评估流感传播方式 (EMIT)

纳入标准：

• 体重：总体重≥50 公斤且体重指数 (BMI) >18（如果 BMI >32，则体脂百分比在 WHO 和 NIH 的性别和年龄范围内。 BMI [kg/m2] = 体重 [kg] ÷ 身高2 [m2]

• 避孕：未经绝育的男性必须同意从进入隔离点到第 28 天随访期间不再生育孩子。 使用一种有效的避孕方法是可以接受的。 具有生育潜力的性活跃女性必须同意使用 2 种有效的避孕方法，这些方法从进入隔离区到第 28 天随访期间被认为是有效的。 可接受的有效避孕方式包括：

  1. 确定使用口服、注射或植入的激素避孕方法。
  2. 放置宫内节育器 (IUD) 或宫内节育系统 (IUS)。
  3. 避孕的屏障方法：避孕套或封闭帽（隔膜或宫颈/穹窿帽），带有杀精泡沫/凝胶/薄膜/乳膏/栓剂。
  4. 男性绝育（有适当的输精管结扎术后文件证明射精中没有精子）。 [对于研究中的女性受试者，输精管切除术的男性伴侣应该是该受试者的唯一伴侣]。
  5. 真正的禁欲：当这符合受试者喜欢的和通常的生活方式时。 [定期禁欲（例如日历、排卵、症状体温、排卵后方法）和戒断是不可接受的避孕方法]。
• 知情同意书：由受试者和研究者签署并注明日期的知情同意书
• 血清适用性：血清适用于攻击病毒

排除标准：

• 吸烟：任何时候任何烟草使用的重要历史（≥总共 10 包年的历史，例如 每天一包，持续 10 年）
• 怀孕/哺乳：怀孕或哺乳的受试者，或在研究的任何时候妊娠试验呈阳性的受试者
• 既往病史：存在严重的急性或慢性、不受控制的医学疾病，在研究者看来与呼吸道病毒性疾病并发症的风险增加有关
• 肺功能：研究者认为肺功能异常，肺活量测定有临床意义的异常
• 免疫：自身免疫性疾病或已知免疫反应受损（任何原因）的病史或证据
• 哮喘：有哮喘病史、慢性阻塞性肺病、肺动脉高压、反应性气道疾病或任何病因的任何慢性肺部疾病。12 岁之前（包括 12 岁）的儿童哮喘病史是可以接受的。
• HIV 和肝炎：阳性 HIV、乙型肝炎 (HBV) 或丙型肝炎 (HCV) 抗体筛查。
• 鼻咽解剖异常：改变鼻子或鼻咽解剖结构的显着异常
• 鼻出血：有临床意义的鼻出血病史
• 鼻部手术：接种后 6 个月内的任何鼻部或鼻窦手术
• 昏厥：最近（在筛选访视的最后 3 年内）和/或有临床意义的自主神经功能障碍的复发史（例如 反复发作的昏厥、心悸等）
• 实验室测试/心电图：实验室测试或心电图异常且被研究者认为具有临床意义。
• 滥用药物等：无法令人满意地解释的 A 类药物或酒精的确认阳性测试
• 静脉通路：静脉通路被认为不足以满足静脉切开术（和静脉输液）的研究需求
• 花粉热：入院时或接种前出现花粉热症状的受试者。
• 过敏：任何已知的对攻击病毒接种物中赋形剂的过敏
• 医护人员：医护人员（包括医生、护士、医学生和相关医疗保健专业人员）预计会在病毒感染后两周内与患者接触。 直到挑战后 14 天或直到症状完全解决（以较长者为准），医护人员才应与患者一起工作。 特别是在住房单位工作的医护人员、老年人、残疾或严重免疫功能低下的患者（例如 骨髓移植单位）将被排除在外。

• 家庭成员：在场的家庭成员或密切接触者（从隔离设施出院后再持续 2 周）是：

  1. 3岁以下
  2. 任何患有任何已知免疫缺陷的人
  3. 任何接受免疫抑制药物治疗的人
  4. 任何在接种病毒后 28 天内接受或即将接受癌症化疗的人
  5. 任何被诊断患有肺气肿或慢性阻塞性肺病 (COPD) 的人、居住在疗养院的老人、或患有严重的肺部疾病或可能包括但不限于所列条件（详见协议）的医疗状况；或
  6. 接受移植（骨髓或实体器官）的任何人
• 旅行：打算在未来 3 个月内旅行（前往建议接种旅行疫苗的国家）。
• 雇主：受雇于 RVL 的受雇者或受雇者的直系亲属，或直接为 CI 工作的任何单位工作的教职员工/学生。
• 失血/输血：接种前 3 个月内输血或血液制品，或失血（包括献血）450 mL 或更多。
• 使用鼻塞产品 - 急性/慢性：急性使用，即在病毒攻击任何药物或其他产品（处方药或非处方药）之前 7 天内，用于花粉症、鼻炎、鼻塞或呼吸道感染的症状。
• 其他 IMP 或病毒挑战：接种前 3 个月内收到任何研究药物。 在过去 12 个月内收到超过 4 种研究药物。 之前参加过同种呼吸道病毒的临床试验。 挑战前1年内参加过其他呼吸道病毒挑战
• 化疗：给药前 6 个月内接受全身性糖皮质激素、抗病毒药物和免疫球蛋白 (Ig) 或其他细胞毒性或免疫抑制药物。 随时接受任何全身化疗药物。
• 当前或最近的呼吸道感染：在挑战当天或在入场挑战与病毒挑战/暴露于病毒之间出现明显的呼吸道症状。 病史提示在入院前 14 天内有呼吸道感染史。
• 一般筛选：研究者、全科医生或申办者认为受试者不适合研究的医学访谈、体格检查或筛选调查中的任何其他发现。