Kognitív viselkedésterápia skizofrénia paranoiára (CBTp)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A paranoia-központú kognitív viselkedésterápia (PFCBT) egy manuális beavatkozás, amely egyesíti a csoportos és egyéni módszereket, hogy csökkentse a paranoia-elfogult információfeldolgozást és a társadalmi elkerülést, valamint növelje a betekintést és a valóság tesztelési kapacitását.
Ez egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat. Huszonnégy, 18-65 év közötti, elsődleges DSM-IV skizofréniában és skizoaffektív rendellenességben szenvedő, valamint kábítószer-rezisztens üldözéses téveszmékben szenvedő felnőttet toboroznak a New York-i nagyvárosi körzet járóbeteg-klinikáiról. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a kísérleti vagy a kontrollcsoportba. A kísérleti csoport a standard ellátás mellett PFCBT-t is kap, a kontrollcsoport pedig egyedül. A PFCBT magában foglal egy csoportos és egy egyéni terápiás foglalkozáson való részvételt hetente a 15 héten keresztül. A beavatkozás előzetes hatékonyságát standardizált mérésekkel értékelik vak értékelők a kiinduláskor, a kezelés után és a kezelés befejezését követő 6 hónapos utánkövetés során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- Megfelel a DSM IV skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség diagnosztikai kritériumainak, amelyet a Clinical Structural Diagnostic Interview (SCID, First és mtsai, 1997) igazolt – Jelentett tartós és nyomasztó paranoid téveszme(k);
- Minimális 4 pontos üldözési alskála a pozitív és negatív szindróma skálán (PANSS)
- Megfelelő vizsgálaton esett át (6 hónap vagy több), és antipszichotikus gyógyszerekkel stabilizálták őket (nem változott az elmúlt hónapban felírt pszichiátriai gyógyszeres kezelés)
Kizárási kritériumok:
- A téveszmék elsődleges okaként azonosított szerekkel való visszaélés vagy egészségügyi rendellenesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia
Ez a csoport 15 hetes paranoia-központú kognitív viselkedésterápiát (PFCBT) kap a szokásos ellátáson felül.
|
A PFCBT egy 15 hetes program, amely heti csoportos és egyéni foglalkozásokat foglal magában.
|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
Ez a csoport csak normál ellátásban részesül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alaphelyzethez képest az üldözés súlyosságában a 16. és a 42. héten.
Időkeret: Kiinduláskor, a 16. héten és a 42. héten mérték.
|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) üldözési alskálájával mérve.
|
Kiinduláskor, a 16. héten és a 42. héten mérték.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a hozzárendelési stílusban a 16. héten.
Időkeret: Kiinduláskor és a 16. héten mérve.
|
Belső személyes és szituációs attribútumok kérdőíve. Az attribúciós stílust méri (az a tendencia, hogy a negatív események okait szituációs vagy személyes okoknak tulajdonítsák).
|
Kiinduláskor és a 16. héten mérve.
|
|
Változás a kiindulási helyzetről a következtetésekre való ugrásra a 16. héten.
Időkeret: Kiinduláskor és a 16. héten mérve.
|
A GYÖNGÖK feladat által mérve.
Méri az elhamarkodott következtetések levonására való hajlamot, amikor ítéletet hoz.
|
Kiinduláskor és a 16. héten mérve.
|
|
Változás az alaphelyzethez képest a Cognitive Insightban a 16. héten.
Időkeret: Kiinduláskor és a 16. héten mérve.
|
Beck Kognitív Insight Skála.
Kognitív betekintést mér.
|
Kiinduláskor és a 16. héten mérve.
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a paranoid téveszmék dimenzióiban
Időkeret: Kiinduláskor, a 16. és a 42. héten mérték.
|
Pszichotikus tüneteket értékelő skálák (PSYRATS), téveszmék.
Mérje meg a téveszmék méreteit.
|
Kiinduláskor, a 16. és a 42. héten mérték.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Working Alliance Inventory (WAI)
Időkeret: A 16. héten mérve (a CBT után).
|
A résztvevők és a terapeuta iránti vélt szövetség felmérésére szolgál.
|
A 16. héten mérve (a CBT után).
|
|
Empátia Skála (ES)
Időkeret: A 16. héten mérve (a CBT után).
|
Méri a résztvevők felfogását a terapeuta melegségéről, őszinteségéről és empátiájáról.
|
A 16. héten mérve (a CBT után).
|
|
Csoportkohéziós skála (GCS)
Időkeret: A 16. héten mérve (a CBT után).
|
Méri a csoportkohéziót.
|
A 16. héten mérve (a CBT után).
|
|
Változások az agyi áramkörben az alapvonalhoz képest a 42. héten.
Időkeret: Kiinduláskor és a 42. héten mérve.
|
A „nyelvi fenyegetés” fMRI paradigmát a PFCBT-vel kapcsolatos agyi áramköri változások nyomon követésére használják.
|
Kiinduláskor és a 42. héten mérve.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yulia Landa, Psy D., Weill Medical College of Cornell University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0505007908
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .