Terapia Cognitiva Comportamental para Paranóia na Esquizofrenia (CBTp)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Terapia Comportamental Cognitiva Focada na Paranóia (PFCBT) é uma intervenção manual que combina modalidades de grupo e individuais para reduzir o processamento de informações tendenciosas paranóicas e evitação social, e para aumentar o insight e a capacidade de testar a realidade.
Este é um ensaio clínico randomizado controlado. Vinte e quatro adultos com idades entre 18 e 65 anos com esquizofrenia e transtorno esquizoafetivo primário do DSM-IV e delírios persecutórios refratários a drogas serão recrutados em ambulatórios na área metropolitana de Nova York. Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo experimental ou de controle. O grupo experimental receberá PFCBT além do tratamento padrão e o grupo controle receberá apenas o tratamento padrão. O PFCBT incluirá a participação em uma sessão de grupo e uma sessão de terapia individual semanalmente durante as 15 semanas. A eficácia preliminar da intervenção será avaliada usando medidas padronizadas por avaliadores cegos conduzidos na linha de base, pós-tratamento e 6 meses após o término do acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 a 65 anos
- Atendeu aos critérios diagnósticos do DSM IV para esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo, confirmados pela Entrevista Diagnóstica Estrutural Clínica (SCID, First et al, 1997) - Delírio(s) paranóide(s) paranóide(s) persistente(s) e angustiante(s);
- Uma pontuação mínima de gravidade de 4 pontos na subescala de Perseguição na Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
- Teve um julgamento adequado (6 meses ou mais) e foram estabilizados com medicamentos antipsicóticos (sem alteração na medicação psiquiátrica prescrita no último mês
Critério de exclusão:
- Uso indevido de substâncias ou distúrbio médico identificado como a principal causa de delírios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia cognitiva comportamental
Este grupo recebe 15 semanas de Terapia Comportamental Cognitiva Focada na Paranóia (PFCBT), além do tratamento padrão.
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O PFCBT é um programa de 15 semanas que inclui grupos semanais e sessões individuais.
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Este grupo recebe apenas cuidados padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na gravidade da perseguição na semana 16 e na semana 42.
Prazo: Medido no início, na semana 16 e na semana 42.
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Medido pela subescala Perseguição na Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS).
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Medido no início, na semana 16 e na semana 42.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no estilo de atribuição na semana 16.
Prazo: Medido no início e na semana 16.
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Questionário Interno de Atribuições Pessoais e Situacionais. Mede o estilo de atribuição (uma tendência de atribuir a causa de eventos negativos a causas situacionais ou pessoais).
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Medido no início e na semana 16.
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Mudança da linha de base em uma tendência para pular para conclusões na semana 16.
Prazo: Medido no início e na semana 16.
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Medido pela Tarefa BEADS.
Mede a tendência de tirar conclusões precipitadas ao fazer um julgamento.
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Medido no início e na semana 16.
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Mudança da linha de base no Insight Cognitivo na semana 16.
Prazo: Medido no início e na semana 16.
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Escala de Insight Cognitivo de Beck.
Mede o insight cognitivo.
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Medido no início e na semana 16.
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Alteração da linha de base nas dimensões dos delírios paranóides
Prazo: Medido no início, na semana 16 e na semana 42.
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Escalas de Avaliação de Sintomas Psicóticos (PSYRATS), Delírios.
Meça as dimensões dos delírios.
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Medido no início, na semana 16 e na semana 42.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Inventário da Aliança de Trabalho (WAI)
Prazo: Medido na semana 16 (pós TCC).
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Usado para avaliar a percepção de aliança dos participantes com o terapeuta.
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Medido na semana 16 (pós TCC).
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A Escala de Empatia (ES)
Prazo: Medido na semana 16 (pós TCC).
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Mede as percepções dos participantes sobre a cordialidade, genuinidade e empatia do terapeuta.
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Medido na semana 16 (pós TCC).
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Escala de Coesão de Grupo (GCS)
Prazo: Medido na semana 16 (pós TCC).
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Mede a coesão do grupo.
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Medido na semana 16 (pós TCC).
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Alterações da linha de base nos circuitos cerebrais na semana 42.
Prazo: Medido no início e na semana 42.
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O paradigma de fMRI de 'ameaça linguística' é usado para monitorar alterações nos circuitos cerebrais associadas ao PFCBT.
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Medido no início e na semana 42.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yulia Landa, Psy D., Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0505007908
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