Ipilimumab avec ou sans interféron alpha-2b recombinant à haute dose dans le traitement des patients atteints d'un mélanome de stade III-IV ne pouvant être éliminé par chirurgie
25 juin 2026 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)
Une étude randomisée de phase II portant sur l'ipilimumab à 3 mg/kg ou 10 mg/kg seul ou en association avec une dose élevée d'interféron-alpha dans le mélanome avancé
Cet essai de phase II randomisé étudie l'efficacité de l'ipilimumab avec ou sans interféron alpha-2b recombinant à haute dose dans le traitement des patients atteints d'un mélanome de stade III-IV qui ne peut pas être retiré par chirurgie.
Les anticorps monoclonaux, tels que l'ipilimumab, peuvent bloquer la croissance tumorale en ciblant certaines cellules.
L'interféron alfa-2b recombinant peut interférer avec la croissance des cellules tumorales.
On ne sait pas encore si l'ipilimumab est plus efficace avec ou sans interféron alfa-2b recombinant à haute dose dans le traitement du mélanome.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Tester l'hypothèse selon laquelle l'association d'ipilimumab et d'interféron alpha-2b à haute dose (HDI [interféron alfa-2b recombinant]) améliorera la survie sans progression (SSP) des patients atteints de mélanome métastatique avancé par rapport à l'ipilimumab seul (sur l'ensemble de l'ipilimumab statut du traitement).
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Tester l'hypothèse selon laquelle l'association d'ipilimumab et d'HDI s'avérera sûre et tolérable.
II. Dans les limites de la taille de l'échantillon, tenter de tester les hypothèses selon lesquelles (1) l'ipilimumab 10 mg/kg conduira à une amélioration de la SSP par rapport à l'ipilimumab 3 mg/kg (quel que soit le statut de traitement HDI) ; (2) l'association d'ipilimumab et d'HDI améliorera la survie globale (SG) des patients atteints de mélanome métastatique avancé par rapport à l'ipilimumab seul (quel que soit le statut de traitement par ipilimumab) et (3) l'ipilimumab 10 mg/kg entraînera une amélioration de la SG par rapport à ipilimumab 3 mg/kg (quel que soit le statut de traitement HDI).
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 4 bras de traitement.
BRAS A :
PHASE D'INDUCTION : Les patients reçoivent une dose plus élevée d'ipilimumab par voie intraveineuse (IV) pendant 90 minutes une fois toutes les 3 semaines pour 4 doses et de l'interféron alfa-2b recombinant IV pendant 20 minutes 5 jours par semaine pendant 4 semaines, puis par voie sous-cutanée (SC) 3 fois par semaine pendant 8 semaines. semaines.
PHASE D'ENTRETIEN : Les patients reçoivent une dose plus élevée d'ipilimumab IV pendant 90 minutes une fois toutes les 12 semaines pour 4 doses à partir de la semaine 24 et de l'interféron alfa-2b recombinant SC 3 fois par semaine pendant 48 semaines.
BRAS B :
PHASE D'INDUCTION : Les patients reçoivent une dose plus élevée d'ipilimumab IV pendant 90 minutes une fois toutes les 3 semaines pour 4 doses.
PHASE D'ENTRETIEN : Les patients reçoivent une dose plus élevée d'ipilimumab IV sur 90 minutes une fois toutes les 12 semaines pour 4 doses à partir de la semaine 24.
BRAS C :
PHASE D'INDUCTION : Les patients reçoivent une dose plus faible d'ipilimumab IV pendant 90 minutes une fois toutes les 3 semaines pour 4 doses et de l'interféron alfa-2b recombinant IV pendant 20 minutes 5 jours par semaine pendant 4 semaines, puis SC 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
PHASE D'ENTRETIEN : Les patients reçoivent une dose plus faible d'ipilimumab IV pendant 90 minutes une fois toutes les 12 semaines pour 4 doses à partir de la semaine 24 et de l'interféron alfa-2b recombinant SC 3 fois par semaine pendant 48 semaines.
BRAS D :
PHASE D'INDUCTION : Les patients reçoivent une dose plus faible d'ipilimumab IV pendant 90 minutes une fois toutes les 3 semaines pour 4 doses.
PHASE D'ENTRETIEN : Les patients reçoivent une dose plus faible d'ipilimumab IV pendant 90 minutes une fois toutes les 12 semaines pour 4 doses à partir de la semaine 24.
Dans tous les bras, le traitement se poursuit en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 2 ans, tous les 6 mois pendant 3 ans, puis annuellement jusqu'à 5 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder, Colorado, États-Unis, 80303
- Boulder Community Foothills Hospital
-
Boulder, Colorado, États-Unis, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
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Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
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Denver, Colorado, États-Unis, 80222
- Western States Cancer Research NCORP
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Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80210
- AdventHealth Porter
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Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
- Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
-
Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
- Swedish Medical Center
-
Greeley, Colorado, États-Unis, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
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Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
- CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
-
Littleton, Colorado, États-Unis, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Littleton, Colorado, États-Unis, 80122
- AdventHealth Littleton
-
Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
- Longmont United Hospital
-
Loveland, Colorado, États-Unis, 80539
- Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
-
Parker, Colorado, États-Unis, 80138
- Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
-
Parker, Colorado, États-Unis, 80138
- AdventHealth Parker
-
Pueblo, Colorado, États-Unis, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80401
- Intermountain Health Lutheran Hospital
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
-
Delaware
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Lewes, Delaware, États-Unis, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Rehoboth Beach, Delaware, États-Unis, 19971
- Beebe Health Campus
-
Seaford, Delaware, États-Unis, 19973
- TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
-
Wilmington, Delaware, États-Unis, 19801
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
- OSF Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, États-Unis, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
Danville, Illinois, États-Unis, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Heartland Cancer Research NCORP
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Harvey, Illinois, États-Unis, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Highland Park, Illinois, États-Unis, 60035
- Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
-
Libertyville, Illinois, États-Unis, 60048
- AMG Libertyville - Oncology
-
Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Moline, Illinois, États-Unis, 61265
- Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
-
Moline, Illinois, États-Unis, 61265
- Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
-
Moline, Illinois, États-Unis, 61265
- Spector, David MD (UIA Investigator)
-
Moline, Illinois, États-Unis, 61265
- Trinity Medical Center
-
Monmouth, Illinois, États-Unis, 61462
- Illinois CancerCare-Monmouth
-
Niles, Illinois, États-Unis, 60714
- Illinois Cancer Specialists-Niles
-
Normal, Illinois, États-Unis, 61761
- Carle Cancer Institute Normal
-
O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61614
- Proctor Hospital
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Rockford, Illinois, États-Unis, 61104
- Swedish American Hospital
-
Rockford, Illinois, États-Unis, 61114
- UW Health Carbone Cancer Center Rockford
-
Skokie, Illinois, États-Unis, 60076
- Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Central Illinois Hematology Oncology Center
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Yorkville, Illinois, États-Unis, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46219
- IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
-
Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360
- Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
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Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360
- Woodland Cancer Care Center
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Iowa
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Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Bettendorf, Iowa, États-Unis, 52722
- Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
-
Boone, Iowa, États-Unis, 50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Jefferson, Iowa, États-Unis, 50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, États-Unis, 50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
Sioux City, Iowa, États-Unis, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, États-Unis, 51102
- Mercy Medical Center-Sioux City
-
Sioux City, Iowa, États-Unis, 51104
- Saint Luke's Regional Medical Center
-
West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, États-Unis, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, États-Unis, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, États-Unis, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, États-Unis, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, États-Unis, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, États-Unis, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, États-Unis, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Manhattan, Kansas, États-Unis, 66502
- Cancer Center of Kansas-Manhattan
-
McPherson, Kansas, États-Unis, 67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Newton, Kansas, États-Unis, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Parsons, Kansas, États-Unis, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pratt, Kansas, États-Unis, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, États-Unis, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington, Kansas, États-Unis, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
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Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
- Associates In Womens Health
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Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Wichita NCI Community Oncology Research Program
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Winfield, Kansas, États-Unis, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
- Ochsner Health Center-Summa
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
- Ochsner Baptist Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Elkton, Maryland, États-Unis, 21921
- Christiana Care - Union Hospital
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, États-Unis, 49221
- Bixby Medical Center
-
Adrian, Michigan, États-Unis, 49221
- Hickman Cancer Center
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
- Corewell Health Dearborn Hospital
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
Escanaba, Michigan, États-Unis, 49829
- OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
- Allegiance Health
-
Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Monroe, Michigan, États-Unis, 48162
- Mercy Memorial Hospital
-
Monroe, Michigan, États-Unis, 48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
-
Port Huron, Michigan, États-Unis, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
- Unity Hospital
-
Hutchinson, Minnesota, États-Unis, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- Health Partners Inc
-
New Ulm, Minnesota, États-Unis, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Missouri
-
Bonne Terre, Missouri, États-Unis, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, États-Unis, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
- Nebraska Hematology and Oncology
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
- Nebraska Cancer Research Center
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68516
- Cancer Partners of Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68106
- Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
- Nebraska Cancer Specialists - Omaha
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
- Oncology Hematology West PC
-
Scottsbluff, Nebraska, États-Unis, 69361
- Regional West Medical Center Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
East Orange, New Jersey, États-Unis, 07018-1095
- Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
-
Flemington, New Jersey, États-Unis, 08822
- Hunterdon Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12208
- New York Oncology Hematology PC - Albany Medical Center
-
Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44304
- Summa Health System - Akron Campus
-
Belpre, Ohio, États-Unis, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Bowling Green, Ohio, États-Unis, 43402
- Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
-
Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Columbus NCI Community Oncology Research Program
-
Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
- Delaware Radiation Oncology
-
Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Lancaster, Ohio, États-Unis, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Lancaster, Ohio, États-Unis, 43130
- Lancaster Radiation Oncology
-
Lima, Ohio, États-Unis, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Marietta, Ohio, États-Unis, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
- Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
-
Mount Vernon, Ohio, États-Unis, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, États-Unis, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, États-Unis, 43055
- Newark Radiation Oncology
-
Oregon, Ohio, États-Unis, 43616
- Saint Charles Hospital
-
Oregon, Ohio, États-Unis, 43616
- Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
-
Portsmouth, Ohio, États-Unis, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Springfield, Ohio, États-Unis, 45504
- Springfield Regional Medical Center
-
Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Tiffin, Ohio, États-Unis, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43614
- University of Toledo
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43617
- Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43608
- Mercy Health - Saint Vincent Hospital
-
Wauseon, Ohio, États-Unis, 43567
- Fulton County Health Center
-
Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, États-Unis, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Lewisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Lewistown, Pennsylvania, États-Unis, 17044
- Lewistown Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Pottsville, Pennsylvania, États-Unis, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
State College, Pennsylvania, États-Unis, 16801
- Geisinger Medical Group
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
- Erlanger Medical Center
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, États-Unis, 22401
- Fredericksburg Oncology Inc
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, États-Unis, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Fond du Lac, Wisconsin, États-Unis, 54937
- Aurora Health Center-Fond du Lac
-
Germantown, Wisconsin, États-Unis, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, États-Unis, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301-3526
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
-
Johnson Creek, Wisconsin, États-Unis, 53038
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
-
Kenosha, Wisconsin, États-Unis, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Manitowoc, Wisconsin, États-Unis, 54221
- Holy Family Memorial Hospital
-
Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
- Bay Area Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53210
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Saint Joseph-Milwaukee
-
New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconto Falls, Wisconsin, États-Unis, 54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, États-Unis, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
- HSHS Saint Nicholas Hospital
-
Summit, Wisconsin, États-Unis, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, États-Unis, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
- Aurora Cancer Care-Waukesha
-
Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, États-Unis, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir un mélanome non résécable de stade III ou de stade IV, soit de présentation initiale, soit récurrent, d'origine cutanée ou d'origine primaire inconnue et diagnostiqué histologiquement
- Pas plus d'un schéma thérapeutique systémique antérieur pour un mélanome de stade III ou IV non résécable ; cela comprend la chimiothérapie, la thérapie biologique, la biochimiothérapie ou le traitement expérimental ; cela n'inclut pas les thérapies administrées dans le cadre adjuvant ; cependant, les patients sont exclus s'ils ont des antécédents de traitement antérieur pour le mélanome (soit une maladie adjuvante, soit une maladie métastatique) avec l'ipilimumab ou un autre inhibiteur de l'antigène 4 des lymphocytes T cytotoxiques (CTLA-4), ou un traitement antérieur par l'interféron-alpha pour la maladie métastatique (antécédents d'adjuvant interféron-alpha est autorisé); il doit y avoir une période de sevrage de 4 semaines entre la dernière administration du traitement et le début du traitement à l'étude
- Les patients doivent avoir un indice de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1
- Les patients ne doivent pas avoir d'autres conditions médicales, chirurgicales ou psychiatriques importantes ni nécessiter de médicaments ou de traitements qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient interférer avec l'observance, rendre l'administration d'ipilimumab ou d'HDI dangereuse ou obscurcir l'interprétation des événements indésirables (EI), comme une affection associée à une diarrhée fréquente ; les patients ne doivent pas avoir une infection active nécessitant un traitement actuel avec des antibiotiques parentéraux
- Les patients ne doivent pas avoir d'antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin ou de diverticulite (les antécédents de diverticulose sont autorisés)
Les patients qui ont d'autres tumeurs malignes actuelles ne sont pas éligibles ; les patients atteints d'autres tumeurs malignes sont éligibles s'ils ont été sans maladie pendant plus de 5 ans avant le moment de la randomisation ; une exception concerne les patients traités avec une intention curative et sans maladie continue pendant > 3 ans ; ces patients seraient considérés comme éligibles :
- Les patients ayant des antécédents à tout moment d'un cancer in situ, d'un carcinome lobulaire du sein in situ, d'un cancer du col de l'utérus in situ, d'une hyperplasie mélanocytaire atypique ou d'un mélanome de Clark I in situ sont éligibles
- Les patients ayant des antécédents de cancer basal ou squameux de la peau sont éligibles
- Les patients ne doivent pas présenter de troubles auto-immuns ou d'états d'immunosuppression nécessitant un traitement en cours avec des corticostéroïdes systémiques (ou d'autres immunosuppresseurs systémiques), y compris des stéroïdes oraux (par exemple, la prednisone, la dexaméthasone) ou l'utilisation continue de crèmes ou d'onguents stéroïdes topiques ou de stéroïdes ophtalmologiques ; des antécédents d'utilisation occasionnelle (mais non continue) d'inhalateurs de stéroïdes sont autorisés ; les doses de remplacement de stéroïdes pour les patients souffrant d'insuffisance surrénalienne sont autorisées ; les patients qui interrompent l'utilisation de ces classes de médicaments pendant au moins 2 semaines avant la randomisation sont éligibles si, de l'avis du médecin investigateur traitant, le patient n'est pas susceptible de nécessiter une reprise du traitement avec ces classes de médicaments pendant l'étude ; l'exclusion de cette étude inclut également les patients ayant des antécédents de maladie auto-immune symptomatique (p. neuropathie motrice considérée comme d'origine auto-immune (par exemple, syndrome de Guillain-Barré et myasthénie grave); autre maladie auto-immune du système nerveux central (SNC) (par exemple, poliomyélite, sclérose en plaques); les patients atteints d'hypothyroïdie auto-immune ou de diabète de type I sous traitement de remplacement sont éligibles
- En raison de l'effet possible du traitement par ipilimumab sur la réponse immunitaire aux vaccins contre les maladies infectieuses, les patients ne doivent avoir reçu aucune vaccination contre une maladie infectieuse (par exemple, grippe standard, grippe H1N1, pneumocoque, méningocoque, anatoxine tétanique) dans les 4 semaines précédant la randomisation
Les femmes ne doivent pas être enceintes ou allaiter; toutes les femmes en âge de procréer doivent subir un test sanguin ou une étude d'urine lors du dépistage pour exclure une grossesse ; REMARQUE : une femme en âge de procréer (WOCBP) est toute femme, quelle que soit son orientation sexuelle ou si elle a subi une ligature des trompes, qui répond aux critères suivants : n'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale ; ou 2) n'a pas été naturellement ménopausée pendant au moins 24 mois consécutifs (c'est-à-dire qu'elle a eu ses règles à tout moment au cours des 24 mois consécutifs précédents) ; aux fins de cette étude, la post-ménopause est définie comme :
- Aménorrhée >= 24 mois consécutifs sans autre cause, ou
- Pour les femmes ayant des menstruations irrégulières et prenant un traitement hormonal substitutif (THS), un taux documenté d'hormone folliculostimulante (FSH) >= 35 mUI/mL Les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux, d'autres contraceptifs hormonaux (produits vaginaux, patchs cutanés ou implants ou produits injectables), ou des produits mécaniques tels qu'un dispositif intra-utérin ou des méthodes de barrière (diaphragme, préservatifs, spermicides) pour prévenir la grossesse, ou pratiquent l'abstinence ou lorsque leur partenaire est stérile (par exemple, vasectomie) doivent être considérés comme en âge de procréer ; les hommes en âge de procréer et WOCBP doivent utiliser une méthode de contraception adéquate ou doivent s'abstenir de rapports sexuels pour éviter la conception/grossesse tout au long de l'étude et jusqu'à 26 semaines après la dernière dose d'ipilimumab ou d'HDI de telle manière que le risque de la grossesse est minimisée; les hommes ou WOCBP qui ne veulent pas ou ne peuvent pas suivre strictement cette exigence ne sont pas éligibles
- Globules blancs (WBC) >= 3000/uL
- Nombre absolu de neutrophiles (ANC) >= 1500/uL
- Plaquettes >= 100 x 10^3/uL
- Hémoglobine >= 10 g/dL
- Créatinine sérique =< 1,8 mg/dl
- Aspartate aminotransférase (AST)/alanine aminotransférase (ALT) =< 2,5 x limite supérieure de la normale (LSN) pour les patients présentant des métastases hépatiques et =< 2,0 x LSN pour les patients sans métastases hépatiques
- Bilirubine sérique < 2 x LSN pour les patients avec métastases hépatiques et = < 1,5 x LSN pour les patients sans métastases hépatiques (sauf les patients atteints du syndrome de Gilbert, qui doivent avoir une bilirubine totale < 3,0 mg/dL)
- Aucune infection active ou chronique par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'hépatite B ou l'hépatite C
- Les patients doivent être exempts de métastases cérébrales par tomodensitométrie (TDM)/imagerie par résonance magnétique (IRM) avec contraste amélioré dans les 4 semaines précédant l'inscription ; s'il est connu qu'il a des métastases cérébrales antérieures, ne doit pas présenter de signe de maladie cérébrale active après un traitement définitif (chirurgie, radiothérapie ou radiochirurgie stéréotaxique) lors de deux évaluations IRM successives à au moins 3 mois d'intervalle (dont l'une est = < 4 semaines avant de commencer les médicaments à l'étude)
- Tous les sites de la maladie doivent être évalués dans les 4 semaines précédant la randomisation ; les patients doivent avoir une maladie mesurable telle que définie par les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version (v) 1.1
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras A (ipilimumab à dose plus élevée, HDI)
PHASE D'INDUCTION : Les patients reçoivent une dose plus élevée d'ipilimumab IV pendant 90 minutes une fois toutes les 3 semaines pour 4 doses et de l'interféron alfa-2b recombinant IV pendant 20 minutes 5 jours par semaine pendant 4 semaines, puis SC 3 fois par semaine pendant 8 semaines. PHASE D'ENTRETIEN : Les patients reçoivent une dose plus élevée d'ipilimumab IV pendant 90 minutes une fois toutes les 12 semaines pour 4 doses à partir de la semaine 24 et de l'interféron alfa-2b recombinant SC 3 fois par semaine pendant 48 semaines. |
Études corrélatives
Étant donné IV
Autres noms:
Donné IV ou SC
Autres noms:
|
|
Expérimental: Bras B (ipilimumab à dose plus élevée)
PHASE D'INDUCTION : Les patients reçoivent une dose plus élevée d'ipilimumab IV pendant 90 minutes une fois toutes les 3 semaines pour 4 doses. PHASE D'ENTRETIEN : Les patients reçoivent une dose plus élevée d'ipilimumab IV sur 90 minutes une fois toutes les 12 semaines pour 4 doses à partir de la semaine 24. |
Études corrélatives
Étant donné IV
Autres noms:
|
|
Expérimental: Bras C (ipilimumab à faible dose + HDI)
PHASE D'INDUCTION : Les patients reçoivent une dose plus faible d'ipilimumab IV pendant 90 minutes une fois toutes les 3 semaines pour 4 doses et de l'interféron alfa-2b recombinant IV pendant 20 minutes 5 jours par semaine pendant 4 semaines, puis SC 3 fois par semaine pendant 8 semaines. PHASE D'ENTRETIEN : Les patients reçoivent une dose plus faible d'ipilimumab IV pendant 90 minutes une fois toutes les 12 semaines pour 4 doses à partir de la semaine 24 et de l'interféron alfa-2b recombinant SC 3 fois par semaine pendant 48 semaines. |
Études corrélatives
Étant donné IV
Autres noms:
Donné IV ou SC
Autres noms:
|
|
Expérimental: Bras D (ipilimumab à faible dose)
PHASE D'INDUCTION : Les patients reçoivent une dose plus faible d'ipilimumab IV pendant 90 minutes une fois toutes les 3 semaines pour 4 doses. PHASE D'ENTRETIEN : Les patients reçoivent une dose plus faible d'ipilimumab IV pendant 90 minutes une fois toutes les 12 semaines pour 4 doses à partir de la semaine 24. |
Études corrélatives
Étant donné IV
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression (PFS)
Délai: Evalué tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois pendant 3 ans, puis tous les 12 mois jusqu'à 10 ans
|
La survie sans progression (PFS) a été définie comme le temps écoulé entre la randomisation et toute progression documentée de la maladie ou tout décès quelle qu'en soit la cause, selon la première occurrence (événement), ou censuré à la dernière date connue en vie.
|
Evalué tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois pendant 3 ans, puis tous les 12 mois jusqu'à 10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans progression
Délai: Evalué tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois pendant 3 ans, puis tous les 12 mois jusqu'à 10 ans
|
La survie sans progression (PFS) a été définie comme le temps écoulé entre la randomisation et toute progression documentée de la maladie ou tout décès quelle qu'en soit la cause, selon la première occurrence (événement), ou censuré à la dernière date connue en vie.
|
Evalué tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois pendant 3 ans, puis tous les 12 mois jusqu'à 10 ans
|
|
Survie globale (OS)
Délai: Evalué tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois pendant 3 ans, puis tous les 12 mois jusqu'à 10 ans
|
Temps entre la randomisation et le décès (événement), ou censuré à la dernière date de vie connue
|
Evalué tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois pendant 3 ans, puis tous les 12 mois jusqu'à 10 ans
|
|
La survie globale
Délai: Evalué tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois pendant 3 ans, puis tous les 12 mois jusqu'à 10 ans
|
Temps entre la randomisation et le décès (événement), ou censuré à la dernière date de vie connue.
|
Evalué tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois pendant 3 ans, puis tous les 12 mois jusqu'à 10 ans
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de réponse clinique
Délai: Evalué toutes les 12 semaines pendant 3 ans
|
Défini comme le nombre de réponses complètes et de réponses partielles selon RECIST version 1.1 divisé par le nombre total de cas évaluables
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Evalué toutes les 12 semaines pendant 3 ans
|
|
Taux de réponse liée au système immunitaire selon les critères de réponse liés au système immunitaire
Délai: Evalué toutes les 12 semaines pendant 3 ans
|
Défini comme le nombre de réponses complètes et partielles selon les critères de réponse immunitaire (irRC) divisé par le nombre total de patients évaluables
|
Evalué toutes les 12 semaines pendant 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmad Tarhini, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
8 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2012
Première publication (Estimé)
17 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Maladies de la peau
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs neuroendocrines
- Nevi et mélanomes
- Tumeurs cutanées
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Mélanome
- Peptides
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Facteurs biologiques
- Anticorps, monoclonal, humanisé
- Anticorps, monoclonal
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Immunoprotéines
- Protéines sanguines
- Globulines sériques
- Globulines
- Composants du génome
- Génome
- Structures génétiques
- Phénomènes génétiques
- Récepteurs, surface cellulaire
- Protéines membranaires
- Peptides de signalisation intercellulaire et protéines
- Cytokines
- Interféron Type I
- Interférons
- Interféron-alpha
- Antigènes
- Antigènes, surface
- Biomarqueurs
- Composants de gènes
- Gènes
- Récepteurs, immunologique
- Antigènes, différenciation, lymphocyte T
- Antigènes, différenciation
- Protéines de point de contrôle immunitaire
- Récepteurs costimulants et inhibiteurs des cellules T
- ADN, intergénique
- Interféron alpha-2
- Ipilimumab
- Antigène CTLA-4
- Introns
Autres numéros d'identification d'étude
- NCI-2012-01932 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U24CA196172 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10CA021115 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- CDR0000741878
- ECOG-E3611
- E3611 (Autre identifiant: CTEP)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .