Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie leczenia kwetiapiną litem lub arypiprazolem u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową 1, którzy nie odpowiadają na leczenie (ARIQUELI)

16 października 2012 zaktualizowane przez: Ricardo Alberto Moreno, M.D., Ph.D., University of Sao Paulo

ARIQUELI: Wzmocnienie leczenia kwetiapiną u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową typu 1, którzy nie odpowiadają na leczenie litem lub arypiprazolem

Celem tego badania jest ustalenie, czy oporne na leczenie zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I monoterapią kwetiapiną można lepiej wzmocnić litem lub arypiprazolem. Badacze postawili hipotezę, że lit lub arypiprazol zapewnią podobną zgodność i tolerancję w leczeniu podtrzymującym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Giovani Missio
  • Numer telefonu: + 55 11 2661 6648
  • E-mail: gmissio@mac.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ricardo Alberto Moreno, MD, PhD
  • Numer telefonu: + 55 11 2661 6648
  • E-mail: rmoreno@sti.com.br

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 05403-010
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ricardo Alberto Moreno, MD, PhD
          • Numer telefonu: +55 11 26616648
          • E-mail: rmoreno@sti.com.br
      • São Paulo, Brazylia, 05403010
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Psychiatry
        • Kontakt:
          • Missio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne choroby afektywnej dwubiegunowej typu I w aktualnym epizodzie (maniakalnym/hipomaniakalnym, mieszanym lub depresyjnym)
  • Pacjent lub jego (jej) przedstawiciel ustawowy powinni zrozumieć charakter badania i podpisać Świadomą Zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Schizofrenia lub zaburzenie schizoafektywne
  • Upośledzenie umysłowe
  • Niestabilne choroby kliniczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lit
Wzmocnienie wcześniejszego leczenia (monoterapia kwetiapiną) litem (0,5 - 0,8 mEq/l)
Lek: Lit
Począwszy od dawki 300 mg na dobę, dawka tygodniowa będzie dostosowywana do poziomu w surowicy krwi (między 0,5 a 0,8 mEq/l) w zależności od skuteczności i tolerancji.
Eksperymentalny: Arypiprazol
Wzmocnienie wcześniejszego leczenia (monoterapia kwetiapiną) arypiprazolem (10 - 15 mg)
Lek: Arypiprazol
Począwszy od 10 mg na dobę, dawka będzie dostosowana do 15 mg na dobę w zależności od skuteczności i tolerancji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym wynikiem będzie liczba pacjentów, którzy osiągnęli remisję i pozostali w remisji po każdym leczeniu pod koniec każdej fazy badania
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Ricardo Alberto Moreno, MD, PhD, Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo
  • Krzesło do nauki: Giovani Missio, MD, Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARIQUELI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I

Badania kliniczne na Lit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj