Kognitív gyógyítási terápia (CRT) EOS-ben szenvedő serdülőknél
A kognitív gyógyítás hatékonysága skizofrénia spektrumzavarban szenvedő serdülőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A korai kezdetű skizofrénia (EOS) rosszabb lefolyással és rossz eredménnyel jár, mint a felnőttkori skizofrénia. A kognitív hiányosságok köztudottan az EOS alapvető jellemzői, szinte minden kognitív tartományban jelentős hiányosságok tapasztalhatók. Fontos, hogy a kognitív hiányosságok a skizofrénia pszichoszociális és funkcionális kimenetelének erős előrejelzői, valamint a betegség korai megjelenési formáiban. A Kognitív Remediációs Terápia (CRT) egy viselkedési tréningen alapuló beavatkozás, amelynek célja a kognitív folyamatok (figyelem, memória, végrehajtó funkció, szociális megismerés vagy metakogníció) javítása, a tartósság és az általánosítás érdekében. Kimutatták, hogy a CRT javítja a kognitív hiányosságokat és a funkcionális eredményeket felnőtt betegeknél, de nagyon kevés tanulmány létezik serdülőkorú mintákkal.
Egy kontrollált randomizált vizsgálatot két csoporttal végeznek: a szokásos kezelést plusz CRT-t kapó betegeket és a szokásos kezelést (TAU) kapó betegeket. A független változó a kognitív remediációs kezelés. A CRT-t Wykes és Reeder (2005) kézikönyve szerint kell alkalmazni. A program 40 alkalomból áll, ebből két alkalom hetente. Egyénileg végzik, és papír- és ceruzafeladatokat használnak. A fő használt technika az állványozás a hibamentes tanulás kontextusában.
A fő függő változó a neuropszichológiai tesztekkel mért kognitív teljesítmény. Egyéb másodlagos függő változók a funkcionális kimenetel és a pszichometriai értékelésből nyert klinikai tünetek.
Minden résztvevőt a kísérleti beavatkozás előtt és után értékelnek számos neurokognitív tartományban, klinikai tünetekben és funkcionális eredményekben. Az értékeléseket szakértő értékelők végzik. A kezelési szándék elemzése az SPSS v 18 statisztikai csomag segítségével történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Spanyolország, 08036
- Department of Child and Adolescent Pyshicatry and Psychology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 és 18 év közötti életkor
- DSM-IV-TR skizofrénia típusú rendellenesség (skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség), amely 17 éves kor előtt jelentkezik
- klinikailag és farmakológiailag stabilizálódott a kiindulási értékelés előtti utolsó 6 hét során
- a farmakológiai antipszichotikus kezelés nem módosító becslése
- kognitív deficit jelenléte, amelyet a neuropszichológiai akkumulátor igazol
Kizárási kritériumok:
- IQ 70 alatt
- aktív visszaélési rendellenesség jelenléte
- szerves agyi szindrómák vagy neurológiai rendellenességek jelenléte
- elektrokonvulzív kezelésben részesült az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív gyógyítás terápia
CRT: Frontális/Végrehajtó program.
A program 40 alkalomból áll, ebből két alkalom hetente.
Egyénileg történik, papír- és ceruzafeladatokat használ.
A fő használt technika az állványozás a hibamentes tanulás kontextusában.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív teljesítmény
Időkeret: 20 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a memória, a végrehajtó funkciók, a munkamemória és a feldolgozási sebesség neuropszichológiai tesztpontszámaiban a kezelés utáni értékeléskor
|
20 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális eredmény
Időkeret: 20 hét
|
Változás a valós működési skálákban, az önbecsülésben és a gondozói terhekben a kezelés utáni értékeléskor
|
20 hét
|
|
Tünetek
Időkeret: 20 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a klinikai tünetek mérésében a kezelés utáni értékeléskor
|
20 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olga Puig, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
- Tanulmányi igazgató: Rafael Penadés, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
- Tanulmányi igazgató: Josefina Castro-Fornieles, MD, Hospital Clinic of Barcelona
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI07/90054
- ETES07/90054 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: ISCIII)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .