评估转换的可行性的初步研究，接受 Atripla 的个体具有持续的中枢神经系统 (CNS) 毒性，以固定剂量组合的替诺福韦/恩曲他滨/利匹韦林

纳入标准：

• 符合以下所有标准的患者志愿者有资格参加本试验：

  1. 是年满18岁或以上的男性或女性
  2. 他们的医疗记录中是否记录了 HIV-1 感染
  3. 已自愿签署知情同意书
  4. 愿意遵守协议要求
  5. 已服用 Atripla 至少 12 周或 Kivexa 加依非韦伦
  6. 筛查时 HIV 血浆病毒载量 <50 拷贝/mL（允许单次重新检测）
  7. 筛选时 CD4 细胞计数 >50 个细胞/mm3
  8. 估计肾小球滤过率 (MDRD) >50 毫升/分钟。
  9. 具有与 EFV 相关的症状性 CNS 相关毒性
  10. 如果女性且有生育能力，正在使用有效的节育方法（经研究者同意）并愿意在试验期间和试验结束后至少 30 天内继续使用这些节育方法。 注意：绝经后至少 2 年的女性、全子宫切除术的女性和输卵管结扎的女性被认为是无生育能力的

  11. 如果是异性恋活跃男性，他正在使用有效的节育方法，并愿意在试验期间和随访期间继续使用这些节育方法

      排除标准：

• 不能选择符合以下一项或多项标准的患者：

  1. 感染了 HIV-2
  2. 根据研究药物的 SPC 不允许使用任何伴随疗法（注意减酸剂和与利匹韦林的相互作用）
  3. 患有急性病毒性肝炎，包括但不限于甲型、乙型或丙型
  4. 患有慢性乙型和/或丙型肝炎且 AST 和/或 ALT >5 x ULN 注：如果 HBV-DNA 在筛查时检测不到（并且在过去 6 个月内未检测到结果），则受试者可以进入慢性 HBV 试验，如果不是，则受试者可以进入慢性 HCV 试验预计在试用期间需要治疗。
  5. 试验药物给药前 30 天内的任何研究药物
  6. 过去接受过利匹韦林
  7. 任何基线耐药突变的临床证据
  8. 已知对乳糖一水合物、日落黄铝淀 (E110) 过敏，以及患有半乳糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者
  9. 严重肝功能损害
  10. 中度或重度肾功能损害（肌酐清除率 < 50ml/min）
  11. 如果是女性，则她已怀孕或正在哺乳
  12. 根据艾滋病分部 (DAIDS) 分级量表筛查具有任何 3/4 级毒性的血液结果，除了：无症状的 3 级葡萄糖、淀粉酶或脂质升高或无症状的 4 级甘油三酯升高（允许重新测试）。
  13. 研究者认为干扰评估或完成试验的任何情况（包括药物/酒精滥用）或实验室结果。