을 목표로 하는 행동 훈련 기반 개입입니다. CRT가 성인 환자의 인지 결핍 및 기능적 결과를 개선한다는 것이 입증되었지만 청소년 샘플에 대한 연구는 거의 없습니다.
통제된 무작위 연구는 두 그룹으로 수행될 것입니다: 평소와 같이 치료를 받는 환자와 CRT를 더한 환자, 그리고 평소와 같이 치료를 받는 환자(TAU). 독립 변수는 인지 교정 치료입니다. CRT는 Wykes and Reeder(2005)의 매뉴얼에 따라 적용될 것이다. 이 프로그램은 40개의 세션으로 구성되어 있으며 일주일에 2개의 세션이 있습니다. 개별적으로 수행되며 종이와 연필 작업을 활용합니다. 활용되는 주요 기술은 오류 없는 학습의 맥락에서 스캐폴딩입니다.
주요 종속변수는 신경심리검사를 통해 측정된 인지능력이다. 다른 2차 종속 변수는 정신 측정 평가에서 얻은 기능적 결과 및 임상 증상입니다.
모든 참가자는 여러 신경인지 영역, 임상 증상 및 기능적 결과에 대한 실험적 개입 전후에 평가됩니다. 평가는 전문 평가자가 수행합니다. Intention-to-treat 분석은 통계 패키지 SPSS v 18을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Catalunya
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Barcelona, Catalunya, 스페인, 08036
- Department of Child and Adolescent Pyshicatry and Psychology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 12세에서 18세 사이의 나이
- DSM-IV-TR 정신분열증 유형 장애(정신분열증 또는 분열정동 장애), 17세 이전에 발병
- 기준선 평가 전 마지막 6주 동안 임상적 및 약리학적으로 안정화됨
- 약리학적 항정신병 치료를 수정하지 않는 것으로 추정
- 신경심리학적 배터리에 의해 확인된 인지 결핍의 존재
제외 기준:
- IQ 70 미만
- 활성 오용 장애의 존재
- 기질적 뇌 증후군 또는 신경 장애의 존재
- 지난 6개월 동안 전기 경련 요법을 받은 적이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인지 교정 요법
CRT: 정면/이그제큐티브 프로그램.
이 프로그램은 40개의 세션으로 구성되어 있으며 일주일에 2개의 세션이 있습니다.
개별적으로 수행되며 종이와 연필 작업을 활용합니다.
활용되는 주요 기술은 오류 없는 학습의 맥락에서 스캐폴딩입니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 성능
기간: 20주
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치료 후 평가에서 기억력, 실행 기능, 작업 기억 및 처리 속도에 대한 신경심리학적 검사 점수의 기준선 대비 변화
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20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 결과
기간: 20주
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치료 후 평가에서 실제 기능 척도, 자존감 및 간병인 부담의 변화
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20주
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증상
기간: 20주
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치료 후 평가에서 임상 증상 측정의 기준선에서 변경
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20주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olga Puig, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
- 연구 책임자: Rafael Penadés, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
- 연구 책임자: Josefina Castro-Fornieles, MD, Hospital Clinic of Barcelona
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI07/90054
- ETES07/90054 (기타 보조금/기금 번호: ISCIII)
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