Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketiapiinihoidon tehostaminen litiumilla tai aripipratsolilla potilailla, joilla ei ole vastetta kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön 1 (ARIQUELI)

tiistai 16. lokakuuta 2012 päivittänyt: Ricardo Alberto Moreno, M.D., Ph.D., University of Sao Paulo

ARIQUELI: Ketiapiinihoidon tehostaminen kaksisuuntaisen mielialahäiriön 1 potilailla, jotka eivät ole vasteen saaneet litiumia tai aripipratsolia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voisiko ketiapiinimonoterapiaa tehostaa paremmin litiumia tai aripipratsolia kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon. Tutkijat olettivat, että litium tai aripipratsoli tarjoaisivat samanlaisen hoitomyöntyvyyden ja siedettävyyden ylläpitohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 05403-010
        • Rekrytointi
        • Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Giovani Missio
          • Puhelinnumero: +55 11 26616648
          • Sähköposti: gmissio@mac.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ricardo Alberto Moreno, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +55 11 26616648
          • Sähköposti: rmoreno@sti.com.br
      • São Paulo, Brasilia, 05403010
        • Rekrytointi
        • Institute of Psychiatry
        • Ottaa yhteyttä:
          • Missio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön, tyypin I, kliininen diagnoosi nykyisessä jaksossa (maaninen/hypomaaninen, sekamuotoinen tai masennus)
  • Potilaan tai hänen laillisen edustajansa tulee ymmärtää tutkimuksen luonne ja allekirjoittaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö
  • Kehitysvammaisuus
  • Epästabiilit kliiniset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Litium
Aiemman hoidon tehostaminen (ketiapiinimonoterapia) litiumilla (0,5-0,8 mekv/l)
Lääke: Litium
Alkaen 300 mg:sta vuorokaudessa, viikkoannosta säädetään veren seerumitason (0,5-0,8 mEq/l) mukaan tehon ja siedettävyyden mukaan.
Kokeellinen: Aripipratsoli
Aiemman hoidon tehostaminen (ketiapiinimonoterapia) aripipratsolilla (10-15 mg)
Lääke: Aripipratsoli
Alkaen 10 mg:sta päivässä, annosta muutetaan 15 mg:aan vuorokaudessa tehon ja siedettävyyden mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päätulos on niiden potilaiden määrä, jotka saavuttavat ja pysyvät remissiossa kunkin hoidon kunkin tutkimuksen vaiheen lopussa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Ricardo Alberto Moreno, MD, PhD, Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo
  • Opintojen puheenjohtaja: Giovani Missio, MD, Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ARIQUELI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö I

Kliiniset tutkimukset Litium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa