Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia de Remediação Cognitiva (TRC) em Adolescentes com EOS

9 de agosto de 2018 atualizado por: Olga Puig, Hospital Clinic of Barcelona

Eficácia de um tratamento de remediação cognitiva em adolescentes com transtornos do espectro da esquizofrenia

A terapia de remediação cognitiva (CRT) pode melhorar o desempenho cognitivo na esquizofrenia, melhorando o resultado funcional. Mas a maioria dos estudos envolveu participantes com idade média de 30 anos, e pouco se sabe sobre a eficácia da TRC em adolescentes com esquizofrenia de início precoce (EOS). O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da TRC em melhorar o desempenho cognitivo e o resultado funcional em adolescentes com EOS. Esperamos descobrir que a TRC melhora os resultados cognitivos e funcionais em adolescentes com esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A esquizofrenia de início precoce (EOS) está associada a um pior curso e pior resultado do que a esquizofrenia na idade adulta. Os déficits cognitivos são conhecidos por serem uma característica central na EOS, com grandes déficits em quase todos os domínios cognitivos. É importante ressaltar que os déficits cognitivos são conhecidos por serem fortes preditores de resultados psicossociais e funcionais na esquizofrenia e também na forma de início precoce da doença. A Terapia de Remediação Cognitiva (TRC) é uma intervenção baseada em treinamento comportamental que visa melhorar os processos cognitivos (atenção, memória, função executiva, cognição social ou metacognição) com o objetivo de durabilidade e generalização. Foi demonstrado que a TRC melhora os déficits cognitivos e o resultado funcional em pacientes adultos, mas há poucos estudos com amostras de adolescentes.

Será realizado um estudo randomizado controlado com dois grupos: pacientes recebendo tratamento usual mais TRC, e pacientes recebendo tratamento usual (TAU). A variável independente é o tratamento de remediação cognitiva. O CRT será aplicado de acordo com o manual de Wykes e Reeder (2005). O programa tem a duração de 40 sessões, com duas sessões por semana. É realizado individualmente e utiliza tarefas de papel e lápis. A principal técnica utilizada é o scaffolding em contexto de aprendizagem sem erros.

A principal variável dependente é o desempenho cognitivo medido por meio de testes neuropsicológicos. Outras variáveis ​​dependentes secundárias são o resultado funcional e os sintomas clínicos obtidos a partir da avaliação psicométrica.

Todos os participantes serão avaliados antes e após a intervenção experimental em vários domínios neurocognitivos, sintomas clínicos e resultado funcional. As avaliações serão realizadas por avaliadores especializados. A análise de intenção de tratar será realizada usando o pacote estatístico SPSS v 18.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Espanha, 08036
        • Department of Child and Adolescent Pyshicatry and Psychology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 12 e 18 anos
  • um transtorno do tipo esquizofrenia do DSM-IV-TR (esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo), com início antes dos 17 anos de idade
  • estar clinicamente e farmacologicamente estabilizado durante as últimas 6 semanas antes da avaliação inicial
  • a estimativa de não modificar o tratamento antipsicótico farmacológico
  • presença de déficit cognitivo confirmado pela bateria neuropsicológica

Critério de exclusão:

  • QI abaixo de 70
  • presença de um distúrbio de uso indevido ativo
  • presença de síndromes cerebrais orgânicas ou distúrbios neurológicos
  • ter recebido terapia eletroconvulsiva nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Remediação Cognitiva
CRT: Programa Frontal/Executivo. O programa tem a duração de 40 sessões, com duas sessões por semana. É realizado individualmente e utiliza tarefas de papel e lápis. A principal técnica utilizada é o scaffolding em contexto de aprendizagem sem erros.
Outros nomes:
  • Treinamento cognitivo
  • Aprimoramento cognitivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Performance cognitiva
Prazo: 20 semanas
Mudança da linha de base nos escores de testes neuropsicológicos de memória, funções executivas, memória de trabalho e velocidade de processamento na avaliação pós-tratamento
20 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado funcional
Prazo: 20 semanas
Mudança nas escalas de funcionamento do mundo real, autoestima e sobrecarga do cuidador na avaliação pós-tratamento
20 semanas
Sintomas
Prazo: 20 semanas
Mudança da linha de base nas medidas de sintomas clínicos na avaliação pós-tratamento
20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Olga Puig, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Diretor de estudo: Rafael Penadés, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Diretor de estudo: Josefina Castro-Fornieles, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

5 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PI07/90054
  • ETES07/90054 (Número de outro subsídio/financiamento: ISCIII)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia de Remediação Cognitiva

Se inscrever