Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ipilimumab med eller uten høydose rekombinant interferon Alfa-2b ved behandling av pasienter med stadium III-IV melanom som ikke kan fjernes ved kirurgi

25. juni 2026 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En randomisert fase II-studie av Ipilimumab ved 3 mg/kg eller 10 mg/kg alene eller i kombinasjon med høydose interferon-alfa ved avansert melanom

Denne randomiserte fase II-studien studerer hvor godt ipilimumab med eller uten høydose rekombinant interferon alfa-2b virker ved behandling av pasienter med stadium III-IV melanom som ikke kan fjernes ved kirurgi. Monoklonale antistoffer, som ipilimumab, kan blokkere tumorvekst ved å målrette mot visse celler. Rekombinant interferon alfa-2b kan forstyrre veksten av tumorceller. Det er ennå ikke kjent om ipilimumab er mer effektivt med eller uten høydose rekombinant interferon alfa-2b ved behandling av melanom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Test hypotesen om at kombinasjonen av ipilimumab og høydose interferon-alfa 2b (HDI [rekombinant interferon alfa-2b]) vil forbedre progresjonsfri overlevelse (PFS) for pasienter med avansert metastatisk melanom sammenlignet med ipilimumab alene (på tvers av ipilimumab) behandlingsstatus).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Test hypotesen om at kombinasjonen av ipilimumab og HDI vil vise seg å være trygg og tolerabel.

II. Innenfor begrensningene for prøvestørrelsen, forsøk å teste hypotesene om at (1) ipilimumab 10 mg/kg vil føre til forbedret PFS sammenlignet med ipilimumab 3 mg/kg (på tvers av HDI-behandlingsstatus); (2) kombinasjonen av ipilimumab og HDI vil forbedre total overlevelse (OS) for pasienter med avansert metastatisk melanom sammenlignet med ipilimumab alene (på tvers av ipilimumab behandlingsstatus) og (3) ipilimumab 10 mg/kg vil føre til forbedret OS sammenlignet med ipilimumab 3 mg/kg (på tvers av HDI-behandlingsstatus).

OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 4 behandlingsarmer.

ARM A:

INDUKSJONSFASE: Pasienter får høyere dose ipilimumab intravenøst ​​(IV) over 90 minutter en gang hver 3. uke for 4 doser og rekombinant interferon alfa-2b IV over 20 minutter 5 dager i uken i 4 uker og deretter subkutant (SC) 3 ganger ukentlig i 8 uker.

VEDLIKEHOLDSFASE: Pasienter får høyere dose ipilimumab IV over 90 minutter en gang hver 12. uke for 4 doser som begynner i uke 24 og rekombinant interferon alfa-2b SC 3 ganger ukentlig i 48 uker.

ARM B:

INDUKSJONSFASE: Pasienter får høyere dose ipilimumab IV over 90 minutter en gang hver 3. uke i 4 doser.

VEDLIKEHOLDSFASE: Pasienter får høyere dose ipilimumab IV over 90 minutter én gang hver 12. uke for 4 doser som begynner i uke 24.

ARM C:

INDUKSJONSFASE: Pasienter får lavere dose ipilimumab IV over 90 minutter en gang hver 3. uke i 4 doser og rekombinant interferon alfa-2b IV over 20 minutter 5 dager i uken i 4 uker og deretter SC 3 ganger ukentlig i 8 uker.

VEDLIKEHOLDSFASE: Pasienter får lavere dose ipilimumab IV over 90 minutter én gang hver 12. uke for 4 doser som begynner i uke 24 og rekombinant interferon alfa-2b SC 3 ganger ukentlig i 48 uker.

ARM D:

INDUKSJONSFASE: Pasienter får lavere dose ipilimumab IV over 90 minutter en gang hver 3. uke i 4 doser.

VEDLIKEHOLDSFASE: Pasienter får lavere dose ipilimumab IV over 90 minutter én gang hver 12. uke for 4 doser som begynner i uke 24.

I alle armer fortsetter behandlingen i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i 3 år, og deretter årlig i inntil 5 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80303
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80222
        • Western States Cancer Research NCORP
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
        • Banner North Colorado Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
        • CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
      • Littleton, Colorado, Forente stater, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton, Colorado, Forente stater, 80122
        • AdventHealth Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Loveland, Colorado, Forente stater, 80539
        • Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
      • Parker, Colorado, Forente stater, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Parker, Colorado, Forente stater, 80138
        • AdventHealth Parker
      • Pueblo, Colorado, Forente stater, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80401
        • Intermountain Health Lutheran Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Forente stater, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Forente stater, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Forente stater, 19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61701
        • OSF Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Forente stater, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University
      • Danville, Illinois, Forente stater, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Heartland Cancer Research NCORP
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Highland Park, Illinois, Forente stater, 60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Libertyville, Illinois, Forente stater, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Moline, Illinois, Forente stater, 61265
        • Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Forente stater, 61265
        • Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Forente stater, 61265
        • Spector, David MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Forente stater, 61265
        • Trinity Medical Center
      • Monmouth, Illinois, Forente stater, 61462
        • Illinois CancerCare-Monmouth
      • Niles, Illinois, Forente stater, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Rockford, Illinois, Forente stater, 61104
        • Swedish American Hospital
      • Rockford, Illinois, Forente stater, 61114
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
      • Skokie, Illinois, Forente stater, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville, Illinois, Forente stater, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46219
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
      • Michigan City, Indiana, Forente stater, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Michigan City, Indiana, Forente stater, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Forente stater, 52722
        • Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
      • Boone, Iowa, Forente stater, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Clive, Iowa, Forente stater, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Forente stater, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Forente stater, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • Sioux City, Iowa, Forente stater, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Forente stater, 51102
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Forente stater, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Forente stater, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Forente stater, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Forente stater, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Forente stater, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, Forente stater, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, Forente stater, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Forente stater, 67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Manhattan, Kansas, Forente stater, 66502
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
      • McPherson, Kansas, Forente stater, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, Forente stater, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Parsons, Kansas, Forente stater, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pratt, Kansas, Forente stater, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, Forente stater, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, Forente stater, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Wichita NCI Community Oncology Research Program
      • Winfield, Kansas, Forente stater, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Elkton, Maryland, Forente stater, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Forente stater, 49221
        • Bixby Medical Center
      • Adrian, Michigan, Forente stater, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Dearborn, Michigan, Forente stater, 48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • Escanaba, Michigan, Forente stater, 49829
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Monroe, Michigan, Forente stater, 48162
        • Mercy Memorial Hospital
      • Monroe, Michigan, Forente stater, 48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Forente stater, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, Forente stater, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Forente stater, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Forente stater, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Forente stater, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Forente stater, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68506
        • Nebraska Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
        • Nebraska Cancer Research Center
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68516
        • Cancer Partners of Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
        • Nebraska Cancer Specialists - Omaha
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
        • Oncology Hematology West PC
      • Scottsbluff, Nebraska, Forente stater, 69361
        • Regional West Medical Center Cancer Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Orange, New Jersey, Forente stater, 07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
      • Flemington, New Jersey, Forente stater, 08822
        • Hunterdon Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • New York Oncology Hematology PC - Albany Medical Center
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Belpre, Ohio, Forente stater, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Bowling Green, Ohio, Forente stater, 43402
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
      • Chillicothe, Ohio, Forente stater, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, Forente stater, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lancaster, Ohio, Forente stater, 43130
        • Lancaster Radiation Oncology
      • Lima, Ohio, Forente stater, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Marietta, Ohio, Forente stater, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Mount Vernon, Ohio, Forente stater, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Forente stater, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Forente stater, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Oregon, Ohio, Forente stater, 43616
        • Saint Charles Hospital
      • Oregon, Ohio, Forente stater, 43616
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
      • Portsmouth, Ohio, Forente stater, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, Forente stater, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Sylvania, Ohio, Forente stater, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Tiffin, Ohio, Forente stater, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43617
        • Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
        • Mercy Health - Saint Vincent Hospital
      • Wauseon, Ohio, Forente stater, 43567
        • Fulton County Health Center
      • Westerville, Ohio, Forente stater, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, Forente stater, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pottsville, Pennsylvania, Forente stater, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • State College, Pennsylvania, Forente stater, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
        • Erlanger Medical Center
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Forente stater, 22401
        • Fredericksburg Oncology Inc
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Forente stater, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Fond du Lac, Wisconsin, Forente stater, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, Forente stater, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Forente stater, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Johnson Creek, Wisconsin, Forente stater, 53038
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
      • Kenosha, Wisconsin, Forente stater, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Manitowoc, Wisconsin, Forente stater, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53210
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Saint Joseph-Milwaukee
      • New Richmond, Wisconsin, Forente stater, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconto Falls, Wisconsin, Forente stater, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, Forente stater, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Forente stater, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Summit, Wisconsin, Forente stater, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Forente stater, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
        • Aurora Cancer Care-Waukesha
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Forente stater, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha inopererbart stadium III eller stadium IV melanom, enten initial presentasjon eller tilbakevendende, som er av kutan opprinnelse eller ukjent primær opprinnelse og som er histologisk diagnostisert
  • Ikke mer enn ett tidligere systemisk terapeutisk regime for ikke-opererbart stadium III eller stadium IV melanom; dette inkluderer kjemoterapi, biologisk terapi, biokjemoterapi eller undersøkelsesbehandling; dette inkluderer ikke noen terapier gitt i adjuvant setting; Pasienter er imidlertid ekskludert hvis de tidligere har hatt behandling for melanom (enten adjuvant eller metastatisk sykdom) med ipilimumab eller annen cytotoksisk T-lymfocytt-antigen 4 (CTLA-4)-hemmer, eller tidligere interferon-alfa-behandling for metastatisk sykdom (historie). av adjuvans interferon-alfa er tillatt); det bør være en 4-ukers utvaskingsperiode mellom siste behandlingsadministrering og oppstart av studieterapi
  • Pasienter må ha Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestasjonsstatus på 0-1
  • Pasienter må ikke ha andre betydelige medisinske, kirurgiske eller psykiatriske tilstander eller kreve medisiner eller behandling som etter etterforskerens mening kan forstyrre overholdelse, gjøre administrering av ipilimumab eller HDI farlig eller skjule tolkningen av uønskede hendelser (AEer), slik som en tilstand assosiert med hyppig diaré; Pasienter må ikke ha en aktiv infeksjon som krever nåværende behandling med parenterale antibiotika
  • Pasienter må ikke ha en historie med inflammatorisk tarmsykdom eller divertikulitt (historie med divertikulose er tillatt)

  • Pasienter som har andre aktuelle maligniteter er ikke kvalifisert; pasienter med andre maligniteter er kvalifisert hvis de har vært kontinuerlig sykdomsfrie i > 5 år før randomiseringstidspunktet; ett unntak er pasienter behandlet med en kurativ hensikt og er kontinuerlig sykdomsfri i > 3 år; disse pasientene vil bli vurdert som kvalifisert:

    • Pasienter med tidligere anamnese til enhver tid med in situ kreft, lobulært brystkreft in situ, livmorhalskreft in situ, atypisk melanocytisk hyperplasi eller Clark I melanom in situ er kvalifisert
    • Pasienter med tidligere historie med basal eller plateepitelkreft er kvalifisert
  • Pasienter må ikke ha autoimmune lidelser eller tilstander med immunsuppresjon som krever pågående behandling med systemiske kortikosteroider (eller andre systemiske immunsuppressiva), inkludert orale steroider (f.eks. prednison, deksametason) eller kontinuerlig bruk av topiske steroidkremer eller -salver eller oftalmologiske steroider; en historie med sporadisk (men ikke kontinuerlig) bruk av steroidinhalatorer er tillatt; erstatningsdoser av steroider for pasienter med binyrebarksvikt er tillatt; pasienter som avbryter bruken av disse medikamentklassene i minst 2 uker før randomisering er kvalifisert dersom det etter den behandlende legens vurdering ikke er sannsynlig at pasienten vil kreve gjenopptagelse av behandlingen med disse legemidlene under studien; ekskludering fra denne studien inkluderer også pasienter med en historie med symptomatisk autoimmun sykdom (f.eks. revmatoid artritt, systemisk progressiv sklerose [sklerodermi], systemisk lupus erythematosus, Sjögrens syndrom, autoimmun vaskulitt [f.eks. Wegeners granulomatose]); motorisk nevropati anses av autoimmun opprinnelse (f.eks. Guillain-Barre syndrom og Myasthenia gravis); annen autoimmun sykdom i sentralnervesystemet (CNS) (f.eks. poliomyelitt, multippel sklerose); Pasienter med autoimmun hypotyreoideasykdom eller type I diabetes på erstatningsbehandling er kvalifisert
  • På grunn av den mulige effekten av behandling med ipilimumab på immunologisk respons på infeksjonsvaksiner, må pasienter ikke ha fått noen infeksjonssykdomsvaksinasjon (f.eks. standard influensa, H1N1 influensa, pneumokokker, meningokokker, tetanustoksoid) innen 4 uker før randomisering.

  • Kvinner må ikke være gravide eller ammende; alle kvinner i fertil alder må ha en blodprøve eller urinstudie under screening for å utelukke graviditet; MERK: en kvinne i fertil alder (WOCBP) er enhver kvinne, uavhengig av seksuell legning eller om de har gjennomgått tubal ligering, som oppfyller følgende kriterier: ikke har gjennomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller 2) ikke har vært naturlig postmenopausal i minst 24 påfølgende måneder (dvs. har hatt mens på noe tidspunkt i de foregående 24 påfølgende månedene); for formålet med denne studien er postmenopause definert som:

    • Amenoré >= 24 måneder på rad uten annen årsak, eller
    • For kvinner med uregelmessig menstruasjon og som tar hormonbehandling (HRT), et dokumentert serumfollikkelstimulerende hormon (FSH) nivå >= 35 mIU/ml Kvinner som bruker orale prevensjonsmidler, andre hormonelle prevensjonsmidler (vaginale produkter, hudplaster eller implantert) eller injiserbare produkter), eller mekaniske produkter som en intrauterin enhet eller barrieremetoder (diafragma, kondomer, sæddrepende midler) for å forhindre graviditet, eller praktiserer avholdenhet eller hvor partneren deres er steril (f.eks. vasektomi) bør anses å være i fertil alder. ; menn med farpotensial og WOCBP må bruke en adekvat prevensjonsmetode eller må avstå fra samleie for å unngå unnfangelse/graviditet gjennom hele studien og i opptil 26 uker etter siste dose av ipilimumab eller HDI på en slik måte at risikoen for graviditet minimeres; menn eller WOCBP som ikke er villige eller ute av stand til å følge dette kravet strengt, er ikke kvalifisert
  • Hvite blodlegemer (WBC) >= 3000/uL
  • Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500/uL
  • Blodplater >= 100 x 10^3/uL
  • Hemoglobin >= 10 g/dL
  • Serumkreatinin =< 1,8 mg/dl
  • Aspartataminotransferase (AST)/alaninaminotransferase (ALT) =< 2,5 x øvre normalgrense (ULN) for pasienter med levermetastaser og =< 2,0 x ULN for pasienter uten levermetastaser
  • Serumbilirubin < 2 x ULN for pasienter med levermetastaser og =< 1,5 x ULN for pasienter uten levermetastaser, (unntatt pasienter med Gilberts syndrom, som må ha total bilirubin < 3,0 mg/dL)
  • Ingen aktiv eller kronisk infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B eller hepatitt C
  • Pasienter må være fri for hjernemetastaser ved kontrastforsterket computertomografi (CT)/magnetisk resonanstomografi (MRI) innen 4 uker før registrering; hvis kjent for å ha tidligere hjernemetastaser, må ikke ha tegn på aktiv hjernesykdom etter definitiv terapi (kirurgi, strålebehandling eller stereotaktisk strålekirurgi) på to påfølgende MR-evalueringer med minst 3 måneders mellomrom (hvorav en er =< 4 uker før start. studiemedisinene)
  • Alle sykdomssteder må evalueres innen 4 uker før randomisering; Pasienter må ha målbar sykdom som definert av Respons Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versjon (v)1.1

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm A (høyere dose ipilimumab, HDI)

INDUKSJONSFASE: Pasienter får høyere dose ipilimumab IV over 90 minutter en gang hver 3. uke i 4 doser og rekombinant interferon alfa-2b IV over 20 minutter 5 dager i uken i 4 uker og deretter SC 3 ganger ukentlig i 8 uker.

VEDLIKEHOLDSFASE: Pasienter får høyere dose ipilimumab IV over 90 minutter en gang hver 12. uke for 4 doser som begynner i uke 24 og rekombinant interferon alfa-2b SC 3 ganger ukentlig i 48 uker.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Biologisk: Ipilimumab
Gitt IV
Andre navn:
  • Anti-cytotoksisk T-lymfocytt-assosiert antigen-4 monoklonalt antistoff
  • BMS-734016
  • Ipilimumab Biosimilar CS1002
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • Yervoy
  • MDX010
  • BMS734016
  • BMS 734016
  • MDX 010
Biologisk: Rekombinant interferon Alfa-2b
Gitt IV eller SC
Andre navn:
  • Alfatronol
  • Glukoferon
  • Heberon Alfa
  • IFN alfa-2B
  • Interferon alfa 2b
  • Interferon Alfa-2B
  • Interferon Alpha-2b
  • Intron A
  • Sch 30500
  • Urifron
  • Viraferon
  • Bioferon
  • Bioferon (TM)
Eksperimentell: Arm B (høyere dose ipilimumab)

INDUKSJONSFASE: Pasienter får høyere dose ipilimumab IV over 90 minutter en gang hver 3. uke i 4 doser.

VEDLIKEHOLDSFASE: Pasienter får høyere dose ipilimumab IV over 90 minutter én gang hver 12. uke for 4 doser som begynner i uke 24.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Biologisk: Ipilimumab
Gitt IV
Andre navn:
  • Anti-cytotoksisk T-lymfocytt-assosiert antigen-4 monoklonalt antistoff
  • BMS-734016
  • Ipilimumab Biosimilar CS1002
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • Yervoy
  • MDX010
  • BMS734016
  • BMS 734016
  • MDX 010
Eksperimentell: Arm C (lavere dose ipilimumab + HDI)

INDUKSJONSFASE: Pasienter får lavere dose ipilimumab IV over 90 minutter en gang hver 3. uke i 4 doser og rekombinant interferon alfa-2b IV over 20 minutter 5 dager i uken i 4 uker og deretter SC 3 ganger ukentlig i 8 uker.

VEDLIKEHOLDSFASE: Pasienter får lavere dose ipilimumab IV over 90 minutter én gang hver 12. uke for 4 doser som begynner i uke 24 og rekombinant interferon alfa-2b SC 3 ganger ukentlig i 48 uker.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Biologisk: Ipilimumab
Gitt IV
Andre navn:
  • Anti-cytotoksisk T-lymfocytt-assosiert antigen-4 monoklonalt antistoff
  • BMS-734016
  • Ipilimumab Biosimilar CS1002
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • Yervoy
  • MDX010
  • BMS734016
  • BMS 734016
  • MDX 010
Biologisk: Rekombinant interferon Alfa-2b
Gitt IV eller SC
Andre navn:
  • Alfatronol
  • Glukoferon
  • Heberon Alfa
  • IFN alfa-2B
  • Interferon alfa 2b
  • Interferon Alfa-2B
  • Interferon Alpha-2b
  • Intron A
  • Sch 30500
  • Urifron
  • Viraferon
  • Bioferon
  • Bioferon (TM)
Eksperimentell: Arm D (lavere dose ipilimumab)

INDUKSJONSFASE: Pasienter får lavere dose ipilimumab IV over 90 minutter en gang hver 3. uke i 4 doser.

VEDLIKEHOLDSFASE: Pasienter får lavere dose ipilimumab IV over 90 minutter én gang hver 12. uke for 4 doser som begynner i uke 24.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Biologisk: Ipilimumab
Gitt IV
Andre navn:
  • Anti-cytotoksisk T-lymfocytt-assosiert antigen-4 monoklonalt antistoff
  • BMS-734016
  • Ipilimumab Biosimilar CS1002
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • Yervoy
  • MDX010
  • BMS734016
  • BMS 734016
  • MDX 010

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Vurderes hver 3. måned i to år, deretter hver 6. måned i 3 år, deretter hver 12. måned i opptil 10 år
Progresjonsfri overlevelse (PFS) ble definert som tid fra randomisering til dokumentert sykdomsprogresjon eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som skjedde først (hendelse), eller sensurert på siste dato kjent i live.
Vurderes hver 3. måned i to år, deretter hver 6. måned i 3 år, deretter hver 12. måned i opptil 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Vurderes hver 3. måned i to år, deretter hver 6. måned i 3 år, deretter hver 12. måned i opptil 10 år
Progresjonsfri overlevelse (PFS) ble definert som tid fra randomisering til dokumentert sykdomsprogresjon eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som skjedde først (hendelse), eller sensurert på siste dato kjent i live.
Vurderes hver 3. måned i to år, deretter hver 6. måned i 3 år, deretter hver 12. måned i opptil 10 år
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Vurderes hver 3. måned i to år, deretter hver 6. måned i 3 år, deretter hver 12. måned i opptil 10 år
Tid fra randomisering til død (hendelse), eller sensurert på siste dato kjent i live
Vurderes hver 3. måned i to år, deretter hver 6. måned i 3 år, deretter hver 12. måned i opptil 10 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: Vurderes hver 3. måned i to år, deretter hver 6. måned i 3 år, deretter hver 12. måned i opptil 10 år
Tid fra randomisering til død (hendelse), eller sensurert på siste dato kjent i live.
Vurderes hver 3. måned i to år, deretter hver 6. måned i 3 år, deretter hver 12. måned i opptil 10 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk responsrate
Tidsramme: Vurderes hver 12. uke i 3 år
Definert som antall fullstendige svar og delvise svar per RECIST versjon 1.1 delt på det totale antallet evaluerbare saker
Vurderes hver 12. uke i 3 år
Immunrelatert responsrate per immunrelaterte responskriterier
Tidsramme: Vurderes hver 12. uke i 3 år
Definert som antall komplette og delvise responser per immunrelaterte responskriterier (irRC) delt på det totale antallet evaluerbare pasienter
Vurderes hver 12. uke i 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmad Tarhini, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

8. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

26. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2012

Først lagt ut (Antatt)

17. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2012-01932 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • U24CA196172 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • U10CA021115 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • CDR0000741878
  • ECOG-E3611
  • E3611 (Annen identifikator: CTEP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere