使用术中计算机断层扫描 (CT) 和无框立体定向放置深部脑刺激器 (DBS) 电极的临床结果

背景：具有目标结构映射的基于框架的立体定向和微电极记录 (MER) 一直是深部脑刺激器 (DBS) 植入的黄金标准。 尽管得到了历史考虑的支持，但没有 I 级或 II 级证据表明 MER 为 DBS 植入程序增加了重要价值。 随着先进的磁共振成像 (MRI) 和计算机断层扫描 (CT) 成像技术的出现，尤其是术中成像技术，在 DBS 植入期间继续使用 MER 的论点已大大削弱。 追求 CT 引导的术中成像的一个基本原理是由于假定使用这种方法可以增加患者的舒适度。 带 MER 的 DBS 植入要求患者在整个过程中保持清醒。 , 基于框架的立体定向 MER 要求患者将头部长时间保持在固定位置，在此期间他们保持清醒，导致患者明显不适。 此外，帕金森病患者必须在手术前至少停用 PD 药物 12 小时，这有时会给手术带来明显程度的不适和焦虑。

目的：本研究的目的是比较使用术中 CT 和无框架立体定位放置的 DBS 电极与使用 MER 和基于框架的立体定位放置的 DBS 电极的临床结果。

设计：拟议的研究将是一项前瞻性非干预性数据收集研究。

设置和受试者：本研究的受试者将是特发性帕金森病患者，这些患者从俄勒冈健康与科学大学运动障碍诊所确定为深部脑刺激治疗的候选者。 招募将持续到五十名受试者使用无框立体定向和术中 CT 植入电极。 将在术前和术后收集有关生活质量、运动控制和白天没有左旋多巴副作用的时间量的数据。 该数据将与使用 MER 和基于框架的立体定向植入 DBS 电极的历史对照进行比较。 所有外科手术都将仅涉及联邦药物管理局 (FDA) 批准的立体定向设备，并按照批准的方式使用。 所有临床程序都是深部脑刺激计划中运动障碍患者的标准护理。

干预：本研究将是一项非干预性数据收集研究。

测量：关于患者年龄、诊断、颅内目标、并发症、统一帕金森病评定量表 UPDRS 第 3 部分（运动检查）和第 4 部分（药物副作用）、帕金森病生活质量 PDQ-39、3 天运动日记、3 个月的数据将收集跌倒日记、神经精神病学评估和手术后住院天数。

分析：在 DBS 放置之前，将对患者进行多巴胺能药物治疗和停用多巴胺能药物检查。 然后，他们将在 DBS 放置后 3 个月和 6 个月进行检查，在编程参数优化后打开和关闭药物并打开刺激器。 将采取以下措施：

• UPDRS 第 3 部分和第 4 部分的变更
• PDQ-39 的变化
• 患者出现帕金森病症状和/或治疗副作用的时间发生变化。
• 跌倒次数的变化
• 神经精神评估的变化，包括：
• 贝克抑郁量表-II (BDI-II)
• Mattis 痴呆症评定量表-第二版 (DRS-2)
• 用于评估神经心理状态的可重复电池 (RBANS)
• 症状检查表 - 90-修订版 (SCL-90-R)
• Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI) 我们还将比较手术后住院的天数。 将捕获与手术相关的不良事件。