EOSの青年における認知修復療法（CRT）
統合失調症スペクトラム障害の青年における認知改善治療の有効性
調査の概要
詳細な説明
早発性統合失調症 (EOS) は、成人期の統合失調症よりも経過が悪く、予後も不良です。 認知障害は EOS のコア機能であることが知られており、ほぼすべての認知ドメインで大きな障害があります。 重要なことに、認知障害は、統合失調症およびこの病気の早期発症型における心理社会的および機能的転帰の強力な予測因子であることが知られています。 認知修復療法 (CRT) は、耐久性と一般化を目標に認知プロセス (注意、記憶、実行機能、社会的認知またはメタ認知) を改善することを目的とした行動訓練ベースの介入です。 CRT が成人患者の認知障害と機能転帰を改善することが実証されていますが、思春期のサンプルを使用した研究はほとんどありません。
対照無作為化研究は、2 つのグループで実施されます。通常の治療と CRT を併用する患者、および通常の治療 (TAU) を受ける患者です。 独立変数は、認知修復治療です。 CRT は Wykes と Reeder (2005) のマニュアルに従って適用されます。 このプログラムの期間は 40 セッションで、週 2 セッションです。 それは個別に行われ、紙と鉛筆のタスクを利用します。 利用される主な手法は、エラーのない学習のコンテキストでの足場です。
主な従属変数は、神経心理学的テストを通じて測定された認知能力です。 他の二次従属変数は、心理測定評価から得られた機能的結果と臨床症状です。
すべての参加者は、いくつかの神経認知ドメイン、臨床症状、および機能的結果における実験的介入の前後に評価されます。 評価は、専門の評価者によって行われます。 治療意図分析は、統計パッケージSPSS v 18を使用して実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Catalunya
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Barcelona、Catalunya、スペイン、08036
- Department of Child and Adolescent Pyshicatry and Psychology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 12歳から18歳までの年齢
- DSM-IV-TR 統合失調症型障害 (統合失調症または統合失調感情障害)、17 歳未満で発症
- -ベースライン評価前の最後の6週間で臨床的および薬理学的に安定している
- 薬理学的抗精神病薬治療を変更しないという推定
- 神経心理学的バッテリーによって確認された認知障害の存在
除外基準:
- IQ70以下
- アクティブな誤用障害の存在
- 有機脳症候群または神経障害の存在
- -過去6か月間に電気けいれん療法を受けた
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知修復療法
CRT：Frontal/Executive Program。
このプログラムの期間は 40 セッションで、週 2 セッションです。
これは個別に実行され、紙と鉛筆のタスクを利用します。
利用される主な手法は、エラーのない学習のコンテキストでの足場です。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知能力
時間枠：20週間
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治療後評価時の記憶、実行機能、作業記憶、および処理速度の神経心理学的テストスコアのベースラインからの変化
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20週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能転帰
時間枠：20週間
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治療後の評価における実世界の機能尺度、自尊心、および介護者の負担の変化
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20週間
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症状
時間枠：20週間
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治療後の評価における臨床症状の測定値のベースラインからの変化
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20週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Olga Puig, PhD、Hospital Clinic of Barcelona
- スタディディレクター：Rafael Penadés, PhD、Hospital Clinic of Barcelona
- スタディディレクター：Josefina Castro-Fornieles, MD、Hospital Clinic of Barcelona
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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認知修復療法の臨床試験
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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University of Texas at Austin積極的、募集していない
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Douglas Mental Health University Institute積極的、募集していない
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了