Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Potensering av Quetiapin-behandling med litium eller aripiprazol hos pasienter med bipolar 1 som ikke svarer (ARIQUELI)

16. oktober 2012 oppdatert av: Ricardo Alberto Moreno, M.D., Ph.D., University of Sao Paulo

ARIQUELI: Potensering av quetiapinbehandling hos pasienter som ikke svarer bipolar 1 med litium eller aripiprazol

Hensikten med denne studien er å finne ut om refraktær behandling med bipolar I lidelse med Quetiapin monoterapi kan potenseres bedre med litium eller aripiprazol. Etterforskerne antok at litium eller aripiprazol ville gi tilsvarende etterlevelse og tolerabilitet i vedlikeholdsbehandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05403-010
        • Rekruttering
        • Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Ricardo Alberto Moreno, MD, PhD
          • Telefonnummer: +55 11 26616648
          • E-post: rmoreno@sti.com.br
      • São Paulo, Brasil, 05403010
        • Rekruttering
        • Institute of Psychiatry
        • Ta kontakt med:
          • Missio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av bipolar lidelse, type I, i nåværende episode (manisk/hypomanisk, blandet eller depresjon)
  • Pasienten eller hans (hennes) juridiske representant bør forstå arten av studien og signere det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
  • Mental retardasjon
  • Ustabile kliniske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Litium
Potensering av tidligere behandling (Quetiapin monoterapi) med litium (0,5 - 0,8 mEq/L)
Legemiddel: Litium
Fra 300 mg daglig vil den ukentlige dosen justeres i henhold til blodserumnivået (mellom 0,5 -0,8 mEq/l) i henhold til effekt og toleranse.
Eksperimentell: Aripiprazol
Potensering av tidligere behandling (Quetiapin monoterapi) med Aripiprazol (10 - 15 mg)
Legemiddel: Aripiprazol
Fra 10 mg daglig, vil dosen justeres opp til 15 mg daglig i henhold til effekt og toleranse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedresultatet vil være antall pasienter som oppnår og forblir i remisjon til hver behandling ved slutten av hver fase av studien
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ricardo Alberto Moreno, MD, PhD, Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo
  • Studiestol: Giovani Missio, MD, Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ARIQUELI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere