Telotristat Etiprate 的全面 QT 研究

纳入标准：

• 筛选时≥18 岁至≤55 岁（含）的健康成年男性或女性
• 筛选时体重指数 ≥18 至 ≤32 kg/m2
• 筛选时的生命体征（在仰卧位休息至少 5 分钟后）在以下范围内：收缩压 90 至 140 毫米汞柱，舒张压 50 至 90 毫米汞柱，心率 45 至 100 次/分钟（节奏）
• 临床实验室评估（包括临床化学小组 [禁食至少 10 小时]、全血细胞计数和尿液分析 [UA]）在测试实验室的参考范围内，除非研究者认为没有临床意义
• 能够忍受长时间安静、不动、有人监督的休息
• 愿意遵守本协议规定的禁令和限制
• 能够理解并愿意签署知情同意书

排除标准：

• 筛选时存在具有临床意义的身体、实验室或心电图发现，研究者或申办者认为这些发现可能会干扰研究实施或结果解释的任何方面
• 在第 1 天第 -1 天的 Holter ECG 监测中每小时 >30 次室性早搏（通过遥测在诊所监测）
• 尖端扭转型室性心动过速的其他危险因素史或短 QT 综合征或长 QT 综合征家族史的诊断或提示
• 肾病史或肾功能检查明显异常
• 肝病史或肝功能检查明显异常
• 任何有临床意义的精神、肾脏、肝脏、胰腺、心血管、神经或胃肠道异常的病史
• 可能干扰安全性和耐受性测量的并发情况
• 阳性肝炎面板（包括乙型肝炎表面抗原和丙型肝炎病毒抗体）或阳性人类免疫缺陷病毒抗体筛查
• 研究者认为可能干扰研究进行的烟草使用、药物使用或任何疾病或病症的病史