精神分裂症偏执狂的认知行为疗法 (CBTp)
2018年12月3日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
本研究的主要目的是确定以偏执狂为中心的认知行为疗法 (PFCBT) 相对于标准疗法在治疗被诊断患有精神分裂症或分裂情感障碍的患者的被害妄想方面的初步疗效。
研究概览
详细说明
以偏执狂为中心的认知行为疗法 (PFCBT) 是一种手动干预，结合了群体和个人模式，以减少偏执狂偏见的信息处理和社会回避，并提高洞察力和现实检验能力。
这是一项随机对照临床试验。 将从纽约市大都会区的门诊诊所招募 24 名年龄在 18-65 岁之间、患有原发性 DSM-IV 精神分裂症和分裂情感障碍以及药物难治性被害妄想症的成年人。 参与者将被随机分配到实验组或对照组。 实验组将在标准护理之外接受 PFCBT，而对照组将单独接受标准护理。 PFCBT 将包括在 15 周内每周参加一次小组会议和一次个人治疗会议。 干预的初步疗效将由盲法评估人员在基线、治疗后和终止后 6 个月的随访中使用标准化措施进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 65 岁
- 符合精神分裂症或分裂情感障碍的 DSM IV 诊断标准，经临床结构诊断访谈（SCID，First 等人，1997 年）确认 - 报告持续和令人痛苦的偏执妄想；
- 阳性和阴性症状量表 (PANSS) 的迫害子量表的最低严重程度得分为 4 分
- 进行了充分的试验（6 个月或更长时间）并且服用抗精神病药物后情况稳定（上个月处方的精神科药物没有变化
排除标准：
-物质滥用或医疗障碍被确定为妄想的主要原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：认知行为疗法
除了标准护理外，该组还接受了 15 周的以偏执狂为中心的认知行为疗法 (PFCBT)。
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PFCBT 是一个为期 15 周的计划，包括每周的小组和个人课程。
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无干预：照常治疗
该组仅接受标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 16 周和第 42 周时迫害严重程度相对于基线的变化。
大体时间：在基线、第 16 周和第 42 周时测量。
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由阳性和阴性综合症量表 (PANSS) 的迫害子量表测量。
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在基线、第 16 周和第 42 周时测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 16 周时归因风格的基线发生变化。
大体时间：在基线和第 16 周时测量。
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内部个人和情境归因问卷。测量归因风格（将负面事件的原因归因于情境或个人原因的倾向）。
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在基线和第 16 周时测量。
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在第 16 周从基线跳到结论的趋势变化。
大体时间：在基线和第 16 周时测量。
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由 BEADS 任务测量。
衡量做出判断时仓促下结论的倾向。
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在基线和第 16 周时测量。
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第 16 周时认知洞察力相对于基线的变化。
大体时间：在基线和第 16 周时测量。
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贝克认知洞察量表。
测量认知洞察力。
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在基线和第 16 周时测量。
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偏执妄想维度的基线变化
大体时间：在基线、第 16 周和第 42 周时测量。
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精神病症状评定量表 (PSYRATS)，妄想。
衡量错觉的维度。
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在基线、第 16 周和第 42 周时测量。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作联盟清单 (WAI)
大体时间：在第 16 周（CBT 后）测量。
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用于评估参与者对治疗师的感知联盟。
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在第 16 周（CBT 后）测量。
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同理心量表 (ES)
大体时间：在第 16 周（CBT 后）测量。
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衡量参与者对治疗师的热情、真诚和同理心的看法。
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在第 16 周（CBT 后）测量。
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群体凝聚力量表 (GCS)
大体时间：在第 16 周（CBT 后）测量。
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衡量团队凝聚力。
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在第 16 周（CBT 后）测量。
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第 42 周时脑回路基线的变化。
大体时间：在基线和第 42 周时测量。
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“语言威胁”fMRI 范式用于监测与 PFCBT 相关的大脑电路变化。
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在基线和第 42 周时测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yulia Landa, Psy D.、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月10日
首次发布 (估计)
2012年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月3日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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