Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv remedieringsterapi (CRT) hos ungdomar med EOS

9 augusti 2018 uppdaterad av: Olga Puig, Hospital Clinic of Barcelona

Effekten av en kognitiv remedieringsbehandling hos ungdomar med schizofrenispektrumstörningar

Cognitive Remediation Therapy (CRT) kan förbättra kognitiv prestation vid schizofreni och förbättra funktionellt resultat. Men de flesta av studierna har involverat deltagare som i genomsnitt är i mitten av 30-årsåldern, och lite är känt om effekten av CRT hos ungdomar med tidig schizofreni (EOS). Syftet med denna studie är att undersöka effekten av CRT för att förbättra kognitiv prestation och funktionellt resultat hos ungdomar med EOS. Vi förväntar oss att finna att CRT förbättrar kognitiva och funktionella resultat hos ungdomar med schizofreni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidig debut schizofreni (EOS) är förknippad med sämre förlopp och dåligt resultat än schizofreni i vuxen ålder. Kognitiva brister är kända för att vara en kärnfunktion i EOS, med stora brister på nästan alla kognitiva domäner. Viktigt är att kognitiva brister är kända för att vara starka prediktorer för psykosociala och funktionella utfall vid schizofreni och även i den tidiga formen av sjukdomen. Cognitive Remediation Therapy (CRT) är en beteendeträningsbaserad intervention som syftar till att förbättra kognitiva processer (uppmärksamhet, minne, exekutiv funktion, social kognition eller metakognition) med målsättningen hållbarhet och generalisering. Det har visats att CRT förbättrar kognitiva brister och funktionellt resultat hos vuxna patienter, men det finns mycket få studier med ungdomsprover.

En kontrollerad randomiserad studie kommer att genomföras med två grupper: patienter som får behandling som vanligt plus CRT, och patienter som får behandling som vanligt (TAU). Den oberoende variabeln är den kognitiva remedieringsbehandlingen. CRT kommer att appliceras enligt manualen från Wykes och Reeder (2005). Programmet har en varaktighet på 40 sessioner, med två sessioner i veckan. Det utförs individuellt och använder pappers- och pennuppgifter. Den huvudsakliga tekniken som används är byggnadsställningar i ett sammanhang av lärande utan fel.

Den huvudsakliga beroende variabeln är den kognitiva prestationen mätt genom neuropsykologiska tester. Andra sekundära beroende variabler är funktionellt utfall och kliniska symtom som erhållits från den psykometriska utvärderingen.

Alla deltagare kommer att utvärderas före och efter den experimentella interventionen i flera neurokognitiva domäner, kliniska symtom och funktionellt resultat. Utvärderingarna kommer att utföras av sakkunniga utvärderare. Intention-to-treat-analys kommer att utföras med hjälp av statistikpaketet SPSS v 18.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spanien, 08036
        • Department of Child and Adolescent Pyshicatry and Psychology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 12 och 18 år
  • en DSM-IV-TR-störning av schizofrenityp (schizofreni eller schizoaffektiv störning), med debut före 17 års ålder
  • vara kliniskt och farmakologiskt stabiliserade under de sista 6 veckorna före baslinjebedömningen
  • uppskattningen av att inte modifiera farmakologisk antipsykotisk behandling
  • förekomst av kognitivt underskott bekräftat av det neuropsykologiska batteriet

Exklusions kriterier:

  • IQ under 70
  • förekomst av en aktiv missbruksstörning
  • förekomst av organiska hjärnsyndrom eller neurologiska störningar
  • ha fått elektrokonvulsiv behandling under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv remedieringsterapi
CRT: Frontal/Executive Program. Programmet har en varaktighet på 40 sessioner, med två sessioner i veckan. Det utförs individuellt och använder pappers- och pennuppgifter. Den huvudsakliga tekniken som används är byggnadsställningar i ett sammanhang av lärande utan fel.
Andra namn:
  • Kognitiv träning
  • Kognitiv förbättring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv förmåga
Tidsram: 20 veckor
Förändring från baslinjen i neuropsykologiska testresultat av minne, exekutiva funktioner, arbetsminne och bearbetningshastighet vid utvärdering efter behandling
20 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionellt resultat
Tidsram: 20 veckor
Förändring i verkliga skalor, självkänsla och vårdgivares börda vid utvärdering efter behandling
20 veckor
Symtom
Tidsram: 20 veckor
Förändring från baslinjen i mått på kliniska symtom vid utvärdering efter behandling
20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Olga Puig, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studierektor: Rafael Penadés, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studierektor: Josefina Castro-Fornieles, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

5 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PI07/90054
  • ETES07/90054 (Annat bidrag/finansieringsnummer: ISCIII)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera