Terapia cognitiva conductual para la paranoia en la esquizofrenia (CBTp)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia conductual cognitiva centrada en la paranoia (PFCBT, por sus siglas en inglés) es una intervención manualizada que combina modalidades grupales e individuales para reducir el procesamiento de información sesgado por la paranoia y la evitación social, y para aumentar la percepción y la capacidad de prueba de la realidad.
Este es un ensayo clínico controlado aleatorizado. Veinticuatro adultos de 18 a 65 años de edad con esquizofrenia primaria DSM-IV y trastorno esquizoafectivo y delirios persecutorios refractarios a los medicamentos serán reclutados de clínicas ambulatorias en el área metropolitana de la ciudad de Nueva York. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental o de control. El grupo experimental recibirá PFCBT además de la atención estándar y el grupo de control recibirá solo la atención estándar. PFCBT incluirá la participación en una sesión de grupo y una sesión de terapia individual semanalmente durante las 15 semanas. La eficacia preliminar de la intervención se evaluará utilizando medidas estandarizadas por evaluadores ciegos realizados al inicio, después del tratamiento y en el seguimiento de 6 meses después de la terminación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 a 65 años
- Cumplió con los criterios de diagnóstico del DSM IV para la esquizofrenia o el trastorno esquizoafectivo, confirmado por la Entrevista de diagnóstico estructural clínico (SCID, First et al, 1997)
- Una puntuación mínima de gravedad de 4 puntos en la subescala de persecución en la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
- Tuvo una prueba adecuada (6 meses o más) y se estabilizó con medicamentos antipsicóticos (sin cambios en la medicación psiquiátrica prescrita en el último mes)
Criterio de exclusión:
- Abuso de sustancias o trastorno médico identificado como la causa principal de los delirios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de conducta cognitiva
Este grupo recibe 15 semanas de Terapia conductual cognitiva centrada en la paranoia (PFCBT) además de la atención estándar.
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El PFCBT es un programa de 15 semanas que incluye sesiones grupales e individuales semanales.
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Este grupo recibe atención estándar solamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la gravedad de la persecución en la semana 16 y en la semana 42.
Periodo de tiempo: Medido al inicio, en la semana 16 y en la semana 42.
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Medido por la subescala de Persecución en la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS).
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Medido al inicio, en la semana 16 y en la semana 42.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base en estilo atribucional en la semana 16.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en la semana 16.
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Cuestionario interno de atribuciones personales y situacionales. Mide el estilo atribucional (una tendencia a atribuir la causa de los eventos negativos a causas situacionales o personales).
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Medido al inicio y en la semana 16.
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Cambio desde el punto de partida en una tendencia a saltar a conclusiones en la semana 16.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en la semana 16.
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Medido por la tarea BEADS.
Mide la tendencia a sacar conclusiones precipitadas al emitir un juicio.
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Medido al inicio y en la semana 16.
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Cambio desde el inicio en Cognitive Insight en la semana 16.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en la semana 16.
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Escala de percepción cognitiva de Beck.
Mide la percepción cognitiva.
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Medido al inicio y en la semana 16.
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Cambio desde el inicio en las dimensiones de los delirios paranoicos
Periodo de tiempo: Medido al inicio, en la semana 16 y en la semana 42.
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Escalas de calificación de síntomas psicóticos (PSYRATS), Delirios.
Medir las dimensiones de los delirios.
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Medido al inicio, en la semana 16 y en la semana 42.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El Inventario de la Alianza de Trabajo (WAI)
Periodo de tiempo: Medido en la semana 16 (post TCC).
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Se utiliza para evaluar la alianza percibida de los participantes con el terapeuta.
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Medido en la semana 16 (post TCC).
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La Escala de Empatía (ES)
Periodo de tiempo: Medido en la semana 16 (post TCC).
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Mide las percepciones de los participantes sobre la calidez, autenticidad y empatía del terapeuta.
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Medido en la semana 16 (post TCC).
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Escala de cohesión grupal (GCS)
Periodo de tiempo: Medido en la semana 16 (post TCC).
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Mide la cohesión del grupo.
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Medido en la semana 16 (post TCC).
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Cambios desde el inicio en el circuito cerebral en la semana 42.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en la semana 42.
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El paradigma fMRI de 'amenaza lingüística' se utiliza para monitorear los cambios en los circuitos cerebrales asociados con PFCBT.
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Medido al inicio y en la semana 42.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yulia Landa, Psy D., Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0505007908
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