Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendeterapi för paranoia vid schizofreni (CBTp)

3 december 2018 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Huvudsyftet med denna studie är att fastställa den preliminära effekten av Paranoia-Focused Cognitive Behavioral Therapy (PFCBT) i förhållande till standardvård vid behandling av förföljande vanföreställningar hos patienter med diagnosen schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Paranoiafokuserad kognitiv beteendeterapi (PFCBT) är en manuell intervention som kombinerar grupp- och individuella modaliteter för att minska paranoia-förspänd informationsbearbetning och socialt undvikande, och för att öka insikten och förmågan att testa verkligheten.

Detta är en randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Tjugofyra vuxna i åldrarna 18-65 med den primära DSM-IV schizofreni och schizoaffektiv sjukdom och drogrefraktära förföljelsevanföreställningar kommer att rekryteras från polikliniker i New York City Metropolitan Area. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen experiment- eller kontrollgrupp. Försöksgruppen kommer att få PFCBT utöver standardvård och kontrollgruppen får enbart standardvård. PFCBT kommer att inkludera deltagande i en gruppsession och en individuell terapisession varje vecka under de 15 veckorna. Den preliminära effekten av interventionen kommer att utvärderas med hjälp av standardiserade mätningar av blinda utvärderare utförda vid baslinjen, efter behandling och 6 månader efter avslutad uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 till 65 år
  • Uppfyllde DSM IV diagnostiska kriterier för schizofreni eller schizoaffektiv störning, bekräftat av den kliniska strukturella diagnostiska intervjun (SCID, First et al, 1997) -Rapporterade ihållande och plågsamma paranoida vanföreställningar;
  • Ett minsta svårighetspoäng på 4 poängs förföljelseunderskala på The Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
  • Hade en adekvat prövning (6 månader eller mer) och stabiliserades på antipsykotiska läkemedel (ingen förändring av psykiatrisk medicinering som ordinerats under den senaste månaden

Exklusions kriterier:

- Missbruk av substanser eller medicinsk störning identifierad som den primära orsaken till vanföreställningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
Denna grupp får 15 veckors Paranoia-Focused Cognitive Behavioral Therapy (PFCBT) utöver standardvård.
Beteende: Paranoiafokuserad kognitiv beteendeterapi (PFCBT)
PFCBT är ett 15-veckors program som inkluderar veckovisa grupp- och individuella sessioner.
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Denna grupp får endast standardvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline i Severity Severity vecka 16 och vecka 42.
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vecka 16 och vecka 42.
Mätt med förföljelse-subskalan på positiva och negativa syndromskala (PANSS).
Uppmätt vid baslinjen, vecka 16 och vecka 42.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline i Attributional Style vecka 16.
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och vecka 16.
Interna personliga och situationella attributioner Questionnaire.Mäter tillskrivningsstil (en tendens att tillskriva orsak till negativa händelser till situationella eller personliga orsaker).
Uppmätt vid baslinjen och vecka 16.
Ändring från baslinje i en tendens att hoppa till slutsatser vid vecka 16.
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och vecka 16.
Mätt med PÄRL-uppgiften. Mäter en tendens att dra förhastade slutsatser när man gör en bedömning.
Uppmätt vid baslinjen och vecka 16.
Förändring från Baseline i Cognitive Insight vecka 16.
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och vecka 16.
Beck Cognitive Insight Scale. Mäter kognitiv insikt.
Uppmätt vid baslinjen och vecka 16.
Ändring från Baseline i Dimensions of Paranoid Delusions
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vecka 16 och vecka 42.
Psykotiska symtombedömningsskalor (PSYRATS), vanföreställningar. Mät dimensioner av vanföreställningar.
Uppmätt vid baslinjen, vecka 16 och vecka 42.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Working Alliance Inventory (WAI)
Tidsram: Uppmätt vid vecka 16 (efter KBT).
Används för att bedöma deltagarnas upplevda allians med terapeuten.
Uppmätt vid vecka 16 (efter KBT).
Empatiskalan (ES)
Tidsram: Uppmätt vid vecka 16 (efter KBT).
Mäter deltagarnas uppfattning om terapeutens värme, genuinhet och empati.
Uppmätt vid vecka 16 (efter KBT).
Group Cohesiveness Scale (GCS)
Tidsram: Uppmätt vid vecka 16 (efter KBT).
Mäter gruppsammanhållning.
Uppmätt vid vecka 16 (efter KBT).
Förändringar från Baseline i Brain Circuitry vecka 42.
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och vecka 42.
"Språkligt hot" fMRI-paradigm används för att övervaka förändringar i hjärnkretsar associerade med PFCBT.
Uppmätt vid baslinjen och vecka 42.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbetspartners

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

Utredare

  • Huvudutredare: Yulia Landa, Psy D., Weill Medical College of Cornell University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

11 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0505007908

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Paranoida vanföreställningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera