Resultados clínicos dos eletrodos do estimulador cerebral profundo (DBS) colocados usando tomografia computadorizada (TC) intraoperatória e estereotaxia sem moldura

Antecedentes: A estereotaxia baseada em quadros e a gravação de microeletrodos (MER) com mapeamento de estruturas-alvo tem sido o padrão-ouro para a implantação de estimuladores cerebrais profundos (DBS). Embora apoiado por considerações históricas, não existe evidência de Classe I ou II de que o MER agregue valor significativo ao procedimento de implante DBS. Com o advento da ressonância magnética avançada (MRI) e da tomografia computadorizada (TC), particularmente imagens intra-operatórias, o argumento para o uso continuado de MER durante a implantação DBS foi substancialmente enfraquecido. Uma justificativa para buscar imagens intraoperatórias guiadas por TC é devido ao aumento presumido no conforto do paciente com esse método. A implantação de DBS com MER exige que o paciente permaneça acordado durante todo o procedimento. , MER com estereotaxia baseada em quadro exige que o paciente mantenha a cabeça em uma posição fixa por um período prolongado de tempo durante o qual ele permanece acordado, causando desconforto significativo ao paciente. Além disso, os pacientes com doença de Parkinson devem suspender seus remédios para DP por no mínimo 12 horas antes do procedimento, adicionando um grau às vezes significativo de desconforto e ansiedade ao procedimento.

Objetivo: O objetivo deste estudo é comparar os resultados clínicos dos eletrodos DBS colocados usando TC intraoperatória e estereotaxia sem armação com aqueles colocados usando MER e estereotaxia baseada em armação.

Desenho: O estudo proposto será um estudo prospectivo não intervencional de coleta de dados.

Cenário e Sujeitos: Os sujeitos deste estudo serão pacientes com doença de Parkinson idiopática identificados na clínica de distúrbios do movimento da Oregon Health & Science University como candidatos para terapia de estimulação cerebral profunda. A inscrição continuará até que cinquenta indivíduos tenham sido implantados com eletrodos usando estereotaxia sem moldura e TC intraoperatória. Dados sobre qualidade de vida, controle motor e quantidade de tempo durante o dia sem efeitos colaterais da levodopa serão coletados no pré-operatório e no pós-operatório. Esses dados serão comparados com controles históricos que foram implantados com eletrodos DBS usando MER e estereotaxia baseada em quadro. Todos os procedimentos cirúrgicos envolverão apenas equipamentos estereotáxicos aprovados pela Federal Drug Administration (FDA), usados ​​da maneira para a qual foram aprovados. Todos os procedimentos clínicos são padrão de atendimento para pacientes com distúrbios do movimento no programa de estimulação cerebral profunda.

Intervenção: Este estudo será um estudo de coleta de dados não intervencional.

Medições: Dados relativos à idade do paciente, diagnóstico, alvo intracraniano, complicações, Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson UPDRS Partes 3 (exame motor) e 4 (efeitos colaterais de medicamentos), Qualidade de vida da Doença de Parkinson PDQ-39, diário motor de 3 dias, 3 meses Serão coletados diário de quedas, avaliação neuropsiquiátrica e dias de hospitalização após a cirurgia.

Análise: Os pacientes serão examinados antes da colocação de DBS com e sem medicamentos dopaminérgicos. Eles serão então examinados 3 meses e 6 meses após a colocação do DBS com e sem droga com estimulador após a otimização dos parâmetros de programação. Serão realizadas as seguintes medidas:

• Alteração nas partes UPDRS 3 e 4
• Alteração no PDQ-39
• Mudança na quantidade de tempo que o paciente está apresentando sintomas da doença de Parkinson e/ou efeitos colaterais do tratamento.
• Mudança no número de quedas
• Alteração na avaliação neuropsiquiátrica, incluindo:
• Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
• Escala de Classificação de Demência Mattis-Segunda Edição (DRS-2)
• Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico (RBANS)
• Lista de Verificação de Sintomas-90-Revisada (SCL-90-R)
• Escala Wechsler Abreviada de Inteligência (WASI) Também compararemos o número de dias passados ​​no hospital após a cirurgia. Eventos adversos relacionados à cirurgia serão capturados.