双極1非応答者患者におけるリチウムまたはアリピプラゾールによるクエチアピン治療の増強 (ARIQUELI)
2012年10月16日 更新者：Ricardo Alberto Moreno, M.D., Ph.D.、University of Sao Paulo
ARIQUELI: リチウムまたはアリピプラゾールによる双極 1 非応答者患者におけるクエチアピン治療の増強
この研究の目的は、クエチアピン単剤療法による双極 I 型障害の難治性治療が、リチウムまたはアリピプラゾールでより効果的に増強されるかどうかを判断することです。
研究者らは、リチウムまたはアリピプラゾールが維持治療において同様のコンプライアンスと忍容性を提供するという仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
São Paulo、ブラジル、05403-010
- 募集
- Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo
-
コンタクト：
- Giovani Missio
- 電話番号：+55 11 26616648
- メール：gmissio@mac.com
-
コンタクト：
- Ricardo Alberto Moreno, MD, PhD
- 電話番号：+55 11 26616648
- メール：rmoreno@sti.com.br
-
São Paulo、ブラジル、05403010
- 募集
- Institute of Psychiatry
-
コンタクト：
- Missio
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在のエピソード（躁/軽躁、混合またはうつ病）における双極性障害、I型の臨床診断
- 患者またはその法定代理人は、研究の性質を理解し、インフォームド コンセントに署名する必要があります。
除外基準:
- 統合失調症または統合失調感情障害
- 精神遅滞
- 不安定な臨床疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：リチウム
リチウム (0.5 - 0.8 mEq/L) による以前の治療 (クエチアピン単剤療法) の増強
|
1 日 300 mg から開始し、有効性と忍容性に応じて、血清レベル (0.5 ～0.8mEq/l の間) に応じて毎週の用量が調整されます。
|
|
実験的：アリピプラゾール
アリピプラゾール (10 - 15 mg) による以前の治療 (クエチアピン単剤療法) の増強
|
1 日 10 mg から開始し、有効性と忍容性に応じて 1 日 15 mg まで用量を調整します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
主な結果は、研究の各段階の終わりに各治療を達成し、寛解を維持する患者の数になります
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ricardo Alberto Moreno, MD, PhD、Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo
- スタディチェア：Giovani Missio, MD、Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (予想される)
2013年6月1日
研究の完了 (予想される)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月16日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ARIQUELI
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