即时肝功能测试的初步评估 (DFA)

DFA 转氨酶测试可对通过手指采血采集的全血样本中的 ALT 进行快速分类测量。 该测试基于“纸微流体”（也称为“图案纸”）的平台技术，其中疏水屏障被图案化到一张纸上，以在纸内创建微流体、亲水路径，流动可以通过该路径指向特定的检测区域。 该测试设计用于在对应于 AST 和 ALT 范围（<3 倍正常上限 (ULN)、3-5 倍 ULN 和 >5 倍 ULN）的三个 ALT 范围（“bins”）中的视觉颜色编码读数目前根据美国 TB 和 HIV 治疗指南用于临床管理决策。 垃圾箱截止值在全球范围内使用的治疗指南中很常见，包括越南卫生部使用的指南。

比色读数设计为使用视觉“阅读指南”通过肉眼阅读，允许读者进行半定量估计或将分类值分配到三个容器之一。 或者，如果设备被扫描（例如 台式扫描仪）或拍照（例如 手机或标准数码相机，见（9））并用图像分析软件读取，应该可以生成定量结果。 此外，多个控制区会通知用户样品量不足、溶血或试剂损坏。

本研究的总体目标是在 DILI 风险人群中对研究性转氨酶测试进行初步现场评估。 主要目标是：

1. 通过测量分类视觉读出 DFA 转氨酶测试与 HTD HIV 诊所使用的护理测试标准的一致性百分比来确定设备准确性。
2. 确定操作员间的可变性。
3. 确定由无效测试结果定义的设备故障率。