Thérapie de remédiation cognitive (TRC) chez les adolescents atteints d'EOS
Efficacité d'un traitement de remédiation cognitive chez les adolescents atteints de troubles du spectre de la schizophrénie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La schizophrénie précoce (EOS) est associée à une évolution plus grave et à de mauvais résultats que la schizophrénie à l'âge adulte. Les déficits cognitifs sont connus pour être une caractéristique essentielle de l'EOS, avec des déficits importants dans presque tous les domaines cognitifs. Il est important de noter que les déficits cognitifs sont connus pour être de puissants prédicteurs des résultats psychosociaux et fonctionnels dans la schizophrénie et également dans la forme précoce de la maladie. La thérapie de remédiation cognitive (TRC) est une intervention basée sur l'entraînement comportemental qui vise à améliorer les processus cognitifs (attention, mémoire, fonction exécutive, cognition sociale ou métacognition) dans un objectif de durabilité et de généralisation. Il a été démontré que la CRT améliore les déficits cognitifs et les résultats fonctionnels chez les patients adultes, mais il existe très peu d'études avec des échantillons d'adolescents.
Une étude randomisée contrôlée sera réalisée avec deux groupes : les patients recevant le traitement habituel plus CRT, et les patients recevant le traitement habituel (TAU). La variable indépendante est le traitement de remédiation cognitive. Le CRT sera appliqué selon le manuel de Wykes et Reeder (2005). Le programme a une durée de 40 séances, avec deux séances par semaine. Il est réalisé individuellement et utilise des tâches papier et crayon. La principale technique utilisée est l'échafaudage dans un contexte d'apprentissage sans erreur.
La principale variable dépendante est la performance cognitive mesurée par des tests neuropsychologiques. Les autres variables dépendantes secondaires sont les résultats fonctionnels et les symptômes cliniques obtenus à partir de l'évaluation psychométrique.
Tous les participants seront évalués avant et après l'intervention expérimentale dans plusieurs domaines neurocognitifs, symptômes cliniques et résultats fonctionnels. Les évaluations seront effectuées par des évaluateurs experts. L'analyse en intention de traiter sera effectuée à l'aide du progiciel statistique SPSS v 18.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Catalunya
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Barcelona, Catalunya, Espagne, 08036
- Department of Child and Adolescent Pyshicatry and Psychology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 12 et 18 ans
- un trouble de type schizophrénie DSM-IV-TR (schizophrénie ou trouble schizo-affectif), avec apparition avant l'âge de 17 ans
- être cliniquement et pharmacologiquement stabilisé au cours des 6 dernières semaines avant l'évaluation de base
- l'estimation de ne pas modifier le traitement antipsychotique pharmacologique
- présence de déficit cognitif confirmé par la batterie neuropsychologique
Critère d'exclusion:
- QI inférieur à 70
- présence d'un trouble d'abus actif
- présence de syndromes cérébraux organiques ou de troubles neurologiques
- ayant reçu une thérapie électroconvulsive au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de remédiation cognitive
CRT : Programme frontal/exécutif.
Le programme a une durée de 40 séances, avec deux séances par semaine.
Il est effectué individuellement et utilise des tâches papier et crayon.
La principale technique utilisée est l'échafaudage dans un contexte d'apprentissage sans erreur.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance cognitive
Délai: 20 semaines
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Changement par rapport au départ dans les résultats des tests neuropsychologiques de la mémoire, des fonctions exécutives, de la mémoire de travail et de la vitesse de traitement lors de l'évaluation post-traitement
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20 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat fonctionnel
Délai: 20 semaines
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Modification des échelles de fonctionnement dans le monde réel, de l'estime de soi et du fardeau des soignants lors de l'évaluation post-traitement
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20 semaines
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Symptômes
Délai: 20 semaines
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Changement par rapport au départ dans les mesures des symptômes cliniques lors de l'évaluation post-traitement
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20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olga Puig, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
- Directeur d'études: Rafael Penadés, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
- Directeur d'études: Josefina Castro-Fornieles, MD, Hospital Clinic of Barcelona
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI07/90054
- ETES07/90054 (Autre subvention/numéro de financement: ISCIII)
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