Kliniske resultater af Deep Brain Stimulator (DBS) elektroder placeret ved hjælp af intraoperativ computertomografi (CT) og rammeløs stereotakse

Baggrund: Rammebaseret stereotakse og mikroelektrodeoptagelse (MER) med kortlægning af målstrukturer har været guldstandarden for implantation af dyb hjernestimulator (DBS). Selvom det understøttes af historiske overvejelser, findes der ingen Klasse I eller II beviser for, at MER tilføjer væsentlig værdi til DBS-implantatproceduren. Med fremkomsten af ​​avanceret magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og computertomografi (CT) billeddannelse, især intraoperativ billeddannelse, er argumentet for den fortsatte brug af MER under DBS-implantation blevet væsentligt svækket. En begrundelse for at forfølge CT-guidet intraoperativ billeddannelse skyldes formodet stigning i patientkomfort med denne metode. DBS-implantation med MER kræver, at patienten forbliver vågen under hele proceduren. , MER med rammebaseret stereotaksis kræver, at patienten holder hovedet i en fast stilling i en længere periode, hvor de forbliver vågne, hvilket forårsager betydeligt ubehag hos patienten. Desuden skal patienter med Parkinsons sygdom tilbageholde deres PD-medicin i minimum 12 timer før proceduren, hvilket tilføjer en til tider betydelig grad af ubehag og angst til proceduren.

Formål: Målet med denne undersøgelse er at sammenligne de kliniske resultater af DBS-elektroder placeret ved hjælp af intraoperativ CT og rammeløs stereotakse med dem, der er placeret ved hjælp af MER og rammebaseret stereotakse.

Design: Den foreslåede undersøgelse vil være en prospektiv ikke-interventionel dataindsamlingsundersøgelse.

Indstilling og emner: Emner til denne undersøgelse vil være patienter med idiopatiske Parkinsons sygdom, identificeret fra Oregon Health & Science Universitys klinik for bevægelsesforstyrrelser som kandidater til dyb hjernestimuleringsterapi. Indskrivningen vil fortsætte, indtil halvtreds forsøgspersoner er blevet implanteret med elektroder ved hjælp af rammeløs stereotaksis og intraoperativ CT. Data vedrørende livskvalitet, motorisk kontrol og mængden af ​​tid i løbet af dagen uden levodopa-bivirkninger vil blive indsamlet præ- og postoperativt. Disse data vil blive sammenlignet med historiske kontroller, der er blevet implanteret med DBS-elektroder ved hjælp af MER og frame-baseret stereotaksis. Alle kirurgiske procedurer involverer kun stereotaktisk udstyr, der er godkendt af Federal Drug Administration (FDA), og som bruges på den måde, de er godkendt til. Alle klinikprocedurer er standardbehandling for patienter med bevægelsesforstyrrelser i programmet for dyb hjernestimulering.

Intervention: Denne undersøgelse vil være en ikke-interventionel dataindsamlingsundersøgelse.

Målinger: Data vedrørende patientens alder, diagnose, intrakranielt mål, komplikationer, Unified Parkinsons Disease Rating Scale UPDRS Parts 3 (motorisk undersøgelse) og 4 (lægemiddelbivirkninger), Parkinsons Disease Livskvalitet PDQ-39, 3 dages motordagbog, 3 måneder falddagbog, neuropsykiatrisk udredning og indlæggelsesdage efter operation vil blive indsamlet.

Analyse: Patienterne vil blive undersøgt forud for DBS-placering både på og uden for dopaminerg medicin. De vil derefter blive undersøgt 3 måneder og 6 måneder efter DBS-placering både på og uden medicin med stimulator tændt, efter at programmeringsparametre er blevet optimeret. Følgende tiltag vil blive udført:

• Ændring i UPDRS del 3 og 4
• Ændring i PDQ-39
• Ændring i den tid, patienten oplever symptomer på Parkinsons sygdom og/eller bivirkninger af behandlingen.
• Ændring i antal fald
• Ændring i neuropsykiatrisk evaluering, herunder:
• Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
• Mattis Dementia Rating Scale-Second Edition (DRS-2)
• Repeterbart batteri til vurdering af neuropsykologisk status (RBANS)
• Symptom Tjekliste-90-Revideret (SCL-90-R)
• Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI) Vi vil også sammenligne antallet af dage tilbragt på hospitalet efter operationen. Bivirkninger relateret til operationen vil blive fanget.