Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Potentiëring van behandeling met quetiapine met lithium of aripiprazol bij patiënten met bipolaire 1-non-responders (ARIQUELI)

16 oktober 2012 bijgewerkt door: Ricardo Alberto Moreno, M.D., Ph.D., University of Sao Paulo

ARIQUELI: Potentiëring van behandeling met quetiapine bij bipolaire 1 non-responders patiënten met lithium of aripiprazol

Het doel van deze studie is om te bepalen of refractaire behandeling met bipolaire I stoornis met monotherapie met quetiapine beter kan worden versterkt met lithium of aripiprazol. De onderzoekers stelden de hypothese dat lithium of aripiprazol vergelijkbare therapietrouw en verdraagbaarheid zou bieden bij onderhoudsbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 05403-010
        • Werving
        • Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo
        • Contact:
        • Contact:
          • Ricardo Alberto Moreno, MD, PhD
          • Telefoonnummer: +55 11 26616648
          • E-mail: rmoreno@sti.com.br
      • São Paulo, Brazilië, 05403010
        • Werving
        • Institute of Psychiatry
        • Contact:
          • Missio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van bipolaire stoornis, type I, in de huidige episode (manisch/hypomanisch, gemengd of depressief)
  • De patiënt of zijn (haar) wettelijke vertegenwoordiger moet de aard van het onderzoek begrijpen en de geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
  • Geestelijke achterstand
  • Instabiele klinische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lithium
Versterking van eerdere behandeling (Quetiapine monotherapie) met lithium (0,5 - 0,8 mEq/L)
Geneesmiddel: Lithium
Beginnend met 300 mg per dag, wordt de wekelijkse dosis aangepast op basis van de bloedserumspiegel (tussen 0,5 - 0,8 mEq/l) op basis van werkzaamheid en verdraagbaarheid.
Experimenteel: Aripiprazol
Versterking van eerdere behandeling (Quetiapine monotherapie) met Aripiprazol (10 - 15 mg)
Geneesmiddel: Aripiprazol
Beginnend met 10 mg per dag, wordt de dosis aangepast tot 15 mg per dag, afhankelijk van de werkzaamheid en verdraagbaarheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het belangrijkste resultaat is het aantal patiënten dat aan het einde van elke fase van het onderzoek voor elke behandeling in remissie komt en blijft
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ricardo Alberto Moreno, MD, PhD, Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo
  • Studie stoel: Giovani Missio, MD, Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ARIQUELI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren