Intraoperatiivista tietokonetomografiaa (CT) ja kehyksetöntä stereotaksia käyttämällä sijoitettujen syväaivostimulaattorielektrodien (DBS) kliiniset tulokset

Tausta: Kehyspohjainen stereotaksia ja mikroelektroditallennus (MER) kohderakenteiden kartoituksella on ollut kultainen standardi syväaivostimulaattorin (DBS) implantoinnissa. Vaikka historialliset näkökohdat tukevat sitä, ei ole olemassa luokan I tai II näyttöä siitä, että MER lisäisi merkittävästi DBS-implanttimenettelyä. Edistyneen magneettikuvauksen (MRI) ja tietokonetomografian (CT) kuvantamisen, erityisesti intraoperatiivisen kuvantamisen, myötä perustelu MER:n käytön jatkamiselle DBS-implantaation aikana on heikentynyt huomattavasti. Yksi syy CT-ohjatun intraoperatiivisen kuvantamisen jatkamiselle johtuu potilaan mukavuuden oletetusta lisääntymisestä tällä menetelmällä. DBS-istutus MER:llä edellyttää, että potilas pysyy hereillä koko toimenpiteen ajan. MER, jossa on kehyspohjainen stereotaksis, edellyttää, että potilas pitää päänsä kiinteässä asennossa pitkän aikaa, jonka aikana hän pysyy hereillä, mikä aiheuttaa merkittävää epämukavuutta potilaalle. Lisäksi Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden on keskeytettävä PD-lääkkeiden anto vähintään 12 tuntia ennen toimenpidettä, mikä lisää toisinaan merkittävää epämukavuutta ja ahdistusta toimenpiteeseen.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kliinisiä tuloksia DBS-elektrodeista, jotka on sijoitettu käyttämällä intraoperatiivista TT:tä ja kehyksetöntä stereotaksia, MER- ja kehyspohjaista stereotaksia käyttäviin elektrodeihin.

Suunnittelu: Ehdotettu tutkimus on prospektiivinen ei-interventiivinen tiedonkeruututkimus.

Asetus ja aiheet: Tämän tutkimuksen kohteina ovat idiopaattiset Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, jotka on tunnistettu Oregon Health & Science -yliopiston liikehäiriöklinikalta ehdokkaiksi syväaivojen stimulaatiohoitoon. Ilmoittautuminen jatkuu, kunnes viidellekymmenelle potilaalle on implantoitu elektrodit käyttämällä kehyksetöntä stereotaksia ja intraoperatiivista TT:tä. Tietoja elämänlaadusta, motoriikasta ja ajasta vuorokaudessa ilman levodopan sivuvaikutuksia kerätään ennen leikkausta ja sen jälkeen. Näitä tietoja verrataan historiallisiin kontrolleihin, joille on istutettu DBS-elektrodit käyttämällä MER:ää ja kehyspohjaista stereotaksia. Kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä käytetään vain Federal Drug Administrationin (FDA) hyväksymiä stereotaktisia laitteita, joita käytetään tavalla, jota varten ne on hyväksytty. Kaikki klinikan toimenpiteet ovat liikehäiriöpotilaiden perushoitoa syväaivostimulaatioohjelmassa.

Interventio: Tämä tutkimus on ei-interventio tiedonkeruututkimus.

Mittaukset: Tiedot koskien potilaan ikää, diagnoosia, kallonsisäistä kohdetta, komplikaatioita, Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko UPDRS, osat 3 (motorinen tutkimus) ja 4 (lääkkeiden sivuvaikutukset), Parkinsonin taudin elämänlaatu PDQ-39, 3 päivän motoriikkapäiväkirja, 3 kuukautta kaatumispäiväkirja, neuropsykiatrinen arviointi ja leikkauksen jälkeiset sairaalassaolopäivät kerätään.

Analyysi: Potilaat tutkitaan ennen DBS:n asettamista sekä dopaminergisten lääkkeiden päälle että pois. Sitten ne tutkitaan 3 kuukautta ja 6 kuukautta DBS:n asettamisen jälkeen sekä lääkkeen päälle että pois päältä stimulaattorin ollessa päällä sen jälkeen, kun ohjelmointiparametrit on optimoitu. Seuraavat toimenpiteet suoritetaan:

• Muutos UPDRS-osissa 3 ja 4
• Muutos PDQ-39:ssä
• Muutos ajassa, jonka potilas kokee Parkinsonin taudin oireita ja/tai hoidon sivuvaikutuksia.
• Muutos kaatumisten määrässä
• Muutos neuropsykiatrisessa arvioinnissa, mukaan lukien:
• Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
• Mattis Dementia Rating Scale-Second Edition (DRS-2)
• Toistettava akku neuropsykologisen tilan arviointiin (RBANS)
• Oireiden tarkistuslista-90-Revised (SCL-90-R)
• Wechsler Abreviated Scale of Intelligence (WASI) Vertailemme myös sairaalassa vietettyjä päiviä leikkauksen jälkeen. Leikkaukseen liittyvät haittatapahtumat tallennetaan.