수술 중 CT와 Frameless Stereotaxis를 이용한 DBS(Deep Brain Stimulator) 전극 배치의 임상적 결과

배경: 대상 구조의 매핑을 사용한 프레임 기반 정위 및 미세 전극 기록(MER)은 심부 뇌 자극기(DBS) 이식의 황금 표준이었습니다. 역사적 고려 사항에 의해 뒷받침되지만 MER이 DBS 임플란트 시술에 상당한 가치를 더한다는 Class I 또는 II 증거는 존재하지 않습니다. 고급 자기 공명 영상(MRI) 및 컴퓨터 단층 촬영(CT) 영상, 특히 수술 중 영상의 출현으로 DBS 이식 중 MER의 지속적인 사용에 대한 주장이 상당히 약화되었습니다. CT 유도 수술 중 이미징을 추구하는 한 가지 근거는 이 방법으로 환자의 편안함이 증가한 것으로 추정되기 때문입니다. MER을 사용한 DBS 이식은 환자가 전체 절차 동안 깨어 있어야 합니다. , 프레임 기반 정위가 있는 MER은 환자가 깨어 있는 시간 동안 머리를 고정된 위치에 유지해야 하므로 환자에게 상당한 불편을 초래합니다. 또한, 파킨슨병 환자는 시술 전 최소 12시간 동안 파킨슨병 약 복용을 보류해야 하므로 시술에 상당한 불편함과 불안감이 가중됩니다.

목적: 이 연구의 목표는 수술 중 CT와 프레임리스 정위를 사용하여 배치한 DBS 전극의 임상 결과를 MER 및 프레임 기반 정위를 사용하여 배치한 것과 비교하는 것입니다.

설계: 제안된 연구는 전향적 비간섭 데이터 수집 연구가 될 것입니다.

설정 및 대상: 이 연구의 대상은 Oregon Health & Science University 운동 장애 클리닉에서 심부 뇌 자극 요법의 후보로 식별된 특발성 파킨슨병 환자입니다. 등록은 프레임리스 정위 및 수술 중 CT를 사용하여 50명의 피험자에게 전극을 이식할 때까지 계속됩니다. 삶의 질, 운동 제어 및 레보도파 부작용이 없는 하루 중 시간에 관한 데이터는 수술 전 및 수술 후 수집됩니다. 이 데이터는 MER 및 프레임 기반 정위를 사용하여 DBS 전극을 이식한 과거 대조군과 비교됩니다. 모든 수술 절차에는 승인된 방식으로 사용되는 FDA(Federal Drug Administration) 승인 정위 장비만 포함됩니다. 모든 클리닉 절차는 심부 뇌 자극 프로그램에서 운동 장애 환자를 위한 치료의 표준입니다.

중재: 이 연구는 비간섭적 데이터 수집 연구가 될 것입니다.

측정: 환자 연령, 진단, 두개내 대상, 합병증, 통합 파킨슨병 평가 척도 UPDRS 파트 3(운동 검사) 및 4(약물 부작용), 파킨슨병 삶의 질 PDQ-39, 3일 운동 일기, 3개월에 관한 데이터 낙상 일지, 신경 정신과 평가 및 수술 후 입원 일수가 수집됩니다.

분석: DBS 배치 전에 도파민성 약물을 사용하거나 사용하지 않는 환자를 검사합니다. 그런 다음 프로그래밍 매개변수가 최적화된 후 자극기를 켜고 온/오프 약물 모두에 DBS 배치 후 3개월 및 6개월 후에 검사를 받게 됩니다. 다음 조치가 수행됩니다.

• UPDRS 파트 3 및 4의 변경 사항
• PDQ-39의 변화
• 환자가 파킨슨병 증상 및/또는 치료 부작용을 경험하는 시간의 변화.
• 낙하 횟수의 변화
• 다음을 포함한 신경정신과 평가의 변화:
• Beck Depression Inventory-II(BDI-II)
• Mattis 치매 등급 척도 - 제2판(DRS-2)
• 신경 심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)
• 증상 체크리스트-90-개정(SCL-90-R)
• Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI) 또한 수술 후 병원에서 보낸 일수를 비교할 것입니다. 수술과 관련된 부작용이 포착됩니다.