Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Potenciação do tratamento com quetiapina com lítio ou aripiprazol em pacientes bipolares 1 não responsivos (ARIQUELI)

16 de outubro de 2012 atualizado por: Ricardo Alberto Moreno, M.D., Ph.D., University of Sao Paulo

ARIQUELI: Potenciação do tratamento com quetiapina em pacientes bipolares 1 não responsivos com lítio ou aripiprazol

O objetivo deste estudo é determinar se o tratamento refratário do Transtorno Bipolar I com monoterapia com Quetiapina poderia ser melhor potencializado com Lítio ou Aripiprazol. Os investigadores levantaram a hipótese de que o lítio ou o aripiprazol forneceriam adesão e tolerabilidade semelhantes no tratamento de manutenção.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05403-010
        • Recrutamento
        • Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo
        • Contato:
          • Giovani Missio
          • Número de telefone: +55 11 26616648
          • E-mail: gmissio@mac.com
        • Contato:
          • Ricardo Alberto Moreno, MD, PhD
          • Número de telefone: +55 11 26616648
          • E-mail: rmoreno@sti.com.br
      • São Paulo, Brasil, 05403010
        • Recrutamento
        • Institute of Psychiatry
        • Contato:
          • Missio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de Transtorno Bipolar, tipo I, no episódio atual (maníaco/hipomaníaco, misto ou depressivo)
  • O paciente ou seu representante legal deve compreender a natureza do estudo e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Critério de exclusão:

  • Esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
  • Retardo mental
  • Doenças clínicas instáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lítio
Potencialização do tratamento anterior (monoterapia com quetiapina) com lítio (0,5 - 0,8 mEq/L)
Medicamento: Lítio
A partir de 300 mg diários, a dose semanal será ajustada de acordo com o nível sérico (entre 0,5 -0,8mEq/l) de acordo com a eficácia e tolerabilidade.
Experimental: Aripiprazol
Potenciação do tratamento anterior (monoterapia com Quetiapina) com Aripiprazol (10 - 15 mg)
Medicamento: Aripiprazol
A partir de 10 mg por dia, a dose será ajustada até 15 mg por dia de acordo com a eficácia e tolerabilidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O desfecho principal será o número de pacientes que atingem e permanecem em remissão a cada tratamento ao final de cada fase do estudo
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Ricardo Alberto Moreno, MD, PhD, Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo
  • Cadeira de estudo: Giovani Missio, MD, Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

19 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ARIQUELI

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno Bipolar I

Ensaios clínicos em Lítio

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Malaysia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever