Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi for paranoia ved skizofreni (CBTp)

3. december 2018 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme den foreløbige effekt af Paranoia-Focused Cognitive Behavioral Therapy (PFCBT) i forhold til standardbehandling i behandlingen af ​​forfølgende vrangforestillinger hos patienter diagnosticeret med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Paranoia-Focused Cognitive Behavioural Therapy (PFCBT) er en manuel intervention, der kombinerer gruppe- og individuelle modaliteter for at reducere paranoia-forspændt informationsbehandling og social undgåelse, og for at øge indsigt og realitetstestkapacitet.

Dette er et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Fireogtyve voksne i alderen 18-65 år med den primære DSM-IV skizofreni og skizoaffektiv lidelse og lægemiddel-refraktære forfølgelsesvrangforestillinger vil blive rekrutteret fra ambulatorier i New York City Metropolitan area. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten eksperimentel eller kontrolgruppe. Forsøgsgruppen vil modtage PFCBT ud over standardbehandling, og kontrolgruppen vil modtage standardbehandling alene. PFCBT vil omfatte deltagelse i én gruppesession og én individuel terapisession ugentligt over de 15 uger. Den foreløbige effektivitet af interventionen vil blive evalueret ved hjælp af standardiserede mål af blinde evaluatorer udført ved baseline, efter behandling og 6 måneders opfølgning efter afslutning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 65 år
  • Opfyldte DSM IV diagnostiske kriterier for skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, bekræftet af det kliniske strukturelle diagnostiske interview (SCID, First et al, 1997) - Rapporteret vedvarende og foruroligende paranoide vrangforestillinger;
  • En minimumsscore på 4 point forfølgelsesunderskala på The Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
  • Havde et tilstrækkeligt forsøg (6 måneder eller mere) og blev stabiliseret på antipsykotisk medicin (ingen ændring i ordineret psykiatrisk medicin inden for den sidste måned

Ekskluderingskriterier:

- Misbrug af stof eller medicinsk lidelse identificeret som den primære årsag til vrangforestillinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
Denne gruppe modtager 15 ugers Paranoia-Focused Cognitive Behavioural Therapy (PFCBT) foruden standardbehandling.
Adfærdsmæssigt: Paranoia-fokuseret kognitiv adfærdsterapi (PFCBT)
PFCBT er et 15-ugers program, der inkluderer ugentlige gruppe- og individuelle sessioner.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Denne gruppe modtager kun standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i forfølgelsesgrad i uge 16 og i uge 42.
Tidsramme: Målt ved baseline, i uge 16 og i uge 42.
Målt ved forfølgelsesunderskalaen på positiv og negativ syndromskala (PANSS).
Målt ved baseline, i uge 16 og i uge 42.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline i Attributional Style i uge 16.
Tidsramme: Målt ved baseline og i uge 16.
Interne personlige og situationsbestemte tilskrivninger Spørgeskema. Måler tilskrivningsstil (en tendens til at tilskrive årsag til negative begivenheder situationsbetingede eller personlige årsager).
Målt ved baseline og i uge 16.
Ændring fra baseline i en tendens til at springe til konklusioner i uge 16.
Tidsramme: Målt ved baseline og i uge 16.
Målt ved BEADS-opgaven. Måler en tendens til at drage til konklusioner, når der foretages en bedømmelse.
Målt ved baseline og i uge 16.
Ændring fra baseline i kognitiv indsigt i uge 16.
Tidsramme: Målt ved baseline og i uge 16.
Beck Cognitive Insight Scale. Måler kognitiv indsigt.
Målt ved baseline og i uge 16.
Ændring fra baseline i dimensioner af paranoide vrangforestillinger
Tidsramme: Målt ved baseline, i uge 16 og i uge 42.
Psykotiske symptomvurderingsskalaer (PSYRATS), vrangforestillinger. Mål dimensioner af vrangforestillinger.
Målt ved baseline, i uge 16 og i uge 42.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Working Alliance Inventory (WAI)
Tidsramme: Målt i uge 16 (post CBT).
Bruges til at vurdere deltagernes opfattede alliance til terapeuten.
Målt i uge 16 (post CBT).
Empatiskalaen (ES)
Tidsramme: Målt i uge 16 (post CBT).
Måler deltagernes opfattelse af terapeutens varme, ægthed og empati.
Målt i uge 16 (post CBT).
Group Cohesiveness Scale (GCS)
Tidsramme: Målt i uge 16 (post CBT).
Måler gruppesammenhæng.
Målt i uge 16 (post CBT).
Ændringer fra Baseline i Brain Circuitry i uge 42.
Tidsramme: Målt ved baseline og i uge 42.
'Sproglig trussel' fMRI-paradigme bruges til at overvåge ændringer i hjernekredsløb forbundet med PFCBT.
Målt ved baseline og i uge 42.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yulia Landa, Psy D., Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

11. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0505007908

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paranoide vrangforestillinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner