Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ipilimumab med eller utan högdos rekombinant interferon Alfa-2b vid behandling av patienter med melanom i steg III-IV som inte kan avlägsnas genom kirurgi

25 juni 2026 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

En randomiserad fas II-studie av Ipilimumab vid 3 mg/kg eller 10 mg/kg ensamt eller i kombination med högdos interferon-alfa vid avancerad melanom

Denna randomiserade fas II-studie studerar hur väl ipilimumab med eller utan högdos rekombinant interferon alfa-2b fungerar vid behandling av patienter med stadium III-IV melanom som inte kan avlägsnas genom kirurgi. Monoklonala antikroppar, såsom ipilimumab, kan blockera tumörtillväxt genom att rikta in sig på vissa celler. Rekombinant interferon alfa-2b kan störa tillväxten av tumörceller. Det är ännu inte känt om ipilimumab är mer effektivt med eller utan högdos rekombinant interferon alfa-2b vid behandling av melanom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Testa hypotesen att kombinationen av ipilimumab och högdos interferon-alfa-2b (HDI [rekombinant interferon alfa-2b]) kommer att förbättra progressionsfri överlevnad (PFS) för patienter med avancerad metastaserande melanom jämfört med enbart ipilimumab (över ipilimumab) behandlingsstatus).

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Testa hypotesen att kombinationen av ipilimumab och HDI kommer att visa sig vara säker och tolererbar.

II. Inom ramen för provstorleken, försök att testa hypoteserna att (1) ipilimumab 10 mg/kg kommer att leda till förbättrad PFS jämfört med ipilimumab 3 mg/kg (över HDI-behandlingsstatus); (2) kombinationen av ipilimumab och HDI kommer att förbättra den totala överlevnaden (OS) för patienter med avancerad metastaserande melanom jämfört med enbart ipilimumab (över ipilimumab behandlingsstatus) och (3) ipilimumab 10 mg/kg kommer att leda till förbättrad OS jämfört med ipilimumab 3 mg/kg (över HDI-behandlingsstatus).

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 4 behandlingsarmar.

ARM A:

INDUKTIONSFAS: Patienter får högre dos ipilimumab intravenöst (IV) under 90 minuter en gång var tredje vecka i 4 doser och rekombinant interferon alfa-2b IV under 20 minuter 5 dagar i veckan i 4 veckor och sedan subkutant (SC) 3 gånger i veckan i 8 Veckor.

UNDERHÅLLSFAS: Patienterna får högre dos av ipilimumab IV under 90 minuter en gång var 12:e vecka i 4 doser med början i vecka 24 och rekombinant interferon alfa-2b SC 3 gånger i veckan i 48 veckor.

ARM B:

INDUKTIONSFAS: Patienter får högre dos av ipilimumab IV under 90 minuter en gång var tredje vecka i 4 doser.

UNDERHÅLLSFAS: Patienter får högre dos av ipilimumab IV under 90 minuter en gång var 12:e vecka för 4 doser med början i vecka 24.

ARM C:

INDUKTIONSFAS: Patienterna får lägre dos av ipilimumab IV under 90 minuter en gång var tredje vecka i 4 doser och rekombinant interferon alfa-2b IV under 20 minuter 5 dagar i veckan i 4 veckor och sedan SC 3 gånger i veckan i 8 veckor.

UNDERHÅLLSFAS: Patienterna får lägre dos ipilimumab IV under 90 minuter en gång var 12:e vecka i 4 doser med början i vecka 24 och rekombinant interferon alfa-2b SC 3 gånger i veckan i 48 veckor.

ARM D:

INDUKTIONSFAS: Patienterna får lägre dos av ipilimumab IV under 90 minuter en gång var tredje vecka i 4 doser.

UNDERHÅLLSFAS: Patienterna får lägre dos av ipilimumab IV under 90 minuter en gång var 12:e vecka för 4 doser med början i vecka 24.

I alla armar fortsätter behandlingen i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Efter avslutad studiebehandling följs patienter upp var 3:e månad i 2 år, var 6:e ​​månad i 3 år och sedan årligen i upp till 5 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80303
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80222
        • Western States Cancer Research NCORP
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Greeley, Colorado, Förenta staterna, 80631
        • Banner North Colorado Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
        • CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
      • Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80122
        • AdventHealth Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Loveland, Colorado, Förenta staterna, 80539
        • Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
      • Parker, Colorado, Förenta staterna, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Parker, Colorado, Förenta staterna, 80138
        • AdventHealth Parker
      • Pueblo, Colorado, Förenta staterna, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80401
        • Intermountain Health Lutheran Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Förenta staterna, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Förenta staterna, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Förenta staterna, 19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61701
        • OSF Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Förenta staterna, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University
      • Danville, Illinois, Förenta staterna, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Heartland Cancer Research NCORP
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Harvey, Illinois, Förenta staterna, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Highland Park, Illinois, Förenta staterna, 60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Libertyville, Illinois, Förenta staterna, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Förenta staterna, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Moline, Illinois, Förenta staterna, 61265
        • Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Förenta staterna, 61265
        • Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Förenta staterna, 61265
        • Spector, David MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Förenta staterna, 61265
        • Trinity Medical Center
      • Monmouth, Illinois, Förenta staterna, 61462
        • Illinois CancerCare-Monmouth
      • Niles, Illinois, Förenta staterna, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61104
        • Swedish American Hospital
      • Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61114
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville, Illinois, Förenta staterna, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46219
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
      • Michigan City, Indiana, Förenta staterna, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Michigan City, Indiana, Förenta staterna, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Förenta staterna, 52722
        • Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
      • Boone, Iowa, Förenta staterna, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, Förenta staterna, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Förenta staterna, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Förenta staterna, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51102
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Förenta staterna, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Förenta staterna, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Förenta staterna, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Förenta staterna, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, Förenta staterna, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, Förenta staterna, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Förenta staterna, 67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Manhattan, Kansas, Förenta staterna, 66502
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
      • McPherson, Kansas, Förenta staterna, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, Förenta staterna, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Parsons, Kansas, Förenta staterna, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pratt, Kansas, Förenta staterna, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, Förenta staterna, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, Förenta staterna, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Wichita NCI Community Oncology Research Program
      • Winfield, Kansas, Förenta staterna, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Elkton, Maryland, Förenta staterna, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Förenta staterna, 49221
        • Bixby Medical Center
      • Adrian, Michigan, Förenta staterna, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • Escanaba, Michigan, Förenta staterna, 49829
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Jackson, Michigan, Förenta staterna, 49201
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Monroe, Michigan, Förenta staterna, 48162
        • Mercy Memorial Hospital
      • Monroe, Michigan, Förenta staterna, 48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Port Huron, Michigan, Förenta staterna, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Förenta staterna, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, Förenta staterna, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Förenta staterna, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Förenta staterna, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Förenta staterna, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Förenta staterna, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Förenta staterna, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Förenta staterna, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Förenta staterna, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Förenta staterna, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Förenta staterna, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68506
        • Nebraska Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
        • Nebraska Cancer Research Center
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68516
        • Cancer Partners of Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
        • Nebraska Cancer Specialists - Omaha
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
        • Oncology Hematology West PC
      • Scottsbluff, Nebraska, Förenta staterna, 69361
        • Regional West Medical Center Cancer Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
      • Flemington, New Jersey, Förenta staterna, 08822
        • Hunterdon Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • New York Oncology Hematology PC - Albany Medical Center
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Belpre, Ohio, Förenta staterna, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Bowling Green, Ohio, Förenta staterna, 43402
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
      • Chillicothe, Ohio, Förenta staterna, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, Förenta staterna, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lancaster, Ohio, Förenta staterna, 43130
        • Lancaster Radiation Oncology
      • Lima, Ohio, Förenta staterna, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Marietta, Ohio, Förenta staterna, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Förenta staterna, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Mount Vernon, Ohio, Förenta staterna, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Förenta staterna, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, Förenta staterna, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Oregon, Ohio, Förenta staterna, 43616
        • Saint Charles Hospital
      • Oregon, Ohio, Förenta staterna, 43616
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
      • Portsmouth, Ohio, Förenta staterna, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, Förenta staterna, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Sylvania, Ohio, Förenta staterna, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Tiffin, Ohio, Förenta staterna, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43617
        • Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43608
        • Mercy Health - Saint Vincent Hospital
      • Wauseon, Ohio, Förenta staterna, 43567
        • Fulton County Health Center
      • Westerville, Ohio, Förenta staterna, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, Förenta staterna, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, Förenta staterna, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pottsville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
        • Erlanger Medical Center
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Förenta staterna, 22401
        • Fredericksburg Oncology Inc
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Förenta staterna, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Fond du Lac, Wisconsin, Förenta staterna, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, Förenta staterna, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Förenta staterna, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Johnson Creek, Wisconsin, Förenta staterna, 53038
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
      • Kenosha, Wisconsin, Förenta staterna, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Manitowoc, Wisconsin, Förenta staterna, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Förenta staterna, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette, Wisconsin, Förenta staterna, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53210
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Saint Joseph-Milwaukee
      • New Richmond, Wisconsin, Förenta staterna, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconto Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, Förenta staterna, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Sheboygan, Wisconsin, Förenta staterna, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Sheboygan, Wisconsin, Förenta staterna, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Summit, Wisconsin, Förenta staterna, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Förenta staterna, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
        • Aurora Cancer Care-Waukesha
      • Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Förenta staterna, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste ha inopererbart melanom i stadium III eller stadium IV, antingen initialt eller återkommande, som är av kutant ursprung eller okänt primärt ursprung och som är histologiskt diagnostiserat
  • Inte mer än en tidigare systemisk terapeutisk regim för icke-opererbart stadium III eller stadium IV melanom; detta inkluderar kemoterapi, biologisk terapi, biokemoterapi eller prövningsbehandling; detta inkluderar inte några terapier som ges i adjuvansmiljön; patienter utesluts dock om de tidigare har behandlats för melanom (antingen adjuvant eller metastaserad sjukdom) med ipilimumab eller annan cytotoxisk T-lymfocytantigen 4 (CTLA-4)-hämmare, eller tidigare interferon-alfa-behandling för metastaserad sjukdom (historia). av adjuvans interferon-alfa är tillåtet); det bör vara en 4-veckors uttvättningsperiod mellan sista behandlingsadministrering och påbörjande av studieterapi
  • Patienter måste ha prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0-1
  • Patienter får inte ha andra betydande medicinska, kirurgiska eller psykiatriska tillstånd eller behöva någon medicin eller behandling som enligt utredarens åsikt kan störa efterlevnaden, göra administreringen av ipilimumab eller HDI farlig eller dölja tolkningen av biverkningar (AE), såsom ett tillstånd associerat med frekvent diarré; patienter får inte ha en aktiv infektion som kräver aktuell behandling med parenterala antibiotika
  • Patienter får inte ha en historia av inflammatorisk tarmsjukdom eller divertikulit (historia av divertikulos är tillåten)

  • Patienter som har andra aktuella maligniteter är inte berättigade; patienter med andra maligniteter är berättigade om de har varit kontinuerligt sjukdomsfria i > 5 år före tidpunkten för randomiseringen; ett undantag är patienter som behandlas med en kurativ avsikt och är kontinuerligt sjukdomsfria i > 3 år; dessa patienter skulle anses vara kvalificerade:

    • Patienter med tidigare anamnes vid någon tidpunkt av någon in situ cancer, lobulär cancer i bröstet in situ, livmoderhalscancer in situ, atypisk melanocytisk hyperplasi eller Clark I melanom in situ är berättigade
    • Patienter med tidigare historia av basal eller skivepitelcancer är berättigade
  • Patienter får inte ha autoimmuna störningar eller tillstånd av immunsuppression som kräver pågående behandling med systemiska kortikosteroider (eller andra systemiska immunsuppressiva), inklusive orala steroider (t.ex. prednison, dexametason) eller kontinuerlig användning av topikala steroidkrämer eller -salvor eller oftalmologiska steroider; en historia av tillfällig (men inte kontinuerlig) användning av steroidinhalatorer är tillåten; ersättningsdoser av steroider för patienter med binjurebarksvikt är tillåtna; patienter som avbryter användningen av dessa läkemedelsklasser i minst 2 veckor före randomisering är berättigade om, enligt den behandlande läkarens utredares bedömning, patienten sannolikt inte kommer att behöva återuppta behandlingen med dessa klasser av läkemedel under studien; uteslutning från denna studie inkluderar också patienter med en historia av symptomatisk autoimmun sjukdom (t.ex. reumatoid artrit, systemisk progressiv skleros [sklerodermi], systemisk lupus erythematosus, Sjögrens syndrom, autoimmun vaskulit [t.ex. Wegeners granulomatosis]); motorisk neuropati anses vara av autoimmun ursprung (t.ex. Guillain-Barres syndrom och Myasthenia gravis); annan autoimmun sjukdom i centrala nervsystemet (CNS) (t.ex. poliomyelit, multipel skleros); patienter med autoimmun hypotyreossjukdom eller typ I-diabetes på ersättningsbehandling är berättigade
  • På grund av den möjliga effekten av behandling med ipilimumab på det immunologiska svaret på vacciner mot infektionssjukdomar, får patienter inte ha fått någon infektionsvaccination (t.ex. standardinfluensa, H1N1-influensa, pneumokocker, meningokocker, stelkrampstoxoid) inom 4 veckor före randomisering

  • Kvinnor får inte vara gravida eller amma; alla kvinnor i fertil ålder måste genomgå ett blodprov eller urinstudie under screening för att utesluta graviditet; OBS: en kvinna i fertil ålder (WOCBP) är varje kvinna, oavsett sexuell läggning eller om de har genomgått tubal ligering, som uppfyller följande kriterier: inte har genomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller 2) inte har varit naturligt postmenopausal under minst 24 månader i följd (dvs. har haft mens någon gång under de föregående 24 månaderna i följd); för denna studies syften definieras postmenopaus som:

    • Amenorré >= 24 månader i följd utan annan orsak, eller
    • För kvinnor med oregelbunden menstruation och som tar hormonersättningsterapi (HRT), en dokumenterad nivå av follikelstimulerande hormon (FSH) >= 35 mIU/ml Kvinnor som använder p-piller, andra hormonella preventivmedel (vaginala produkter, hudplåster eller implanterade eller injicerbara produkter), eller mekaniska produkter såsom en intrauterin enhet eller barriärmetoder (diafragma, kondomer, spermiedödande medel) för att förhindra graviditet, eller utövar abstinens eller där deras partner är steril (t.ex. vasektomi) bör anses vara i fertil ålder. ; män av fäderpotential och WOCBP måste använda en adekvat preventivmetod eller måste avstå från samlag för att undvika befruktning/graviditet under hela studien och i upp till 26 veckor efter den sista dosen av ipilimumab eller HDI på ett sådant sätt att risken för graviditet minimeras; män eller WOCBP som är ovilliga eller oförmögna att strikt följa detta krav är inte berättigade
  • Vita blodkroppar (WBC) >= 3000/uL
  • Absolut neutrofilantal (ANC) >= 1500/ul
  • Blodplättar >= 100 x 10^3/ul
  • Hemoglobin >= 10 g/dL
  • Serumkreatinin =< 1,8 mg/dl
  • Aspartataminotransferas (AST)/alaninaminotransferas (ALT) =< 2,5 x övre normalgräns (ULN) för patienter med levermetastaser och =< 2,0 x ULN för patienter utan levermetastaser
  • Serumbilirubin < 2 x ULN för patienter med levermetastaser och =< 1,5 x ULN för patienter utan levermetastaser, (förutom patienter med Gilberts syndrom, som måste ha en total bilirubin < 3,0 mg/dL)
  • Ingen aktiv eller kronisk infektion med humant immunbristvirus (HIV), hepatit B eller hepatit C
  • Patienterna måste vara fria från hjärnmetastaser genom kontrastförstärkt datortomografi (CT)/magnetisk resonanstomografi (MRT) inom 4 veckor före inskrivningen; om känd för att ha tidigare hjärnmetastaser, får inte ha tecken på aktiv hjärnsjukdom efter definitiv terapi (kirurgi, strålbehandling eller stereotaktisk strålkirurgi) vid två på varandra följande MRT-utvärderingar med minst 3 månaders mellanrum (varav en är =< 4 veckor före start studieläkemedlen)
  • Alla sjukdomsställen måste utvärderas inom 4 veckor före randomisering; patienter måste ha mätbar sjukdom enligt definitionen av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version (v)1.1

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm A (högre dos ipilimumab, HDI)

INDUKTIONSFAS: Patienterna får högre dos ipilimumab IV under 90 minuter en gång var tredje vecka i 4 doser och rekombinant interferon alfa-2b IV under 20 minuter 5 dagar i veckan i 4 veckor och sedan SC 3 gånger i veckan i 8 veckor.

UNDERHÅLLSFAS: Patienterna får högre dos av ipilimumab IV under 90 minuter en gång var 12:e vecka i 4 doser med början i vecka 24 och rekombinant interferon alfa-2b SC 3 gånger i veckan i 48 veckor.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Biologisk: Ipilimumab
Givet IV
Andra namn:
  • Anti-cytotoxisk T-lymfocyt-associerad antigen-4 monoklonal antikropp
  • BMS-734016
  • Ipilimumab Biosimilar CS1002
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • Yervoy
  • MDX010
  • BMS734016
  • BMS 734016
  • MDX 010
Biologisk: Rekombinant Interferon Alfa-2b
Givet IV eller SC
Andra namn:
  • Alfatronol
  • Glukoferon
  • Heberon Alfa
  • IFN alfa-2B
  • Interferon alfa 2b
  • Interferon Alfa-2B
  • Interferon Alpha-2b
  • Intron A
  • Sch 30500
  • Urifron
  • Viraferon
  • Bioferon
  • Bioferon (TM)
Experimentell: Arm B (högre dos ipilimumab)

INDUKTIONSFAS: Patienter får högre dos av ipilimumab IV under 90 minuter en gång var tredje vecka i 4 doser.

UNDERHÅLLSFAS: Patienter får högre dos av ipilimumab IV under 90 minuter en gång var 12:e vecka för 4 doser med början i vecka 24.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Biologisk: Ipilimumab
Givet IV
Andra namn:
  • Anti-cytotoxisk T-lymfocyt-associerad antigen-4 monoklonal antikropp
  • BMS-734016
  • Ipilimumab Biosimilar CS1002
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • Yervoy
  • MDX010
  • BMS734016
  • BMS 734016
  • MDX 010
Experimentell: Arm C (lägre dos ipilimumab + HDI)

INDUKTIONSFAS: Patienterna får lägre dos av ipilimumab IV under 90 minuter en gång var tredje vecka i 4 doser och rekombinant interferon alfa-2b IV under 20 minuter 5 dagar i veckan i 4 veckor och sedan SC 3 gånger i veckan i 8 veckor.

UNDERHÅLLSFAS: Patienterna får lägre dos ipilimumab IV under 90 minuter en gång var 12:e vecka i 4 doser med början i vecka 24 och rekombinant interferon alfa-2b SC 3 gånger i veckan i 48 veckor.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Biologisk: Ipilimumab
Givet IV
Andra namn:
  • Anti-cytotoxisk T-lymfocyt-associerad antigen-4 monoklonal antikropp
  • BMS-734016
  • Ipilimumab Biosimilar CS1002
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • Yervoy
  • MDX010
  • BMS734016
  • BMS 734016
  • MDX 010
Biologisk: Rekombinant Interferon Alfa-2b
Givet IV eller SC
Andra namn:
  • Alfatronol
  • Glukoferon
  • Heberon Alfa
  • IFN alfa-2B
  • Interferon alfa 2b
  • Interferon Alfa-2B
  • Interferon Alpha-2b
  • Intron A
  • Sch 30500
  • Urifron
  • Viraferon
  • Bioferon
  • Bioferon (TM)
Experimentell: Arm D (lägre dos ipilimumab)

INDUKTIONSFAS: Patienterna får lägre dos av ipilimumab IV under 90 minuter en gång var tredje vecka i 4 doser.

UNDERHÅLLSFAS: Patienterna får lägre dos av ipilimumab IV under 90 minuter en gång var 12:e vecka för 4 doser med början i vecka 24.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Biologisk: Ipilimumab
Givet IV
Andra namn:
  • Anti-cytotoxisk T-lymfocyt-associerad antigen-4 monoklonal antikropp
  • BMS-734016
  • Ipilimumab Biosimilar CS1002
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • Yervoy
  • MDX010
  • BMS734016
  • BMS 734016
  • MDX 010

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Bedöms var 3:e månad i två år, sedan var 6:e ​​månad i 3 år, sedan var 12:e månad i upp till 10 år
Progressionsfri överlevnad (PFS) definierades som tiden från randomisering till någon dokumenterad sjukdomsprogression eller död av någon orsak, beroende på vilken som inträffade först (händelse), eller censurerad vid det senaste datumet som var känt i livet.
Bedöms var 3:e månad i två år, sedan var 6:e ​​månad i 3 år, sedan var 12:e månad i upp till 10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Bedöms var 3:e månad i två år, sedan var 6:e ​​månad i 3 år, sedan var 12:e månad i upp till 10 år
Progressionsfri överlevnad (PFS) definierades som tiden från randomisering till någon dokumenterad sjukdomsprogression eller död av någon orsak, beroende på vilken som inträffade först (händelse), eller censurerad vid det senaste datumet som var känt i livet.
Bedöms var 3:e månad i två år, sedan var 6:e ​​månad i 3 år, sedan var 12:e månad i upp till 10 år
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Bedöms var 3:e månad i två år, sedan var 6:e ​​månad i 3 år, sedan var 12:e månad i upp till 10 år
Tid från randomisering till död (händelse), eller censurerad vid senaste datum som är känt vid liv
Bedöms var 3:e månad i två år, sedan var 6:e ​​månad i 3 år, sedan var 12:e månad i upp till 10 år
Total överlevnad
Tidsram: Bedöms var 3:e månad i två år, sedan var 6:e ​​månad i 3 år, sedan var 12:e månad i upp till 10 år
Tid från randomisering till död (händelse), eller censurerad vid senaste datum som är känt vid liv.
Bedöms var 3:e månad i två år, sedan var 6:e ​​månad i 3 år, sedan var 12:e månad i upp till 10 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk svarsfrekvens
Tidsram: Bedöms var 12:e vecka i 3 år
Definierat som antalet fullständiga svar och partiella svar per RECIST version 1.1 dividerat med det totala antalet utvärderbara fall
Bedöms var 12:e vecka i 3 år
Immunrelaterad svarsfrekvens per immunrelaterad svarskriterier
Tidsram: Bedöms var 12:e vecka i 3 år
Definieras som antalet fullständiga och partiella svar per immunrelaterade svarskriterier (irRC) dividerat med det totala antalet utvärderbara patienter
Bedöms var 12:e vecka i 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmad Tarhini, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

8 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

26 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2012

Första postat (Beräknad)

17 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCI-2012-01932 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U24CA196172 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U10CA021115 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • CDR0000741878
  • ECOG-E3611
  • E3611 (Annan identifierare: CTEP)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera