정신분열병의 편집증에 대한 인지행동치료 (CBTp)
2018년 12월 3일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
이 연구의 주요 목적은 정신분열병 또는 정신분열정동 장애로 진단받은 환자의 피해 망상 치료에서 표준 치료와 비교하여 편집증 중심 인지 행동 치료(PFCBT)의 예비 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
편집증 집중 인지 행동 치료(PFCBT)는 편집증에 편향된 정보 처리 및 사회적 회피를 줄이고 통찰력과 현실 테스트 능력을 높이기 위해 그룹 및 개인 양식을 결합하는 수동 개입입니다.
이것은 무작위 통제 임상 시험입니다. 1차 DSM-IV 정신분열증 및 정신분열정동 장애와 약물 불응성 박해 망상이 있는 18-65세의 성인 24명이 뉴욕시 메트로폴리탄 지역의 외래 환자 클리닉에서 모집됩니다. 참가자는 실험군 또는 통제군에 무작위로 배정됩니다. 실험군은 표준 치료에 추가로 PFCBT를 받고 대조군은 표준 치료만 받게 됩니다. PFCBT에는 15주 동안 매주 그룹 세션 1회와 개별 치료 세션 1회 참여가 포함됩니다. 중재의 예비 효능은 기준선, 치료 후 및 종료 후 6개월 추적 조사에서 블라인드 평가자가 수행한 표준화된 측정을 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 65세
- 임상 구조 진단 인터뷰(SCID, First et al, 1997)에 의해 확인된 정신분열증 또는 정신분열정동 장애에 대한 DSM IV 진단 기준 충족 -지속적이고 괴로운 편집증 망상 보고;
- 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)에서 4점 박해 하위 척도의 최소 심각도 점수
- 적절한 시험(6개월 이상)이 있었고 항정신병 약물로 안정화되었습니다(지난 달에 처방된 정신과 약물에 변화 없음).
제외 기준:
-망상의 주요 원인으로 확인된 물질 오용 또는 의학적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 치료
이 그룹은 표준 치료 외에 편집증 집중 인지 행동 치료(PFCBT)를 15주간 받습니다.
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PFCBT는 주간 그룹 및 개별 세션을 포함하는 15주 프로그램입니다.
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
이 그룹은 표준 치료만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16주차와 42주차에 박해 심각도의 기준선에서 변경.
기간: 기준시점, 16주차, 42주차에 측정.
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 박해 하위 척도에 의해 측정됩니다.
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기준시점, 16주차, 42주차에 측정.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16주차에 기여 스타일의 기준선에서 변경합니다.
기간: 베이스라인 및 16주차에 측정.
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내부 개인 및 상황 귀인 설문지 귀인 스타일 측정(부정적 사건의 원인을 상황 또는 개인적 원인에 귀속시키는 경향).
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베이스라인 및 16주차에 측정.
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16주차에 성급히 결론으로 가는 경향의 기준선에서 변경.
기간: 베이스라인 및 16주차에 측정.
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BEADS 작업으로 측정됩니다.
판단을 내릴 때 성급하게 결론을 내리는 경향을 측정합니다.
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베이스라인 및 16주차에 측정.
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16주차에 Cognitive Insight의 기준선에서 변경합니다.
기간: 베이스라인 및 16주차에 측정.
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Beck 인지 통찰력 척도.
인지 통찰력을 측정합니다.
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베이스라인 및 16주차에 측정.
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편집증 망상 차원의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 16주차 및 42주차에 측정되었습니다.
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정신병적 증상 평가 척도(PSYRATS), 망상.
망상의 크기를 측정합니다.
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기준선, 16주차 및 42주차에 측정되었습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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워킹 얼라이언스 인벤토리(WAI)
기간: 16주차(CBT 이후)에 측정되었습니다.
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치료사와 참가자의 인식된 동맹을 평가하는 데 사용됩니다.
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16주차(CBT 이후)에 측정되었습니다.
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공감 척도(ES)
기간: 16주차(CBT 이후)에 측정되었습니다.
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치료사의 따뜻함, 진정성 및 공감에 대한 참가자의 인식을 측정합니다.
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16주차(CBT 이후)에 측정되었습니다.
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그룹 응집성 척도(GCS)
기간: 16주차(CBT 이후)에 측정되었습니다.
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그룹 응집력을 측정합니다.
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16주차(CBT 이후)에 측정되었습니다.
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42주차에 뇌 회로의 기준선으로부터의 변화.
기간: 베이스라인과 42주차에 측정.
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'언어적 위협' fMRI 패러다임은 PFCBT와 관련된 뇌 회로 변화를 모니터링하는 데 사용됩니다.
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베이스라인과 42주차에 측정.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yulia Landa, Psy D., Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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