使用或不使用 Med-O-Wheel™ 进行肾移植后的依从性/依从性。 (C/A)
肾移植后的依从性/依从性,使用或不使用电子药物分配器 (Med-O-Wheel™),卡罗林斯卡大学医院。
背景:
坚持免疫抑制药物治疗对器官移植后的结果至关重要。 患者需要服用处方药并与医生预约。
根据之前在其他欧洲国家的研究,瑞典器官移植后不合规的成本超过 3500 万瑞典克朗/年。
失去移植物的患者既会失去生活质量,也会降低预期生存期;此外,再移植可能会受到新的 HLA 抗体的阻碍。
问题:
主要问题是 Med-O-Wheel™ 是否可以提高肾移植患者对处方药方案的依从性。
方法与材料:
Huddinge 卡罗林斯卡大学医院的所有肾移植患者都将获得有关该研究的信息,然后将被要求参与。 参与者将被随机分配到两组,一组使用 Med-O-Wheel™,另一组使用 Med-O-Wheel™。 将对 80 名纳入患者的处方药摄入量进行为期 1 年的密切监测。
Med-O-Wheel™ 是一种电子药物分配器,可记录患者每次从分配器中取药的日期和时间。 它具有 SIM 卡和短信功能。
Addoz Portal™ 是一个基于网络的应用程序,可以监控和分析药物摄入量。 药物分配器中的每个事件都在门户中注册,该门户通过文本消息、电子邮件或电话与护理提供者/支持人员进行通信。
学习的重点:
将来有可能提高移植患者的依从性。 特别是,患者会感到安全,因为他们将通过门户收到他们正在安全准确地服用药物的确认信息。
研究概览
详细说明
学习目标:
调查 Med-O-Wheel™ 是否可以改善 -
- 遵守药物治疗方案,
- 遵守门诊预约,以及
- 肾移植患者的治疗结果。 方法
学习规划:
开放、前瞻性、描述性、随机研究。
主要研究问题:
Med-O-Wheel™ 能否提高肾移植患者对处方药物治疗方案的依从性?
功效参数:
P-肌酐、药物浓度(B-他克莫司、B-环孢素、B-西罗莫司、P/S-霉酚酸酯、B-TPMT-代谢物)和年龄(年)。
Med-O-Wheel™ 的 Addoz 门户。 特定于研究的问卷,用于调查与依从性和依从性相关的患者不适。
安全参数:
Med-O-Wheel™ 和 Addoz Portal™ 是获得 CE 认证的产品,可保证连续运行。 卡罗林斯卡大学实验室是一家获得认可的测试实验室。
志愿者人数
科目:
所有即将在卡罗林斯卡大学医院接受肾移植的患者。
人数:80 名患者(40 名使用 Med-O-Wheel™ 的患者,40 名未使用 Med-O-Wheel™ 的患者)。
时间框架 第一位患者包括:Juni 2011。 最后一位患者包括:Juli 2012。 最后一位患者完成时间:2013 年 Juli。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Stockholm、瑞典、14186
- Karolinska University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
如果满足以下条件,则受试者有资格参加研究:
- 在卡罗林斯卡大学医院接受死者或活体捐献者的肾脏移植
- 能够理解研究目的,充分知情并有书面知情同意书(已签署知情同意书)
没有特定于研究的排除标准
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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使用 Med-O-Wheel™
使用 Med-O-Wheel™ 的肾移植接受者
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没有 Med-O-Wheel™
未使用 Med-O-Wheel™ 的肾移植接受者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Med-O-Wheel™ 能否提高肾移植患者对处方药物治疗方案的依从性?
大体时间:2013
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2013
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jarmo Henriksson, SC, RN、Karolinska University Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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