在患有实体瘤的癌症患者中静脉内施用聚乙二醇化脂质体丝裂霉素-C 脂质前药 (PROMITIL)。

纳入标准：

1. 被诊断为无法手术、复发或转移的恶性实体瘤且被认为无法治愈且具有以下任一情况的患者：

   • 未能对标准疗法作出反应或
   • 没有可用的标准疗法或
   • 拒绝接受标准疗法
2. 经组织学或细胞学证实的实体瘤诊断存档。
3. 年龄 18-80 岁
4. 体重指数：18-36
5. ECOG 体能状态 ≤ 2
6. 预计寿命至少3个月
7. 足够的骨髓功能（中性粒细胞绝对计数≥1500/mm3，血红蛋白≥9.5 g/dl，HgbA1C≤7%，血小板计数≥100,000/mm3（
8. 足够的肝功能（血清胆红素≤2.0 mg/100 ml；谷丙转氨酶≤2×ULN）
9. 足够的肾功能（血清肌酐≤1.5 mg/100 ml或肌酐清除率≥45 ml/min/1.73m2）
10. 既往未单独或联合使用丝裂霉素 C 进行静脉内治疗
11. 研究药物开始前 4 周内未接受其他骨髓抑制治疗。
12. 研究药物开始前 2 周内未接受其他抗癌治疗
13. 既往未接受广泛放疗（例如，整个骨盆总神经轴或大于 50% 的神经轴、整个腹部、全身或半身）或骨髓移植与高剂量化疗和/或全身照射。 腹部/骨盆区域的再照射将被视为广泛放射治疗，将此类患者排除在研究之外。
14. 有生育潜力的妇女采用可接受的节育方法。
15. 了解研究程序并愿意在整个研究期间遵守并提供书面知情同意书。
16. 仅适用于扩展队列和两个组合队列的附加标准：经组织学或细胞学证实的复发和/或转移性可测量或不可测量的 CRC 患者，其组织或细胞学诊断为癌症。
17. 仅适用于扩展队列和联合队列的附加标准：在接受基于伊立替康和氟嘧啶的化疗时表现出进展或不耐受的患者，以及在 K-ras 野生型肿瘤的情况下，抗 EGFR 抗体（西妥昔单抗、帕尼单抗） ). 允许但不要求事先使用奥沙利铂或贝伐珠单抗进行治疗。
18. 仅适用于扩展队列和两个联合队列的附加标准：最后一次化疗治疗和第一次 Promitil 治疗之间的无治疗间隔≥28 天，卡培他滨和生物疗法除外，其中 14 天的无治疗间隔就足够了。 这也与目前在进入研究之前服用卡培他滨的组合队列中的患者相关）。
19. 仅使用贝伐珠单抗的三重联合队列的附加标准：无论是作为辅助治疗还是作为转移性疾病的治疗，先前对奥沙利铂的暴露应在开始 PROMITIL 前至少 6 个月终止。
20. 仅使用贝伐珠单抗的三重联合队列的附加标准：距最后一次贝伐珠单抗治疗的无治疗间隔≥ 28 天

排除标准：

1. 已知对研究药物或其任何成分过敏
2. CHF（NYHA = IV 级）或 LVEF≤40%
3. COPD > 3 期（FEV1<50%，FEV1/FVC<70%）；
4. 肝硬化（Child-Pugh C 级评分）；
5. 血清白蛋白水平 < 3 g/dl
6. 研究者判断会使受试者不适合参加本研究的任何其他严重并发疾病
7. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史
8. 慢性活动性肝炎史，包括乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）携带者。
9. 存在不受控制的感染。
10. 活动性出血或出血素质的证据
11. 有症状患者的脑转移需要 ≥ 4 mg 地塞米松/天。 但是，通过手术或放疗治疗脑转移且在治疗后至少 4 周内稳定且无症状（<4 毫克地塞米松/天）的患者符合条件。
12. 怀孕或哺乳期
13. 对于非骨髓抑制剂，在研究药物开始后 14 天内，以及对于骨髓抑制剂，在研究药物开始后 28 天内，使用其他研究药物进行治疗。
14. 组合队列的附加标准：不受控制的腹水（定义为在筛选前的最后 30 天内有 2 次或更多次姑息性穿刺）。
15. 仅使用贝伐珠单抗的联合队列的附加标准：未控制的有临床意义的心脏病、高血压、心律失常或心绞痛； PROMITIL 治疗开始后 12 个月内发生急性心肌梗塞或脑血管意外。
16. 仅使用贝伐珠单抗的联合队列的附加标准：贝伐珠单抗治疗的任何禁忌症（例如活动性出血、近期大手术）。