Kognitivně behaviorální terapie pro paranoiu u schizofrenie (CBTp)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kognitivně-behaviorální terapie zaměřená na paranoiu (PFCBT) je manuální intervence, která kombinuje skupinové a individuální modality ke snížení paranoiou zaujatého zpracování informací a sociálního vyhýbání se a ke zvýšení vhledu a schopnosti testování reality.
Toto je randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Dvacet čtyři dospělých ve věku 18-65 let s primární DSM-IV schizofrenií a schizoafektivní poruchou a perzekučními bludy odolnými vůči drogám bude rekrutováno z ambulantních klinik v metropolitní oblasti New York City. Účastníci budou náhodně rozděleni do experimentální nebo kontrolní skupiny. Experimentální skupina bude dostávat PFCBT nad rámec standardní péče a kontrolní skupina bude dostávat pouze standardní péči. PFCBT bude zahrnovat účast na jednom skupinovém sezení a jednom individuálním terapeutickém sezení týdně po dobu 15 týdnů. Předběžná účinnost intervence bude hodnocena pomocí standardizovaných měření slepými hodnotiteli provedenými na začátku, po léčbě a 6 měsíců po ukončení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 65 let
- Splnil diagnostická kritéria DSM IV pro schizofrenii nebo schizoafektivní poruchu, potvrzená klinickým strukturním diagnostickým rozhovorem (SCID, First et al, 1997) - Hlášené přetrvávající a stresující paranoidní bludy;
- Minimální skóre závažnosti 4 body subškála Perzekuce na škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
- Měli adekvátní studii (6 měsíců nebo více) a byli stabilizováni na antipsychotických lécích (žádná změna psychiatrické léčby předepsané v posledním měsíci
Kritéria vyloučení:
-Zneužívání návykových látek nebo zdravotní porucha identifikovaná jako primární příčina bludů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivně-behaviorální terapie
Tato skupina dostává 15 týdnů kognitivně-behaviorální terapie zaměřené na paranoiu (PFCBT) navíc ke standardní péči.
|
PFCBT je 15týdenní program, který zahrnuje týdenní skupinové a individuální sezení.
|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Tato skupina dostává pouze standardní péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna závažnosti pronásledování oproti výchozí hodnotě v týdnu 16 a v týdnu 42.
Časové okno: Měřeno na začátku, v týdnu 16 a v týdnu 42.
|
Měřeno subškálou Perzekuce na škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS).
|
Měřeno na začátku, v týdnu 16 a v týdnu 42.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v atribučním stylu v 16. týdnu.
Časové okno: Měřeno na začátku a v 16. týdnu.
|
Dotazník vnitřních osobních a situačních atribucí. Měří atribuční styl (tendenci připisovat příčinu negativních událostí situačním nebo osobním příčinám).
|
Měřeno na začátku a v 16. týdnu.
|
|
Změna ze základního stavu v tendenci k přechodu k závěrům v 16. týdnu.
Časové okno: Měřeno na začátku a v 16. týdnu.
|
Měřeno úkolem BEADS.
Měří tendenci dělat ukvapené závěry při rozhodování.
|
Měřeno na začátku a v 16. týdnu.
|
|
Změna od výchozího stavu v Cognitive Insight v 16. týdnu.
Časové okno: Měřeno na začátku a v 16. týdnu.
|
Beck Cognitive Insight Scale.
Měří kognitivní vhled.
|
Měřeno na začátku a v 16. týdnu.
|
|
Změna od základní linie v dimenzích paranoidních bludů
Časové okno: Měřeno na začátku, v týdnu 16 a v týdnu 42.
|
Škály hodnocení psychotických příznaků (PSYRATS), bludy.
Změřte rozměry klamů.
|
Měřeno na začátku, v týdnu 16 a v týdnu 42.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Working Alliance Inventory (WAI)
Časové okno: Měřeno v 16. týdnu (po CBT).
|
Používá se k posouzení vnímaného spojenectví účastníků s terapeutem.
|
Měřeno v 16. týdnu (po CBT).
|
|
Škála empatie (ES)
Časové okno: Měřeno v 16. týdnu (po CBT).
|
Měří, jak účastníci vnímají terapeutovu vřelost, opravdovost a empatii.
|
Měřeno v 16. týdnu (po CBT).
|
|
Škála soudržnosti skupiny (GCS)
Časové okno: Měřeno v 16. týdnu (po CBT).
|
Měří skupinovou soudržnost.
|
Měřeno v 16. týdnu (po CBT).
|
|
Změny od základní hodnoty v mozkovém okruhu v týdnu 42.
Časové okno: Měřeno na začátku a ve 42. týdnu.
|
„Lingvistické ohrožení“ fMRI paradigma se používá k monitorování změn mozkových obvodů spojených s PFCBT.
|
Měřeno na začátku a ve 42. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yulia Landa, Psy D., Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0505007908
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .