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Ipilimumab 联合或不联合大剂量重组干扰素 Alfa-2b 治疗无法通过手术切除的 III-IV 期黑色素瘤患者

2024年4月24日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

Ipilimumab 3 mg/kg 或 10 mg/kg 单独或联合高剂量干扰素-α治疗晚期黑色素瘤的随机 II 期研究

这项随机 II 期试验研究了易普利姆玛联合或不联合高剂量重组干扰素 α-2b 在治疗无法通过手术切除的 III-IV 期黑色素瘤患者中的效果。 单克隆抗体，如易普利姆玛，可以通过靶向某些细胞来阻断肿瘤生长。 重组干扰素 alfa-2b 可能会干扰肿瘤细胞的生长。 目前尚不清楚 ipilimumab 联合或不联合高剂量重组干扰素 alfa-2b 治疗黑色素瘤是否更有效。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 检验易普利姆玛和高剂量干扰素-α2b (HDI [重组干扰素 alfa-2b]) 的组合将改善晚期转移性黑色素瘤患者的无进展生存期 (PFS) 与单用易普利姆玛相比（跨易普利姆玛）的假设治疗状态）。

次要目标：

I. 检验 ipilimumab 和 HDI 的组合将被证明是安全和可耐受的假设。

二。 在样本量的限制内，尝试检验以下假设：(1) ipilimumab 10 mg/kg 与 ipilimumab 3 mg/kg 相比（跨 HDI 治疗状态）将导致 PFS 改善； (2) ipilimumab 和 HDI 的组合将改善晚期转移性黑色素瘤患者的总生存期 (OS) 与单用 ipilimumab 相比（跨越 ipilimumab 治疗状态）和 (3) ipilimumab 10 mg/kg 将导致 OS 改善与ipilimumab 3 mg/kg（跨 HDI 治疗状态）。

大纲：患者被随机分配到 4 个治疗组中的 1 个。

手臂答：

诱导阶段：患者每 3 周一次在 90 分钟内接受较高剂量的易普利姆玛静脉注射 (IV)，共 4 剂，并接受重组干扰素 alfa-2b 静脉注射超过 20 分钟，每周 5 天，持续 4 周，然后皮下注射 (SC) 每周 3 次，共 8 次周。

维持阶段：从第 24 周开始，患者每 12 周接受一次高剂量 ipilimumab 静脉注射，每次 90 分钟，共 4 剂，并接受重组干扰素 alfa-2b 皮下注射，每周 3 次，持续 48 周。

手臂乙：

诱导阶段：患者每 3 周一次接受更高剂量的 ipilimumab IV，持续时间超过 90 分钟，共 4 剂。

维持阶段：从第 24 周开始，患者每 12 周接受一次高剂量 ipilimumab IV，每次 90 分钟，共 4 剂。

手臂丙：

诱导阶段：患者每 3 周一次接受低剂量 ipilimumab 静脉注射 90 分钟，共 4 剂，重组干扰素 alfa-2b 静脉注射 20 分钟，每周 5 天，持续 4 周，然后皮下注射每周 3 次，持续 8 周。

维持阶段：从第 24 周开始，患者每 12 周接受一次 90 分钟的低剂量 ipilimumab 静脉注射，共 4 剂，并接受重组干扰素 alfa-2b 皮下注射，每周 3 次，持续 48 周。

臂 D：

诱导阶段：患者每 3 周接受一次低剂量 ipilimumab IV，每次 90 分钟，共 4 剂。

维持阶段：从第 24 周开始，患者每 12 周一次接受 4 剂低剂量 ipilimumab IV，每次 90 分钟。

在所有组中，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下继续治疗。

完成研究治疗后，患者每 3 个月接受一次随访，持续 2 年，每 6 个月一次，持续 3 年，然后每年一次，持续长达 5 年。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

88

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora、Colorado、美国、80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder、Colorado、美国、80301
        • Boulder Community Hospital
      • Boulder、Colorado、美国、80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver、Colorado、美国、80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver、Colorado、美国、80220
        • Rose Medical Center
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver、Colorado、美国、80222
        • Western States Cancer Research NCORP
      • Englewood、Colorado、美国、80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood、Colorado、美国、80113
        • Swedish Medical Center
      • Greeley、Colorado、美国、80631
        • North Colorado Medical Center
      • Lakewood、Colorado、美国、80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Littleton、Colorado、美国、80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton、Colorado、美国、80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont、Colorado、美国、80501
        • Longmont United Hospital
      • Loveland、Colorado、美国、80539
        • McKee Medical Center
      • Parker、Colorado、美国、80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Parker、Colorado、美国、80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo、Colorado、美国、81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
    • Delaware
      • Lewes、Delaware、美国、19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark、Delaware、美国、19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Christiana Gynecologic Oncology LLC
      • Rehoboth Beach、Delaware、美国、19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford、Delaware、美国、19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
      • Wilmington、Delaware、美国、19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • Georgia
      • Savannah、Georgia、美国、31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Aurora、Illinois、美国、60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington、Illinois、美国、61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington、Illinois、美国、61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton、Illinois、美国、61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage、Illinois、美国、62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia、Illinois、美国、62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University
      • Danville、Illinois、美国、61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • Heartland Cancer Research NCORP
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka、Illinois、美国、61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg、Illinois、美国、61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg、Illinois、美国、61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Harvey、Illinois、美国、60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Highland Park、Illinois、美国、60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Libertyville、Illinois、美国、60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb、Illinois、美国、61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon、Illinois、美国、61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Moline、Illinois、美国、61265
        • Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
      • Moline、Illinois、美国、61265
        • Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
      • Moline、Illinois、美国、61265
        • Spector, David MD (UIA Investigator)
      • Moline、Illinois、美国、61265
        • Trinity Medical Center
      • Monmouth、Illinois、美国、61462
        • Illinois CancerCare-Monmouth
      • Niles、Illinois、美国、60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Normal、Illinois、美国、61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • O'Fallon、Illinois、美国、62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa、Illinois、美国、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa、Illinois、美国、61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin、Illinois、美国、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin、Illinois、美国、61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria、Illinois、美国、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、美国、61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peoria、Illinois、美国、61614
        • Proctor Hospital
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Rockford、Illinois、美国、61114
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Rockford、Illinois、美国、61104
        • Swedish American Hospital
      • Skokie、Illinois、美国、60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Springfield、Illinois、美国、62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville、Illinois、美国、60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46219
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
      • Michigan City、Indiana、美国、46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Michigan City、Indiana、美国、46360
        • Woodland Cancer Care Center
    • Iowa
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf、Iowa、美国、52722
        • Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
      • Boone、Iowa、美国、50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Des Moines、Iowa、美国、50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Fort Dodge、Iowa、美国、50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson、Iowa、美国、50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown、Iowa、美国、50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • Sioux City、Iowa、美国、51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City、Iowa、美国、51102
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Sioux City、Iowa、美国、51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Chanute、Kansas、美国、66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City、Kansas、美国、67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado、Kansas、美国、67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott、Kansas、美国、66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence、Kansas、美国、67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman、Kansas、美国、67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence、Kansas、美国、66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal、Kansas、美国、67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Manhattan、Kansas、美国、66502
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
      • McPherson、Kansas、美国、67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton、Kansas、美国、67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Parsons、Kansas、美国、67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pratt、Kansas、美国、67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina、Kansas、美国、67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington、Kansas、美国、67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita、Kansas、美国、67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita、Kansas、美国、67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Wichita NCI Community Oncology Research Program
      • Winfield、Kansas、美国、67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans、Louisiana、美国、70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Elkton、Maryland、美国、21921
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Michigan
      • Adrian、Michigan、美国、49221
        • Bixby Medical Center
      • Adrian、Michigan、美国、49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Dearborn、Michigan、美国、48124
        • Beaumont Hospital - Dearborn
      • Detroit、Michigan、美国、48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Escanaba、Michigan、美国、49829
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Iron Mountain、Michigan、美国、49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson、Michigan、美国、49201
        • Allegiance Health
      • Lansing、Michigan、美国、48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Monroe、Michigan、美国、48162
        • Mercy Memorial Hospital
      • Monroe、Michigan、美国、48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Port Huron、Michigan、美国、48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Saginaw、Michigan、美国、48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville、Minnesota、美国、55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
        • Mercy Hospital
      • Edina、Minnesota、美国、55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley、Minnesota、美国、55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson、Minnesota、美国、55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm、Minnesota、美国、56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale、Minnesota、美国、55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55102
        • United Hospital
      • Shakopee、Minnesota、美国、55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater、Minnesota、美国、55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia、Minnesota、美国、55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar、Minnesota、美国、56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury、Minnesota、美国、55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bonne Terre、Missouri、美国、63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • Southeast Cancer Center
      • Jefferson City、Missouri、美国、65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Saint Louis、Missouri、美国、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sainte Genevieve、Missouri、美国、63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Sullivan、Missouri、美国、63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills、Missouri、美国、63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、美国、68506
        • Nebraska Hematology and Oncology
      • Lincoln、Nebraska、美国、68510
        • Nebraska Cancer Research Center
      • Lincoln、Nebraska、美国、68516
        • Southeast Nebraska Cancer Center - 68th Street Place
      • Omaha、Nebraska、美国、68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha、Nebraska、美国、68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha、Nebraska、美国、68124
        • Nebraska Cancer Specialists - Omaha
      • Omaha、Nebraska、美国、68130
        • Oncology Hematology West PC
      • Scottsbluff、Nebraska、美国、69361
        • Regional West Medical Center Cancer Center
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、美国、08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Orange、New Jersey、美国、07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
      • Flemington、New Jersey、美国、08822
        • Hunterdon Medical Center
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • New York Oncology Hematology PC - Albany Medical Center
      • Stony Brook、New York、美国、11794
        • Stony Brook University Medical Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Belpre、Ohio、美国、45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Bowling Green、Ohio、美国、43402
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
      • Chillicothe、Ohio、美国、45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus、Ohio、美国、43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus、Ohio、美国、43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus、Ohio、美国、43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Delaware、Ohio、美国、43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware、Ohio、美国、43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware、Ohio、美国、43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Lancaster、Ohio、美国、43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lancaster、Ohio、美国、43130
        • Lancaster Radiation Oncology
      • Lima、Ohio、美国、45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Marietta、Ohio、美国、45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Maumee、Ohio、美国、43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Mount Vernon、Ohio、美国、43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark、Ohio、美国、43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark、Ohio、美国、43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Oregon、Ohio、美国、43616
        • Saint Charles Hospital
      • Oregon、Ohio、美国、43616
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
      • Portsmouth、Ohio、美国、45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield、Ohio、美国、45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Sylvania、Ohio、美国、43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Tiffin、Ohio、美国、44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo、Ohio、美国、43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43608
        • Saint Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo、Ohio、美国、43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo、Ohio、美国、43614
        • University of Toledo
      • Toledo、Ohio、美国、43617
        • Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
      • Wauseon、Ohio、美国、43567
        • Fulton County Health Center
      • Westerville、Ohio、美国、43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville、Ohio、美国、43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton、Pennsylvania、美国、18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg、Pennsylvania、美国、17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown、Pennsylvania、美国、17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pottsville、Pennsylvania、美国、17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • State College、Pennsylvania、美国、16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37403
        • Erlanger Medical Center
    • Virginia
      • Fredericksburg、Virginia、美国、22401
        • Fredericksburg Oncology Inc
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、美国、25304
        • West Virginia University Charleston Division
    • Wisconsin
      • Burlington、Wisconsin、美国、53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Fond Du Lac、Wisconsin、美国、54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown、Wisconsin、美国、53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton、Wisconsin、美国、53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Johnson Creek、Wisconsin、美国、53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • Kenosha、Wisconsin、美国、53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse、Wisconsin、美国、54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Manitowoc、Wisconsin、美国、54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette、Wisconsin、美国、54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette、Wisconsin、美国、54143
        • Bay Area Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53210
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Saint Joseph Campus
      • New Richmond、Wisconsin、美国、54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconto Falls、Wisconsin、美国、54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh、Wisconsin、美国、54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine、Wisconsin、美国、53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、美国、54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Summit、Wisconsin、美国、53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers、Wisconsin、美国、54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha、Wisconsin、美国、53188
        • Aurora Cancer Care-Waukesha
      • Wauwatosa、Wisconsin、美国、53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis、Wisconsin、美国、53227
        • Aurora West Allis Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患者必须患有不可切除的 III 期或 IV 期黑色素瘤，无论是初始表现还是复发，都是皮肤来源或未知原发性来源，并且经组织学诊断
  • 不可切除的 III 期或 IV 期黑色素瘤的既往全身治疗方案不超过一种；这包括化学疗法、生物疗法、生物化学疗法或研究性治疗；这不包括在辅助环境中给予的任何治疗；但是，如果患者既往有使用易普利姆玛或其他细胞毒性 T 淋巴细胞抗原 4 (CTLA-4) 抑制剂治疗黑色素瘤（辅助或转移性疾病）的病史，或既往有转移性疾病的干扰素-α 治疗史（病史允许使用辅助干扰素-α）；在最后一次治疗给药和开始研究治疗之间应该有 4 周的清除期
  • 患者的东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态必须为 0-1
  • 患者不得有其他重大的医疗、手术或精神疾病，或需要研究者认为可能会干扰依从性、使易普利姆玛或 HDI 的给药变得危险或混淆不良事件 (AE) 解释的任何药物或治疗，例如与频繁腹泻相关的病症；患者不得有活动性感染，目前需要使用肠外抗生素进行治疗
  • 患者不得有炎症性肠病或憩室炎病史（允许有憩室病史）

  • 目前患有其他恶性肿瘤的患者不符合资格；患有其他恶性肿瘤的患者如果在随机化之前连续无病 > 5 年，则符合条件；一个例外是以治愈为目的接受治疗并且持续无病 > 3 年的患者；这些患者将被认为符合条件：

    • 任何时候有任何原位癌、原位乳腺小叶癌、原位宫颈癌、非典型黑素细胞增生或原位克拉克 I 型黑色素瘤既往病史的患者符合条件
    • 既往有基底或鳞状皮肤癌病史的患者符合条件
  • 患者不得患有需要全身性皮质类固醇（或其他全身性免疫抑制剂）持续治疗的自身免疫性疾病或免疫抑制病症，包括口服类固醇（例如泼尼松、地塞米松）或持续使用局部类固醇乳膏或软膏或眼科类固醇；允许偶尔（但不连续）使用类固醇吸入器的历史；允许肾上腺功能不全患者使用替代剂量的类固醇；在随机分组前至少 2 周停止使用这些类别药物的患者是合格的，如果根据治疗医师研究者的判断，患者在研究期间不太可能需要恢复使用这些类别药物的治疗；被排除在本研究之外的患者还包括有症状性自身免疫性疾病（例如，类风湿性关节炎、系统性进行性硬化症 [硬皮病]、系统性红斑狼疮、干燥综合征、自身免疫性血管炎 [例如，韦格纳肉芽肿]）病史的患者；被认为是自身免疫起源的运动神经病（例如，格林-巴利综合征和重症肌无力）；其他中枢神经系统 (CNS) 自身免疫性疾病（例如脊髓灰质炎、多发性硬化症）；接受替代治疗的自身免疫性甲状腺功能减退症或 I 型糖尿病患者符合条件
  • 由于易普利姆玛治疗可能对传染病疫苗的免疫反应产生影响，因此患者在随机分组前 4 周内不得接种任何传染病疫苗（例如，标准流感、H1N1 流感、肺炎球菌、脑膜炎球菌、破伤风类毒素）

  • 妇女不得怀孕或哺乳；所有有生育能力的女性在筛查期间必须进行血液检查或尿液检查以排除怀孕；注意：有生育能力的女性 (WOCBP) 是任何女性，无论其性取向如何或是否接受过输卵管结扎，只要符合以下标准： 未接受过子宫切除术或双侧卵巢切除术；或 2) 至少连续 24 个月没有自然绝经（即，在之前连续 24 个月的任何时间有月经）；出于本研究的目的，绝经后定义为：

    • 闭经 >= 连续 24 个月且无其他原因，或
    • 对于月经不调和接受激素替代疗法 (HRT) 的女性，记录在案的血清促卵泡激素 (FSH) 水平 >= 35 mIU/mL 使用口服避孕药、其他激素避孕药（阴道产品、皮肤贴剂或植入剂）的女性或注射产品）或机械产品，如宫内节育器或屏障方法（隔膜、避孕套、杀精子剂）以防止怀孕，或正在禁欲或伴侣不育（例如输精管结扎术）应被视为具有生育潜力;有生育潜力的男性和 WOCBP 必须使用适当的避孕方法或必须避免性交以避免在整个研究期间以及最后一次服用 ipilimumab 或 HDI 后长达 26 周内避免受孕/怀孕，其方式是怀孕被最小化；不愿或不能严格遵守此要求的男性或 WOCBP 不符合资格
  • 白细胞 (WBC) >= 3000/uL
  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1500/uL
  • 血小板 >= 100 x 10^3/uL
  • 血红蛋白 >= 10 克/分升
  • 血清肌酐 =< 1.8 mg/dl
  • 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)/丙氨酸氨基转移酶 (ALT) =< 2.5 x 正常值上限 (ULN) 对于有肝转移的患者和 =< 2.0 x ULN 对于没有肝转移的患者
  • 有肝转移的患者血清胆红素 < 2 x ULN，无肝转移患者的血清胆红素 < 1.5 x ULN（吉尔伯特综合征患者除外，他们的总胆红素必须 < 3.0 mg/dL）
  • 无人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎或丙型肝炎的活动性或慢性感染
  • 入组前 4 周内，通过对比增强计算机断层扫描 (CT)/磁共振成像 (MRI) 扫描，患者必须没有脑转移；如果已知有先前的脑转移，则在至少相隔 3 个月的两次连续 MRI 评估中（其中一次在开始前 =< 4 周）进行明确治疗（手术、放射治疗或立体定向放射外科）后，不得有活动性脑病的证据研究药物）
  • 必须在随机分组前 4 周内评估所有疾病部位；患者必须患有实体瘤反应评估标准 (RECIST) 版本 (v)1.1 所定义的可测量疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A 组（高剂量易普利姆玛，HDI）

诱导阶段：患者每 3 周一次接受高剂量 ipilimumab 静脉注射 90 分钟，共 4 剂，重组干扰素 alfa-2b 静脉注射 20 分钟，每周 5 天，持续 4 周，然后皮下注射每周 3 次，持续 8 周。

维持阶段：从第 24 周开始，患者每 12 周接受一次高剂量 ipilimumab 静脉注射，每次 90 分钟，共 4 剂，并接受重组干扰素 alfa-2b 皮下注射，每周 3 次，持续 48 周。
其他：实验室生物标志物分析
相关研究
生物：易普利姆玛
鉴于IV
其他名称：
  • 抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4 单克隆抗体
  • BMS-734016
  • 易普利姆玛生物仿制药 CS1002
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • 耶沃伊
生物：重组干扰素 Alfa-2b
给予 IV 或 SC
其他名称：
  • 蜂花醇
  • 葡糖苷酸
  • 希伯伦阿尔法
  • 干扰素α-2B
  • 干扰素α2b
  • 干扰素α-2b
  • 内含子A
  • 表 30500
  • 优利弗隆
  • 维拉弗隆
实验性的：B 组（更高剂量的易普利姆玛）

诱导阶段：患者每 3 周一次接受更高剂量的 ipilimumab IV，持续时间超过 90 分钟，共 4 剂。

维持阶段：从第 24 周开始，患者每 12 周接受一次高剂量 ipilimumab IV，每次 90 分钟，共 4 剂。
其他：实验室生物标志物分析
相关研究
生物：易普利姆玛
鉴于IV
其他名称：
  • 抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4 单克隆抗体
  • BMS-734016
  • 易普利姆玛生物仿制药 CS1002
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • 耶沃伊
实验性的：C 组（低剂量 ipilimumab + HDI）

诱导阶段：患者每 3 周一次接受低剂量 ipilimumab 静脉注射 90 分钟，共 4 剂，重组干扰素 alfa-2b 静脉注射 20 分钟，每周 5 天，持续 4 周，然后皮下注射每周 3 次，持续 8 周。

维持阶段：从第 24 周开始，患者每 12 周接受一次 90 分钟的低剂量 ipilimumab 静脉注射，共 4 剂，并接受重组干扰素 alfa-2b 皮下注射，每周 3 次，持续 48 周。
其他：实验室生物标志物分析
相关研究
生物：易普利姆玛
鉴于IV
其他名称：
  • 抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4 单克隆抗体
  • BMS-734016
  • 易普利姆玛生物仿制药 CS1002
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • 耶沃伊
生物：重组干扰素 Alfa-2b
给予 IV 或 SC
其他名称：
  • 蜂花醇
  • 葡糖苷酸
  • 希伯伦阿尔法
  • 干扰素α-2B
  • 干扰素α2b
  • 干扰素α-2b
  • 内含子A
  • 表 30500
  • 优利弗隆
  • 维拉弗隆
实验性的：D 组（低剂量易普利姆玛）

诱导阶段：患者每 3 周接受一次低剂量 ipilimumab IV，每次 90 分钟，共 4 剂。

维持阶段：从第 24 周开始，患者每 12 周一次接受 4 剂低剂量 ipilimumab IV，每次 90 分钟。
其他：实验室生物标志物分析
相关研究
生物：易普利姆玛
鉴于IV
其他名称：
  • 抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4 单克隆抗体
  • BMS-734016
  • 易普利姆玛生物仿制药 CS1002
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • 耶沃伊

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期 (PFS)
大体时间：每 3 个月评估一次，持续两年，然后每 6 个月评估一次，持续 3 年，然后每 12 个月评估一次，持续长达 10 年
无进展生存期 (PFS) 定义为从随机分组到任何有记录的疾病进展或任何原因死亡的时间，以先发生者为准（事件），或截尾已知存活的最后日期。
每 3 个月评估一次，持续两年，然后每 6 个月评估一次，持续 3 年，然后每 12 个月评估一次，持续长达 10 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期
大体时间：每 3 个月评估一次，持续两年，然后每 6 个月评估一次，持续 3 年，然后每 12 个月评估一次，持续长达 10 年
无进展生存期 (PFS) 定义为从随机分组到任何有记录的疾病进展或任何原因死亡的时间，以先发生者为准（事件），或截尾已知存活的最后日期。
每 3 个月评估一次，持续两年，然后每 6 个月评估一次，持续 3 年，然后每 12 个月评估一次，持续长达 10 年
总生存期（OS）
大体时间：每 3 个月评估一次，持续两年，然后每 6 个月评估一次，持续 3 年，然后每 12 个月评估一次，持续长达 10 年
从随机化到死亡（事件）的时间，或在已知存活的最后日期截尾的时间
每 3 个月评估一次，持续两年，然后每 6 个月评估一次，持续 3 年，然后每 12 个月评估一次，持续长达 10 年
总生存期
大体时间：每 3 个月评估一次，持续两年，然后每 6 个月评估一次，持续 3 年，然后每 12 个月评估一次，持续长达 10 年
从随机化到死亡（事件）的时间，或在已知活着的最后日期被审查的时间。
每 3 个月评估一次，持续两年，然后每 6 个月评估一次，持续 3 年，然后每 12 个月评估一次，持续长达 10 年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
临床反应率
大体时间：每 12 周评估一次，持续 3 年
定义为根据 RECIST 1.1 版的完整响应和部分响应的数量除以可评估案例的总数
每 12 周评估一次，持续 3 年
根据免疫相关反应标准的免疫相关反应率
大体时间：每 12 周评估一次，持续 3 年
定义为根据免疫相关反应标准 (irRC) 的完全和部分反应数除以可评估患者总数
每 12 周评估一次，持续 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Ahmad Tarhini、ECOG-ACRIN Cancer Research Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月18日

初级完成 (实际的)

2017年8月8日

研究完成 (估计的)

2025年3月7日

研究注册日期

首次提交

2012年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月15日

首次发布 (估计的)

2012年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月24日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NCI-2012-01932 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (美国 NIH 拨款/合同)
  • U24CA196172 (美国 NIH 拨款/合同)
  • U10CA021115 (美国 NIH 拨款/合同)
  • CDR0000741878
  • ECOG-E3611
  • E3611 (其他标识符：CTEP)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

IV 期皮肤黑色素瘤 AJCC v6 和 v7的临床试验

  • Rutgers, The State University of New Jersey
    National Cancer Institute (NCI)
    撤销
    基于网络的应对和沟通技巧干预改善妇科肿瘤患者的心理适应
    II 期子宫体癌 AJCC v7 | 子宫癌肉瘤 | 子宫内膜癌 | II 期宫颈癌 AJCC v7 | IIA 期宫颈癌 AJCC v7 | IIB 期宫颈癌 AJCC v6 和 v7 | IIIB 期宫颈癌 AJCC v6 和 v7 | IVA 期宫颈癌 AJCC v6 和 v7 | 0 期输卵管癌 AJCC v7 | I 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7 | I 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7 | IA 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7 | IA 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7 | IB 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7 | IB 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7 | IC 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7 | IC 期卵巢癌 AJCC... 及其他条件
    美国
  • Gynecologic Oncology Group
    National Cancer Institute (NCI)
    主动，不招人
    I 期、II 期、III 期或 IV 期卵巢上皮癌、原发性腹膜腔癌或输卵管癌的老年患者的化疗毒性对生活质量的影响
    I 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7 | IA 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7 | IB 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7 | IC 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7 | II 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7 | IIA 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7 | IIB 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7 | IIC 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7 | III 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7 | III 期原发性腹膜癌 AJCC v7 | IIIA 期输卵管癌 AJCC v7 | IIIB 期输卵管癌 AJCC v7 | IIIC 期输卵管癌 AJCC v7 | IV 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7 | IV 期卵巢癌... 及其他条件
    美国
  • National Cancer Institute (NCI)
    主动，不招人
    测试将 M6620（VX-970，Berzosertib）添加到头颈癌的常规化疗和放疗中
    头颈部鳞状细胞癌 | IV 期下咽鳞状细胞癌 AJCC v7 | IV 期喉鳞状细胞癌 AJCC v7 | IV 期口腔鳞状细胞癌 AJCC v6 和 v7 | IV 期口咽鳞状细胞癌 AJCC v7 | IVA 期口腔鳞状细胞癌 AJCC v6 和 v7 | IVA 期口咽鳞状细胞癌 AJCC v7 | IVB 期口腔鳞状细胞癌 AJCC v6 和 v7 | IVB 期口咽鳞状细胞癌 AJCC v7 | IVC 期口腔鳞状细胞癌 AJCC v6 和 v7 | IVC 期口咽鳞状细胞癌 AJCC v7 | III 期下咽鳞状细胞癌 AJCC v7 | III 期喉鳞状细胞癌 AJCC v6 和 v7 | III 期口咽鳞状细胞癌 AJCC v7 | 原发不明... 及其他条件
    美国
  • National Cancer Institute (NCI)
    主动，不招人
    罗吡尿苷治疗接受放射治疗的晚期胃肠癌患者
    III 期胰腺癌 AJCC v6 和 v7 | IV 期胰腺癌 AJCC v6 和 v7 | IV 期食管癌 AJCC v7 | IV 期胃癌 AJCC v7 | III期肝癌 | IV 期肝癌 | III 期结肠癌 AJCC v7 | III 期直肠癌 AJCC v7 | IIIA 期结肠癌 AJCC v7 | IIIA 期直肠癌 AJCC v7 | IIIB 期结肠癌 AJCC v7 | IIIB 期直肠癌 AJCC v7 | IIIC 期结肠癌 AJCC v7 | IIIC 期直肠癌 AJCC v7 | IV 期结肠癌 AJCC v7 | IV 期直肠癌 AJCC v7 | IVA 期结肠癌 AJCC v7 | IVA 期直肠癌 AJCC v7 | IVB 期结肠癌 AJCC v7 及其他条件
    美国
  • University of Nebraska
    National Cancer Institute (NCI)
    招聘中
    大分割立体定向放疗和氟尿嘧啶或卡培他滨联合或不联合唑来膦酸治疗局部晚期胰腺癌患者
    胰腺癌 | 复发性胰腺癌 | III 期胰腺癌 AJCC v6 和 v7 | IV 期胰腺癌 AJCC v6 和 v7 | I 期胰腺癌 AJCC v6 和 v7 | IA 期胰腺癌 AJCC v6 和 v7 | IB 期胰腺癌 AJCC v6 和 v7 | II 期胰腺癌 AJCC v6 和 v7 | IIA 期胰腺癌 AJCC v6 和 v7 | IIB 期胰腺癌 AJCC v6 和 v7
    美国
  • GOG Foundation
    National Cancer Institute (NCI)
    主动，不招人
    紫杉醇和卡铂或异环磷酰胺治疗新诊断、持续或复发的子宫癌、卵巢癌、输卵管癌或腹膜腔癌患者
    子宫癌肉瘤 | 复发性输卵管癌 | 复发性卵巢癌 | 复发性原发性腹膜癌 | 混合性中胚层（苗勒管）肿瘤 | I 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7 | IA 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7 | IA 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7 | IB 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7 | IB 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7 | IC 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7 | IC 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7 | II 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7 | IIA 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7 | IIA 期卵巢癌 AJCC V6 和 v7 | IIB 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7 | IIB 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7 | IIC... 及其他条件
    美国, 大韩民国
  • National Cancer Institute (NCI)
    NRG Oncology
    招聘中
    在高危头颈癌的常规化疗和放疗中测试多西他赛-西妥昔单抗或添加免疫治疗药物阿特珠单抗
    IV 期下咽鳞状细胞癌 AJCC v7 | IV 期喉鳞状细胞癌 AJCC v7 | IV 期口腔鳞状细胞癌 AJCC v6 和 v7 | IV 期口咽鳞状细胞癌 AJCC v7 | 口咽部 p16INK4a 阴性鳞状细胞癌 | III 期下咽鳞状细胞癌 AJCC v7 | III 期喉鳞状细胞癌 AJCC v6 和 v7 | III 期口腔鳞状细胞癌 AJCC v6 和 v7 | III 期口咽鳞状细胞癌 AJCC v7
    美国, 加拿大, 中国
  • National Cancer Institute (NCI)
    NRG Oncology
    主动，不招人
    卡铂和紫杉醇或奥沙利铂和卡培他滨联合或不联合贝伐珠单抗作为一线疗法治疗新诊断的 II-IV 期或复发性 I 期上皮性卵巢癌或输卵管癌患者
    复发性输卵管癌 | 复发性卵巢癌 | IA 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7 | IA 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7 | IB 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7 | IB 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7 | IC 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7 | IC 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7 | IIA 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7 | IIA 期卵巢癌 AJCC V6 和 v7 | IIB 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7 | IIB 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7 | IIC 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7 | IIC 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7 | IIIA 期输卵管癌 AJCC v7 | IIIA 期卵巢癌... 及其他条件
    美国
  • Gynecologic Oncology Group
    National Cancer Institute (NCI)
    未知
    持续性或复发性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者的生活质量和护理需求
    疲劳 | 焦虑 | 复发性输卵管癌 | 复发性卵巢癌 | 复发性原发性腹膜癌 | I 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7 | IA 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7 | IB 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7 | IC 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7 | II 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7 | IIA 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7 | IIB 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7 | IIC 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7 | III 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7 | III 期原发性腹膜癌 AJCC v7 | IIIA 期输卵管癌 AJCC v7 | IIIB 期输卵管癌 AJCC v7 | IIIC 期输卵管癌 AJCC v7 | IV... 及其他条件
    美国
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Sprint for Life
    完全的
    盐酸普萘洛尔和化疗治疗卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌
    卵巢子宫内膜样腺癌 | 卵巢浆液性癌 | 卵巢未分化癌 | 卵巢透明细胞腺癌 | 卵巢粘液腺癌 | 输卵管透明细胞腺癌 | 输卵管子宫内膜样腺癌 | 输卵管粘液腺癌 | 输卵管浆液性腺癌 | 输卵管未分化癌 | 卵巢浆液性腺癌 | 原发性腹膜浆液性腺癌 | II 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7 | II 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7 | IIA 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7 | IIA 期卵巢癌 AJCC V6 和 v7 | IIB 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7 | IIB 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7 | IIC 期输卵管癌 AJCC v6 和 v7 | IIC 期卵巢癌 AJCC v6 和 v7 | III 期输卵管癌 AJCC v7 | III 期卵巢癌 AJCC... 及其他条件
    美国

实验室生物标志物分析的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Togo

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

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