Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen korjaushoito (CRT) EOS-potilailla

torstai 9. elokuuta 2018 päivittänyt: Olga Puig, Hospital Clinic of Barcelona

Kognitiivisen parannushoidon teho skitsofreniaspektrihäiriöistä kärsivillä nuorilla

Kognitiivinen korjaushoito (CRT) voi parantaa kognitiivista suorituskykyä skitsofrenian hoidossa ja parantaa toiminnallisia tuloksia. Suurin osa tutkimuksista on kuitenkin osallistunut osallistujiin, jotka ovat keskimäärin 30-vuotiaita, ja CRT:n tehokkuudesta tiedetään vähän nuorilla, joilla on varhain alkanut skitsofrenia (EOS). Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia CRT:n tehokkuutta kognitiivisen suorituskyvyn ja toimintakyvyn parantamisessa nuorilla, joilla on EOS. Odotamme saavamme selville, että CRT parantaa kognitiivisia ja toiminnallisia tuloksia skitsofreniaa sairastavilla nuorilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhain alkava skitsofrenia (EOS) liittyy huonompaan etenemiseen ja huonompaan lopputulokseen kuin aikuisiän skitsofrenia. Kognitiivisten puutteiden tiedetään olevan EOS:n ydinominaisuus, ja lähes kaikilla kognitiivisilla aloilla on suuria puutteita. Tärkeää on, että kognitiivisten puutteiden tiedetään olevan vahvoja psykososiaalisten ja toiminnallisten tulosten ennustajia skitsofreniassa ja myös sairauden varhaisessa vaiheessa. Kognitiivinen korjausterapia (CRT) on käyttäytymisharjoitteluun perustuva interventio, jonka tavoitteena on parantaa kognitiivisia prosesseja (tarkkailu, muisti, toimeenpanotoiminto, sosiaalinen kognitio tai metakognitio) tavoitteena kestävyys ja yleistäminen. On osoitettu, että CRT parantaa kognitiivisia puutteita ja toiminnallisia tuloksia aikuisilla potilailla, mutta nuorten näytteillä on hyvin vähän tutkimuksia.

Kontrolloitu satunnaistettu tutkimus tehdään kahdella ryhmällä: potilaat, jotka saavat normaalia hoitoa plus CRT, ja potilaat, jotka saavat hoitoa normaalisti (TAU). Riippumaton muuttuja on kognitiivinen korjaushoito. CRT:tä käytetään Wykesin ja Reederin (2005) käsikirjan mukaisesti. Ohjelmassa on 40 istuntoa, joista kaksi viikossa. Se suoritetaan yksilöllisesti ja siinä käytetään paperi- ja kynätehtäviä. Pääasiallinen käytetty tekniikka on rakennustelineet virheettömän oppimisen yhteydessä.

Pääasiallinen riippuvainen muuttuja on neuropsykologisilla testeillä mitattu kognitiivinen suorituskyky. Muita toissijaisia ​​riippuvaisia ​​muuttujia ovat psykometrisestä arvioinnista saadut toiminnalliset tulokset ja kliiniset oireet.

Kaikki osallistujat arvioidaan ennen kokeellista interventiota ja sen jälkeen useilla neurokognitiivisilla aloilla, kliinisissä oireissa ja toiminnallisissa tuloksissa. Arvioinnit tekevät asiantuntija-arvioijat. Intention-to-treat -analyysi tehdään tilastopaketilla SPSS v 18.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Espanja, 08036
        • Department of Child and Adolescent Pyshicatry and Psychology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 12-18 vuotta
  • DSM-IV-TR skitsofreniatyyppinen häiriö (skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö), joka alkaa ennen 17 vuoden ikää
  • kliinisesti ja farmakologisesti stabiloitunut viimeisten 6 viikon aikana ennen lähtötilanteen arviointia
  • arvio siitä, että farmakologinen antipsykoottinen hoito ei muutu
  • neuropsykologisen pariston vahvistama kognitiivinen puute

Poissulkemiskriteerit:

  • ÄO alle 70
  • aktiivisen väärinkäyttöhäiriön esiintyminen
  • orgaanisten aivooireyhtymien tai neurologisten häiriöiden esiintyminen
  • jotka ovat saaneet sähköhoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen kuntoutusterapia
CRT: Frontal/Executive Program. Ohjelmassa on 40 istuntoa, joista kaksi viikossa. Se suoritetaan yksilöllisesti ja siinä käytetään paperi- ja kynätehtäviä. Pääasiallinen käytetty tekniikka on rakennustelineet virheettömän oppimisen yhteydessä.
Muut nimet:
  • Kognitiivinen koulutus
  • Kognitiivinen tehostus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Muutos lähtötasosta muistin, toimeenpanotoimintojen, työmuistin ja prosessointinopeuden neuropsykologisissa testeissä hoidon jälkeisessä arvioinnissa
20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimiva lopputulos
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Muutos reaalimaailman toiminta-asteikoissa, itsetunto ja hoitajan taakka hoidon jälkeisessä arvioinnissa
20 viikkoa
Oireet
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Muutos lähtötasosta kliinisten oireiden mittauksissa hoidon jälkeisessä arvioinnissa
20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Olga Puig, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Opintojohtaja: Rafael Penadés, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Opintojohtaja: Josefina Castro-Fornieles, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI07/90054
  • ETES07/90054 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ISCIII)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen kuntoutusterapia

Tilaa