Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kvetiapin-kezelés lítiummal vagy aripiprazollal történő fokozása bipoláris 1-es, nem reagáló betegeknél (ARIQUELI)

2012. október 16. frissítette: Ricardo Alberto Moreno, M.D., Ph.D., University of Sao Paulo

ARIQUELI: A kvetiapin-kezelés potencírozása lítiummal vagy aripiprazollal kezelt bipoláris 1-es, nem reagáló betegeknél

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az I. bipoláris zavar refrakter kezelése kvetiapin monoterápiával jobban potencírozható-e lítiummal vagy aripiprazollal. A kutatók azt feltételezték, hogy a lítium vagy az aripiprazol hasonló megfelelést és tolerálhatóságot biztosít a fenntartó kezelés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 05403-010
        • Toborzás
        • Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ricardo Alberto Moreno, MD, PhD
          • Telefonszám: +55 11 26616648
          • E-mail: rmoreno@sti.com.br
      • São Paulo, Brazília, 05403010
        • Toborzás
        • Institute of Psychiatry
        • Kapcsolatba lépni:
          • Missio

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az I. típusú bipoláris zavar klinikai diagnózisa aktuális epizódban (mániás/hipomániás, vegyes vagy depressziós)
  • A betegnek vagy törvényes képviselőjének meg kell értenie a vizsgálat természetét, és alá kell írnia a tájékoztatáson alapuló hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  • Skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség
  • Mentális retardáció
  • Instabil klinikai betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lítium
A korábbi kezelés (Quetiapin monoterápia) lítiummal (0,5-0,8 mekv/l) ​​történő fokozása
Drog: Lítium
A napi 300 mg-tól kezdődően a heti adagot a vérszérumszintnek megfelelően kell módosítani (0,5-0,8 mEq/l között), a hatékonyság és a tolerálhatóság függvényében.
Kísérleti: Aripiprazol
A korábbi kezelés (kvetiapin monoterápia) fokozása aripiprazollal (10-15 mg)
Drog: Aripiprazol
A napi 10 mg-tól kezdődően az adagot a hatásosságtól és a tolerálhatóságtól függően napi 15 mg-ra módosítják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fő eredmény azon betegek száma lesz, akik elérik és remisszióban maradnak az egyes kezelések során a vizsgálat egyes fázisainak végén
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ricardo Alberto Moreno, MD, PhD, Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo
  • Tanulmányi szék: Giovani Missio, MD, Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 16.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ARIQUELI

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel