Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Potentiering av quetiapinbehandling med litium eller aripiprazol hos patienter med bipolär 1 som inte svarar (ARIQUELI)

16 oktober 2012 uppdaterad av: Ricardo Alberto Moreno, M.D., Ph.D., University of Sao Paulo

ARIQUELI: Potentiering av quetiapinbehandling hos patienter som inte svarar bipolärt 1 med litium eller aripiprazol

Syftet med denna studie är att fastställa om refraktär behandling med bipolär sjukdom I med quetiapin monoterapi skulle kunna förstärkas bättre med litium eller aripiprazol. Utredarna antog att litium eller aripiprazol skulle ge liknande följsamhet och tolerabilitet vid underhållsbehandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Giovani Missio
  • Telefonnummer: + 55 11 2661 6648
  • E-post: gmissio@mac.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ricardo Alberto Moreno, MD, PhD
  • Telefonnummer: + 55 11 2661 6648
  • E-post: rmoreno@sti.com.br

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-010
        • Rekrytering
        • Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ricardo Alberto Moreno, MD, PhD
          • Telefonnummer: +55 11 26616648
          • E-post: rmoreno@sti.com.br
      • São Paulo, Brasilien, 05403010
        • Rekrytering
        • Institute of Psychiatry
        • Kontakt:
          • Missio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av bipolär sjukdom, typ I, i aktuell episod (manisk/hypoman, blandad eller depression)
  • Patienten eller hans (hennes) juridiska ombud bör förstå studiens natur och underteckna det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
  • Utvecklingsstörd
  • Instabila kliniska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Litium
Potentiering av tidigare behandling (Quetiapin monoterapi) med litium (0,5 - 0,8 mEq/L)
Läkemedel: Litium
Med början på 300 mg dagligen kommer veckodosen att justeras enligt blodserumnivån (mellan 0,5 -0,8 mEq/l) enligt effekt och tolerabilitet.
Experimentell: Aripiprazol
Potentiering av tidigare behandling (Quetiapin monoterapi) med Aripiprazol (10 - 15 mg)
Läkemedel: Aripiprazol
Med början på 10 mg dagligen kommer dosen att justeras upp till 15 mg dagligen i enlighet med effekt och tolerabilitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Huvudresultatet kommer att vara antalet patienter som uppnår och förblir i remission till varje behandling i slutet av varje fas av studien
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Ricardo Alberto Moreno, MD, PhD, Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo
  • Studiestol: Giovani Missio, MD, Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ARIQUELI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Litium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera