在双相 1 无反应者患者中使用锂或阿立哌唑进行喹硫平治疗的增强作用 (ARIQUELI)
2012年10月16日 更新者：Ricardo Alberto Moreno, M.D., Ph.D.、University of Sao Paulo
ARIQUELI：使用锂盐或阿立哌唑治疗双相 1 无反应患者的喹硫平治疗增强
本研究的目的是确定双相 I 型障碍难治性喹硫平单药治疗是否可以用锂或阿立哌唑更好地增强。
研究人员假设锂盐或阿立哌唑在维持治疗中会提供类似的依从性和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo、巴西、05403-010
- 招聘中
- Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo
-
接触：
- Giovani Missio
- 电话号码：+55 11 26616648
- 邮箱：gmissio@mac.com
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接触：
- Ricardo Alberto Moreno, MD, PhD
- 电话号码：+55 11 26616648
- 邮箱：rmoreno@sti.com.br
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São Paulo、巴西、05403010
- 招聘中
- Institute of Psychiatry
-
接触：
- Missio
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 当前发作的 I 型双相情感障碍的临床诊断（躁狂/轻躁狂、混合型或抑郁症）
- 患者或其法定代理人应了解本研究的性质并签署知情同意书
排除标准：
- 精神分裂症或分裂情感障碍
- 智力低下
- 不稳定的临床疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锂
用锂 (0.5 - 0.8 mEq/L) 增强先前治疗（喹硫平单一疗法）
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从每天 300 毫克开始，每周剂量将根据疗效和耐受性根据血清水平（0.5 -0.8mEq/l 之间）进行调整。
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实验性的：阿立哌唑
用阿立哌唑（10 - 15 毫克）加强先前的治疗（喹硫平单一疗法）
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从每天 10 毫克开始，剂量将根据疗效和耐受性调整至每天 15 毫克。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主要结果将是在研究的每个阶段结束时达到并保持对每种治疗的缓解的患者人数
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ricardo Alberto Moreno, MD, PhD、Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo
- 学习椅：Giovani Missio, MD、Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (预期的)
2013年6月1日
研究完成 (预期的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月16日
首次发布 (估计)
2012年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月16日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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