Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потенцирование лечения кветиапином литием или арипипразолом у пациентов с биполярным расстройством 1, не ответивших на лечение (ARIQUELI)

16 октября 2012 г. обновлено: Ricardo Alberto Moreno, M.D., Ph.D., University of Sao Paulo

ARIQUELI: Потенцирование лечения кветиапином у пациентов с биполярным расстройством 1 типа, не ответивших на лечение литием или арипипразолом

Целью данного исследования является определение того, может ли рефрактерное лечение биполярного расстройства I с помощью монотерапии кветиапином быть лучше усилено литием или арипипразолом. Исследователи предположили, что литий или арипипразол обеспечат аналогичную приверженность и переносимость при поддерживающей терапии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 05403-010
        • Рекрутинг
        • Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo
        • Контакт:
          • Giovani Missio
          • Номер телефона: +55 11 26616648
          • Электронная почта: gmissio@mac.com
        • Контакт:
          • Ricardo Alberto Moreno, MD, PhD
          • Номер телефона: +55 11 26616648
          • Электронная почта: rmoreno@sti.com.br
      • São Paulo, Бразилия, 05403010
        • Рекрутинг
        • Institute of Psychiatry
        • Контакт:
          • Missio

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз биполярного расстройства I типа в текущем эпизоде ​​(маниакально-гипоманиакальный, смешанный или депрессивный)
  • Пациент или его (ее) законный представитель должны понимать характер исследования и подписать Информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Шизофрения или шизоаффективное расстройство
  • Умственная отсталость
  • Нестабильные клинические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Литий
Потенцирование предыдущего лечения (монотерапия кветиапином) литием (0,5–0,8 мЭкв/л)
Лекарство: Литий
Начиная с 300 мг в день, еженедельная доза будет корректироваться в зависимости от уровня в сыворотке крови (от 0,5 до 0,8 мЭкв/л) в соответствии с эффективностью и переносимостью.
Экспериментальный: Арипипразол
Потенцирование предыдущего лечения (монотерапия кветиапином) арипипразолом (10–15 мг)
Лекарство: Арипипразол
Начиная с 10 мг в день, доза будет скорректирована до 15 мг в день в зависимости от эффективности и переносимости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основным результатом будет количество пациентов, достигших и сохраняющих ремиссию для каждого лечения в конце каждой фазы исследования.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Ricardo Alberto Moreno, MD, PhD, Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo
  • Учебный стул: Giovani Missio, MD, Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ARIQUELI

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться