Thérapie cognitivo-comportementale pour la paranoïa dans la schizophrénie (CBTp)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie cognitivo-comportementale centrée sur la paranoïa (PFCBT) est une intervention manuelle qui combine des modalités de groupe et individuelles pour réduire le traitement de l'information biaisé par la paranoïa et l'évitement social, et pour augmenter la capacité de perspicacité et de test de la réalité.
Il s'agit d'un essai clinique contrôlé randomisé. Vingt-quatre adultes âgés de 18 à 65 ans atteints de schizophrénie primaire du DSM-IV et de trouble schizo-affectif et de délires de persécution réfractaires aux médicaments seront recrutés dans des cliniques externes de la région métropolitaine de New York. Les participants seront assignés au hasard à un groupe expérimental ou à un groupe témoin. Le groupe expérimental recevra le PFCBT en plus des soins standards et le groupe témoin recevra les soins standards seuls. Le PFCBT comprendra la participation à une séance de groupe et à une séance de thérapie individuelle par semaine pendant les 15 semaines. L'efficacité préliminaire de l'intervention sera évaluée à l'aide de mesures standardisées par des évaluateurs en aveugle menées au départ, après le traitement et à 6 mois après la fin du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Weill Cornell Medical College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 65 ans
- Satisfait aux critères de diagnostic du DSM IV pour la schizophrénie ou le trouble schizo-affectif, confirmé par l'entretien de diagnostic structurel clinique (SCID, First et al, 1997) - Délire(s) paranoïde(s) persistant(s) et pénible(s) ;
- Un score de gravité minimum de 4 points sous-échelle de persécution sur l'échelle du syndrome positif et négatif (PANSS)
- Avait un essai adéquat (6 mois ou plus) et était stabilisé sous antipsychotiques (aucun changement dans les médicaments psychiatriques prescrits au cours du dernier mois
Critère d'exclusion:
- L'abus de substances ou un trouble médical identifié comme la principale cause des délires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
Ce groupe reçoit 15 semaines de thérapie cognitivo-comportementale axée sur la paranoïa (PFCBT) en plus des soins standard.
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Le PFCBT est un programme de 15 semaines qui comprend des séances hebdomadaires de groupe et individuelles.
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Aucune intervention: Traitement habituel
Ce groupe ne reçoit que des soins standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la valeur initiale de la gravité de la persécution à la semaine 16 et à la semaine 42.
Délai: Mesuré au départ, à la semaine 16 et à la semaine 42.
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Mesuré par la sous-échelle de la persécution sur l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS).
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Mesuré au départ, à la semaine 16 et à la semaine 42.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans le style d'attribution à la semaine 16.
Délai: Mesuré au départ et à la semaine 16.
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Questionnaire interne sur les attributions personnelles et situationnelles. Mesure le style d'attribution (une tendance à attribuer la cause d'événements négatifs à des causes situationnelles ou personnelles).
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Mesuré au départ et à la semaine 16.
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Changement de la ligne de base dans une tendance à sauter aux conclusions à la semaine 16.
Délai: Mesuré au départ et à la semaine 16.
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Mesuré par la tâche BEADS.
Mesure une tendance à sauter aux conclusions lors d'un jugement.
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Mesuré au départ et à la semaine 16.
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Changement par rapport à la ligne de base dans Cognitive Insight à la semaine 16.
Délai: Mesuré au départ et à la semaine 16.
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Échelle de perspicacité cognitive de Beck.
Mesure l'insight cognitif.
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Mesuré au départ et à la semaine 16.
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Changement par rapport à la ligne de base dans les dimensions des délires paranoïaques
Délai: Mesuré au départ, à la semaine 16 et à la semaine 42.
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Échelles d'évaluation des symptômes psychotiques (PSYRATS), délires.
Mesurer les dimensions des délires.
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Mesuré au départ, à la semaine 16 et à la semaine 42.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'inventaire de l'Alliance de travail (WAI)
Délai: Mesuré à la semaine 16 (après TCC).
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Utilisé pour évaluer l'alliance perçue des participants avec le thérapeute.
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Mesuré à la semaine 16 (après TCC).
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L'échelle d'empathie (ES)
Délai: Mesuré à la semaine 16 (après TCC).
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Mesure la perception qu'ont les participants de la chaleur, de l'authenticité et de l'empathie du thérapeute.
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Mesuré à la semaine 16 (après TCC).
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Échelle de cohésion de groupe (GCS)
Délai: Mesuré à la semaine 16 (après TCC).
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Mesure la cohésion du groupe.
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Mesuré à la semaine 16 (après TCC).
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Changements par rapport à la ligne de base dans les circuits cérébraux à la semaine 42.
Délai: Mesuré au départ et à la semaine 42.
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Le paradigme d'IRMf de « menace linguistique » est utilisé pour surveiller les modifications des circuits cérébraux associées à la PFCBT.
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Mesuré au départ et à la semaine 42.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yulia Landa, Psy D., Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0505007908
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