Когнитивно-поведенческая терапия паранойи при шизофрении (CBTp)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на паранойю (PFCBT), представляет собой ручное вмешательство, которое сочетает в себе групповые и индивидуальные методы для уменьшения обработки информации, связанной с паранойей, и социального избегания, а также для повышения способности понимания и проверки реальности.
Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Двадцать четыре взрослых в возрасте от 18 до 65 лет с первичным шизофренией и шизоаффективным расстройством по DSM-IV и резистентным к лекарствам бредом преследования будут набраны из амбулаторных клиник столичного района Нью-Йорка. Участники будут случайным образом распределены либо в экспериментальную, либо в контрольную группу. Экспериментальная группа получит PFCBT в дополнение к стандартной помощи, а контрольная группа получит только стандартную помощь. PFCBT будет включать участие в одном сеансе групповой терапии и одном сеансе индивидуальной терапии еженедельно в течение 15 недель. Предварительная эффективность вмешательства будет оцениваться с использованием стандартизированных показателей слепыми оценщиками, проводимыми на исходном уровне, после лечения и через 6 месяцев после прекращения лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Соответствует диагностическим критериям DSM IV для шизофрении или шизоаффективного расстройства, подтвержденным клиническим структурным диагностическим интервью (SCID, First et al, 1997). Сообщается о стойком и мучительном параноидном бреде(ях);
- Минимальная оценка тяжести в 4 балла по подшкале преследования по шкале положительных и отрицательных синдромов (PANSS).
- Прошли адекватное исследование (6 месяцев и более) и стабилизировались на антипсихотических препаратах (без изменений в психиатрических препаратах, назначенных в течение последнего месяца).
Критерий исключения:
- Злоупотребление психоактивными веществами или медицинское расстройство, идентифицированное как основная причина бреда.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
Эта группа получает 15 недель когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на паранойю (PFCBT), в дополнение к стандартной помощи.
|
PFCBT — это 15-недельная программа, включающая еженедельные групповые и индивидуальные занятия.
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Эта группа получает только стандартный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение серьезности преследования по сравнению с исходным уровнем на 16-й и 42-й неделе.
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, на 16-й неделе и на 42-й неделе.
|
Измеряется по подшкале преследования по шкале положительных и отрицательных синдромов (PANSS).
|
Измерено на исходном уровне, на 16-й неделе и на 42-й неделе.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение атрибутивного стиля по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе.
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и на 16-й неделе.
|
Опросник внутренних личных и ситуационных атрибуций. Измеряет атрибутивный стиль (тенденция приписывать причину негативных событий ситуативным или личным причинам).
|
Измерено на исходном уровне и на 16-й неделе.
|
|
Изменение тенденции от исходного уровня к переходу к выводам на 16-й неделе.
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и на 16-й неделе.
|
Измерено заданием BEADS.
Измеряет склонность к поспешным выводам при вынесении суждения.
|
Измерено на исходном уровне и на 16-й неделе.
|
|
Изменение Cognitive Insight по сравнению с исходным уровнем на 16 неделе.
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и на 16-й неделе.
|
Шкала когнитивного понимания Бека.
Измеряет когнитивное понимание.
|
Измерено на исходном уровне и на 16-й неделе.
|
|
Изменение размеров параноидального бреда по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, на 16-й и 42-й неделе.
|
Шкалы оценки психотических симптомов (PSYRATS), бредовые идеи.
Измерьте масштабы бреда.
|
Измерено на исходном уровне, на 16-й и 42-й неделе.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация рабочего альянса (WAI)
Временное ограничение: Измерено на 16 неделе (после КПТ).
|
Используется для оценки предполагаемого союза участников с терапевтом.
|
Измерено на 16 неделе (после КПТ).
|
|
Шкала эмпатии (ES)
Временное ограничение: Измерено на 16 неделе (после КПТ).
|
Измеряет восприятие участниками теплоты, искренности и сопереживания терапевта.
|
Измерено на 16 неделе (после КПТ).
|
|
Шкала групповой сплоченности (GCS)
Временное ограничение: Измерено на 16 неделе (после КПТ).
|
Измеряет групповую сплоченность.
|
Измерено на 16 неделе (после КПТ).
|
|
Изменения схемы мозга по сравнению с исходным уровнем на 42-й неделе.
Временное ограничение: Измерено в начале исследования и на 42-й неделе.
|
Парадигма фМРТ «лингвистическая угроза» используется для мониторинга изменений в схемах мозга, связанных с PFCBT.
|
Измерено в начале исследования и на 42-й неделе.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yulia Landa, Psy D., Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0505007908
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .