Résultats cliniques des électrodes de stimulation cérébrale profonde (DBS) placées à l'aide de la tomodensitométrie (CT) peropératoire et de la stéréotaxie sans cadre

Contexte : La stéréotaxie basée sur le cadre et l'enregistrement de microélectrodes (MER) avec cartographie des structures cibles ont été l'étalon-or pour l'implantation d'un stimulateur cérébral profond (DBS). Bien que étayé par des considérations historiques, il n'existe aucune preuve de classe I ou II que le MER ajoute une valeur significative à la procédure d'implantation DBS. Avec l'avènement de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et de la tomodensitométrie (TDM) avancées, en particulier l'imagerie peropératoire, l'argument en faveur de l'utilisation continue du MER lors de l'implantation de DBS a été considérablement affaibli. L'une des raisons de poursuivre l'imagerie peropératoire guidée par TDM est due à l'augmentation présumée du confort du patient avec cette méthode. L'implantation DBS avec MER nécessite que le patient reste éveillé pendant toute la procédure. , MER avec stéréotaxie basée sur le cadre oblige le patient à garder sa tête dans une position fixe pendant une période prolongée pendant laquelle il reste éveillé, ce qui provoque un inconfort important pour le patient. De plus, les patients atteints de la maladie de Parkinson doivent suspendre leurs médicaments contre la maladie de Parkinson pendant au moins 12 heures avant l'intervention, ce qui ajoute parfois un degré important d'inconfort et d'anxiété à l'intervention.

Objectif : Le but de cette étude est de comparer les résultats cliniques des électrodes DBS placées à l'aide de la tomodensitométrie peropératoire et de la stéréotaxie sans cadre avec celles placées à l'aide du MER et de la stéréotaxie basée sur le cadre.

Conception : L'étude proposée sera une étude prospective non interventionnelle de collecte de données.

Cadre et sujets : Les sujets de cette étude seront des patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique identifiés par la clinique des troubles du mouvement de l'Oregon Health & Science University comme candidats à une thérapie de stimulation cérébrale profonde. L'inscription se poursuivra jusqu'à ce que cinquante sujets aient été implantés avec des électrodes en utilisant la stéréotaxie sans cadre et la tomodensitométrie peropératoire. Les données concernant la qualité de vie, le contrôle moteur et la durée de la journée sans effets secondaires de la lévodopa seront recueillies en préopératoire et en postopératoire. Ces données seront comparées à des témoins historiques qui ont été implantés avec des électrodes DBS en utilisant le MER et la stéréotaxie basée sur le cadre. Toutes les interventions chirurgicales impliqueront uniquement un équipement stéréotaxique approuvé par la Federal Drug Administration (FDA), utilisé de la manière pour laquelle ils ont été approuvés. Toutes les procédures cliniques sont la norme de soins pour les patients atteints de troubles du mouvement dans le programme de stimulation cérébrale profonde.

Intervention : Cette étude sera une étude de collecte de données non interventionnelle.

Mesures : données concernant l'âge du patient, le diagnostic, la cible intracrânienne, les complications, l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson UPDRS parties 3 (examen moteur) et 4 (effets secondaires des médicaments), la qualité de vie de la maladie de Parkinson PDQ-39, journal moteur de 3 jours, 3 mois le journal des chutes, l'évaluation neuropsychiatrique et les jours d'hospitalisation après la chirurgie seront recueillis.

Analyse : Les patients seront examinés avant le placement de DBS à la fois sous et hors médicaments dopaminergiques. Ils seront ensuite examinés 3 mois et 6 mois après la mise en place de DBS sous et hors médicament avec stimulateur après optimisation des paramètres de programmation. Les mesures suivantes seront effectuées :

• Modification des parties 3 et 4 de l'UPDRS
• Changement dans PDQ-39
• Modification de la durée pendant laquelle le patient présente les symptômes de la maladie de Parkinson et/ou les effets secondaires du traitement.
• Changement du nombre de chutes
• Modification de l'évaluation neuropsychiatrique, notamment :
• Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
• Échelle d'évaluation de la démence de Mattis - Deuxième édition (DRS-2)
• Batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS)
• Liste de contrôle des symptômes-90-révisée (SCL-90-R)
• Échelle d'intelligence abrégée de Wechsler (WASI) Nous comparerons également le nombre de jours passés à l'hôpital après une intervention chirurgicale. Les événements indésirables liés à la chirurgie seront enregistrés.