Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstærkning af Quetiapin-behandling med lithium eller aripiprazol hos patienter med bipolar 1-non-responders (ARIQUELI)

16. oktober 2012 opdateret af: Ricardo Alberto Moreno, M.D., Ph.D., University of Sao Paulo

ARIQUELI: Forstærkning af quetiapinbehandling hos patienter med bipolar 1 non-responders med lithium eller aripiprazol

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om refraktær behandling med bipolar I-lidelse med quetiapin-monoterapi kunne forstærkes bedre med lithium eller aripiprazol. Efterforskerne antog, at lithium eller aripiprazol ville give tilsvarende compliance og tolerabilitet i vedligeholdelsesbehandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-010
        • Rekruttering
        • Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ricardo Alberto Moreno, MD, PhD
          • Telefonnummer: +55 11 26616648
          • E-mail: rmoreno@sti.com.br
      • São Paulo, Brasilien, 05403010
        • Rekruttering
        • Institute of Psychiatry
        • Kontakt:
          • Missio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af bipolar lidelse, type I, i aktuel episode (manisk/hypomanisk, blandet eller depression)
  • Patienten eller hans (hendes) juridiske repræsentant bør forstå undersøgelsens art og underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  • Mental retardering
  • Ustabile kliniske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lithium
Forstærkning af tidligere behandling (Quetiapin monoterapi) med lithium (0,5 - 0,8 mEq/L)
Medicin: Lithium
Startende ved 300 mg dagligt, vil den ugentlige dosis blive justeret i henhold til blodserumniveauet (mellem 0,5 -0,8 mEq/l) i henhold til effektivitet og tolerabilitet.
Eksperimentel: Aripiprazol
Forstærkning af tidligere behandling (Quetiapin monoterapi) med Aripiprazol (10 - 15 mg)
Medicin: Aripiprazol
Startende ved 10 mg dagligt vil dosis blive justeret op til 15 mg dagligt i henhold til effekt og tolerabilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedresultatet vil være antallet af patienter, der opnår og forbliver i remission til hver behandling ved slutningen af ​​hver fase af undersøgelsen
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ricardo Alberto Moreno, MD, PhD, Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo
  • Studiestol: Giovani Missio, MD, Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARIQUELI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bipolar I lidelse

Kliniske forsøg med Lithium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner